Fas II randomiserad studie av hypofraktionerad kontra konventionell strålbehandling (G-FORCE)

Inklusionskriterier:

1. Patologiskt bevisad diagnos av skivepitelcancer in situ, skivepitelcancer eller skivepitelcellsvarianter (sarcomatoid, verrucous, basaloid och papillär subtyper) som involverar det glottiska struphuvudet.
2. Kliniskt stadium 0-II (AJCC, 8:e upplagan) med direkt laryngoskopi som inte visar några tecken på större än stadium II sann glottisk struphuvudcancer och PET/CT eller CT-hals som inte visar några tecken på regional sjukdom.
3. Minimiåldern är 18 år.
4. ECOG-prestandastatus 0-2

5. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

   5.1 En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

   • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
   • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).
6. Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 2 veckor före registrering för fertila kvinnor.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. AJCC stadium III eller stadium IV larynxcancer
2. Involvering av arytenoidbrosket bortom vokalprocessen.
3. Tidigare kemoterapi för behandling av den riktade larynxskadan.
4. Synkrona primärer i huvud och nacke
5. Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålningsfält.
6. Försökspersoner som röker mer än 1 paket cigaretter per dag.
7. Försökspersoner kanske inte får några andra undersökningsmedel.
8. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
9. Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.