Risankizumab hos barn med Crohns sjukdom (RisaKids)

Målet med denna observationsstudie är att prospektivt utforska de verkliga korta (12 veckor) och längre (54 veckor) kliniska, biokemiska och endoskopiska resultaten av risankizumab vid pediatrisk CD.

Detta är en 1-årig prospektiv multicenter kohortstudie av barn som börjar på risankizumab för pediatrisk CD med 2 års förlängning för långtidsuppföljning. Utredarna kommer att registrera kliniska manifestationer, blodmarkörer och fekalt kalprotektin, med övervakning av säkerhetssignaler inklusive reaktioner på infusions- och injektionsstället, pyrexi och infektioner med olika intervall enligt beskrivningen nedan. Utredarna kommer också att inkludera övervakning av kalprotektin och insamling av fekal provtagning för mikrobiom och serumprover för läkemedelsnivåer. Enligt tillgänglig budget kommer utredarna också att samla in fekala och serumprover för metabolom. Provtagning är valfri, därför kommer misslyckande med bioprovtagning inte att utesluta patienter från studien.