Underhållsterapi efter platinainnehållande kemoterapi hos patienter med återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder: 18 ≤75 år gammal, kvinna; 2. Patologiska (inklusive histologiska) bevis på äggstocksepitelcancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer (äggstockscancer); 3. Fick tidigare kemoterapi med platinaläkemedel i första linjen, den läkande effekten under den senaste behandlingen med platinaregimen (från behandlingsstart till inom 1 månad efter den senaste administreringen) var icke-PD, och recidiv/progression (platina) resistens) inom 6 månader efter avslutad behandling; Eller återfall eller progression (platinakänslig) ≥6 månader efter slutet av den sista platinainnehållande behandlingen; CR/PR/SD efter minst 4 cykler av kemoterapi igen; 4. Enligt RECIST1.1-kriterier hade patienten minst en målskada med mätbar diameter (tumörskada med CT-skanningslängd ≥10 mm, lymfkörtelskada med CT-skanning kort diameter ≥15 mm och scanningsskikttjocklek 5 mm); 5. ECOG PS 0-1 poäng; 6. Stora organ fungerar normalt och uppfyller följande kriterier:

  1. Standarden för rutinmässig blodundersökning måste uppfylla: (ingen blodtransfusion inom 14 dagar)

     1. HB≥100g/L,
     2. WBC≥3×109/L
     3. ANC≥1,5×109/L,
     4. PLT≥100×109/L;

  2. Biokemisk undersökning ska uppfylla följande standarder:

     1. BIL ≤1,5 ​​gånger övre gräns för normalvärde (ULN);
     2. ALAT och AST≤2,5×ULN, och ALT och AST≤5×ULN hos patienter med levermetastaser;
     3. Serum Cr≤1,5×ULN. 7. Internationellt standardiserat förhållande (INR) ELLER protrombintid (PT), aktiverad partiell trombinaktivitetstid (aPTT)≤1,5 × ULN, såvida inte patienten får antikoagulantbehandling, så länge som PT eller aPTT ligger inom det terapeutiska intervallet för det antikoagulerande läkemedel som är avsett att användas; 8. Inga allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njursjukdomar; 9. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest (serologiskt) inom 7 dagar före inskrivningen, med ett negativt resultat, och vara villiga att använda en lämplig preventivmetod under försöksperioden och 8 veckor efter den sista dosen av testet läkemedel; 10. Förväntad total överlevnad ≥6 månader, överlevnad efter behandling ≥3 månader; 11. Underteckna ett skriftligt informerat samtycke och kunna följa besöket och relaterade procedurer som anges i programmet.

Exklusions kriterier:

1. Andra kliniska läkemedelsexperiment där andra experimentella läkemedel används samtidigt som studien;
2. Andra cancerbehandlingar, inklusive men inte begränsat till kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi, immunterapi, mikrobiologisk terapi, traditionell kinesisk medicinterapi och andra experimentella terapier, användes i samband med denna studie;
3. Patienter som är kända för att vara allergiska mot fluzoparil eller mot aktiva eller inaktiva komponenter i läkemedlet med liknande kemisk struktur;
4. Patienter som är kända för att vara allergiska mot Apatinib eller mot aktiva eller inaktiva komponenter i läkemedlet med liknande kemisk struktur;
5. Oförmåga att svälja orala mediciner och eventuella gastrointestinala störningar som kan störa studieläkemedlets absorption och metabolism, såsom okontrollerat illamående och kräkningar, gastrointestinala obstruktion eller malabsorption;
6. Symtomatiska eller okontrollerade hjärnmetastaser som kräver samtidig behandling, inklusive men inte begränsat till operation, strålning och/eller kortikosteroider, eller kliniska manifestationer av ryggmärgskompression;
7. Patienten har haft andra maligna sjukdomar under de senaste 3 åren, förutom kutant skivepitelcancer, basalliknande karcinom, duktalt karcinom in situ i bröstet eller karcinom in situ i livmoderhalsen;
8. Patienten har en tidigare eller aktuell diagnos av myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloid leukemi (AML);
9. Nyligen (inom 3 månader) förekomst av tarmobstruktion, gastrointestinal perforation;
10. Patienter med kliniska symtom eller sjukdomar som inte är välkontrollerade, såsom: (1) NYHA2 eller högre hjärtdysfunktion, (2) instabil angina pectoris, (3) akut hjärtinfarkt inträffade inom 1 år, (4) kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention, (5) QTc>470ms;
11. Varje blödningshändelse med en allvarlig CTCAE 5.0-klassificering på 2 eller mer som inträffar inom 4 veckor före den första studieadministrationen;
12. Personer med högt blodtryck som inte kontrolleras väl av antihypertensiv medicin (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg);
13. Tidigare eller pågående idiopatisk lungfibros, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumoni, institutionaliserad lunginflammation, läkemedelsinducerad lunginflammation eller aktiv lunginflammation visad med CT under screening;
14. Patienter med onormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder) som har blödningstendenser eller som får trombolytisk eller antikoagulerande behandling (inklusive men inte begränsat till patienter som behöver långtidsbehandling med antikoagulantia) tillåts att få lågdos lågmolekylärt heparin eller oral aspirin profylaktisk antikoagulantbehandling under försöket;
15. Diagnos av patienter med djup ventrombos (förutom intermuskulär ventrombos);
16. Patienter med en historia av ärftliga eller förvärvade blödningar eller koagulationsrubbningar. Det fanns kliniskt signifikanta blödningssymtom eller bestämda blödningstendenser inom 3 månader före den första studien, såsom gastrointestinala blödningar och hemorragiskt magsår;
17. Försökspersoner med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infektion), eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv och HBV-DNA≥500 IE/ml; Hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv och HCV-kopiatal > övre normalgräns) ;
18. Patienten fick blodplätts- eller röda blodkroppstransfusioner inom fyra veckor före påbörjandet av behandling med prövningsläkemedlet;
19. Patienter som är gravida eller ammar, eller som planerar att bli gravida under studiens behandlingsperiod.
20. Enligt forskarnas bedömning har försökspersonerna andra faktorer som kan leda till att studien tvingas avsluta.