胃肠袖套治疗2型糖尿病的研究

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁且 < 55 岁 - 男性或女性
• 治疗 10 年或更短时间的 2 型糖尿病患者
• HbA1c 水平 ≥ 7.0 且 ≤ 10.0%
• 空腹血糖 ≤ 240 mg/dl
• 单独或联合服用二甲双胍、磺脲类或噻唑烷二酮类 (TZD) 的患者
• BMI > 30 且 <50
• 愿意遵守研究要求的患者
• 已签署知情同意书的患者
• 绝经后、手术绝育或服用口服避孕药至少三个月并且不打算在研究过程中怀孕的女性。

排除标准：

• 服用磺脲类药物、二甲双胍或噻唑烷二酮类药物以外的口服药物控制糖尿病的患者
• 诊断为 1 型糖尿病或有酮症酸中毒病史的患者
• 需要胰岛素的患者
• 有可能胰岛素产生失败的实验室证据的患者（空腹 C 肽血清水平 < 1ng/ml）
• 在筛选的三个月内体重减轻 > 10 磅的患者
• 需要处方抗凝治疗的患者
• 缺铁和缺铁性贫血患者
• 有胃肠道异常病理病史的患者
• 植入前已知有胆结石或肾结石的患者
• 植入时已知感染
• 严重的凝血病、上消化道出血病症，如食管或胃底静脉曲张、先天性或后天性肠毛细血管扩张症
• 怀孕或打算在未来 12 个月内怀孕
• 有活动性肾结石病史的患者
• 智力低下或情绪不稳定，或表现出研究者认为受试者不适合植入装置或进行临床试验的心理特征
• 以前的胃肠道手术可能会影响放置套管的能力或植入物的功能
• 植入期间无法停用 NSAIDs（非甾体类抗炎药）的患者
• 幽门螺杆菌阳性患者（注意：如果患者有既往病史并成功治疗，则可以入组）
• 接受 Meridia 和 Xenical 等减肥药物治疗的患者
• 系统性红斑狼疮、硬皮病或其他自身免疫性结缔组织疾病的已知诊断或既往症状的家族史或患者史
• 胃肠道反流病 (GERD) 患者
• 参与另一项正在进行的研究性临床试验
• 服用皮质类固醇或已知会影响胃肠动力的药物（如雷格兰）的患者