使用 FOLFOX 4 或 XELOX 治疗 II 期或 III 期结肠癌的辅助治疗（3 个月与 6 个月）

根据 MOSAIC 和 C-07 试验，对 III 期结肠癌患者进行为期六个月的 5-FU 和奥沙利铂辅助化疗是世界范围内的护理标准。 然而，它会导致显着的成本、毒性和不便。 特别是，奥沙利铂诱导的累积剂量依赖性神经病的发作是一个重要问题。 在缩短治疗时间的情况下保持疗效的能力对患者、提供者和医疗保健系统具有明显的优势。

1990 年代的多项大型试验表明，以前的 12 个月治疗标准可以减少到 6 个月。 一项单独使用 5-FU 的小型试验表明，3 个月与 6 个月的治疗结果相似。 因此，建议明确评估 3 个月基于奥沙利铂的辅助化疗与 6 个月的现行标准的非劣效性。 主要终点将是无病生存期（DFS）。

必须有足够的功效来消除 3 个月治疗的临床意义劣势的可能性：需要大量患者。 以往的努力和经验最终证明，在结肠癌中，单一的全球试验是不切实际的。 因此，将进行国际前瞻性汇总分析，收集在不同国家/地区进行的独立试验的数据，以回答单一的主要假设，即 3 个月的 FOLFOX/XELOX 辅助治疗不劣于目前的 6 个月标准。 在六个计划中的国家中，希腊集团间将进行其中一项试验。