- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05941650
At studere effekten af kortkædede fructooligosaccharider hos kvinder med irritabel tyktarm
At studere den kliniske effekt efter administration af kortkædede fructooligosaccharider hos kvinder i alderen 18 til 65 år med en diagnose af irritabel tyktarm på Central State Hospital: En randomiseret, enkeltblind undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carolina Martinez Loya
- Telefonnummer: +526143543923
- E-mail: caromtzloya@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ruth S Favela Ortiz
- Telefonnummer: +526142277559
- E-mail: rfavelaortiz@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig køn
- Alder 18 til 65 år
- Irritabel tyktarm diagnosticeret ved Rom-kriteriet
- Nyttig enteral ernæring
Ekskluderingskriterier:
- Nylig mave-tarmsygdom < 2 uger forskellig fra IBS
- Tidligere forbrug af SC-FOS
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Short Chain Fructooligosaccharides Group
Denne gruppe vil modtage Short-Chain Fructooligosaccharider i en dosis på 12 gr.
hver 24. time i 10 dage, fortyndet i 250 ml
|
Interventionen vil modtage Short-Chain Fructooligosaccharider i en dosis på 12 gr.
hver 24. time fortyndet i 250 ml vand.
Andre navne:
|
Placebo komparator: Gruppe
Denne gruppe vil modtage majsstivelse som placebokontrol 12 gr.
hver 24. time i 10 dage, fortyndet i 250 ml
|
Denne gruppe vil modtage 12 g majsstivelse som kontrolgruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for IBS-QOL
Tidsramme: 10 dage
|
Score opnået i spørgeskemaet Irritabel tyktarm - Livskvalitet
|
10 dage
|
Score for IBS-SSS
Tidsramme: 10 dage
|
Score opnået i spørgeskemaet Irritable Bowel Syndrome - Severity Scoring System
|
10 dage
|
Score af Bristol Scale
Tidsramme: 10 dage
|
Score opnået af Stool Consistency Bristol Scale De syv typer afføring er: Type 1: Adskil hårde klumper, som nødder (svære at passere) Type 2: Pølseformet, men klumpet Type 3: Som en pølse, men med revner på overfladen Type 4: Som en pølse eller slange, glat og blød (gennemsnitlig afføring ) Type 5: Bløde klatter med klare kanter Type 6: Fluffy stykker med ujævne kanter, en grødet afføring (diarré) Type 7: Vandig, ingen faste stykker, helt flydende (diarré) Type 1 og 2 indikerer forstoppelse, hvor 3 og 4 er den ideelle afføring, da de er lette at afføre, mens de ikke indeholder overskydende væske, 5 indikerer mangel på kostfibre, og 6 og 7 indikerer diarré. |
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Luis B Enríquez Sánchez, Universidad Autonoma de Chihuahua
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 029C-06/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med Kortkædede fructooligosaccharider
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Afsluttet
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
Centre for Neuro SkillsUniversity of TexasAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjerneskade, kroniskForenede Stater
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAfsluttet
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Hiroshima UniversityAfsluttetForhøjet blodtrykBangladesh