中度肾功能损害成人的替诺福韦替代剂量 (ALTER)

该研究被设计为 I 期、非随机、开放标签的药代动力学研究。 我们假设，对患有中度肾功能损害（CLcr 在 30 至 <50 mL/min 之间）的 HIV 感染泰国成人每日一次给予替诺福韦 150 mg，将提供与目前每 48 小时 300 mg 推荐剂量相当的药物暴露量。

作为基于 NNRTI 或基于洛匹那韦/利托那韦 (LPV/r) 的 HAART 方案的一部分，每 48 小时接受一次替诺福韦 (TDF) 300 mg 的确诊 HIV 阳性受试者将被建议参加。

符合要求标准的受试者将根据其 HAART 方案被纳入 2 组之一：

第 1 组：受试者每 48 小时接受替诺福韦 300 mg 联合拉米夫定和 NNRTI，并且确认 CLcr 30 至 <50 mL/min

第 2 组：受试者每 48 小时接受替诺福韦 300 mg 联合拉米夫定和洛匹那韦/利托那韦治疗，并且确认 CLcr 为 30 至 <50 mL/min

两组的研究程序是相同的。 所有注册的受试者都将进行两次研究访问。 首次就诊时，将进行 48 小时药代动力学评估。 完成 PK 采样后，替诺福韦剂量将立即更改为 150 mg，每日一次。 两周后，在第二次就诊时，将进行 24 小时药代动力学评估。 第二次 PK 采样完成后，替诺福韦剂量将改回每 48 小时 300 毫克。 此时受试者的研究已经结束。