Vedolizumab（抗 alpha4beta7）在接受分析治疗中断的 HIV 感染受试者中

-纳入标准：

1. 年龄，18 - 65 岁
2. 记录在案的 HIV-1 感染和临床稳定
3. 总体健康状况良好，有确定的初级卫生保健提供者进行 HIV 感染的医疗管理，并愿意在参与研究时与初级卫生保健提供者保持 HIV 感染的医疗管理关系
4. 筛选时 CD4+ T 细胞计数 >450 个细胞/mm3

5. 将血浆病毒水平抑制在检测限以下超过或等于 2 年的连续 cART 治疗的记录。 如果受试者满足以下标准，则可以包括筛选前出现异常（即 cART 上可检测到的病毒水平）的受试者：

   1. 光点是
   2. 在随后的测试中，成功的病毒水平恢复到低于检测限的水平
6. 愿意接受 ATI

7. 筛选时在预定限度内的实验室值：

   • 中性粒细胞绝对计数 >1,000/mm3
   • 男性血红蛋白 (Hgb) 水平 >10.0 g/dL，女性 >9.0 g/dL
   • 血小板计数 >100,000/mm3
   • 凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（PTT）
   • 由 NIH 临床中心实验室确定的估计肾小球滤过率 (eGFR) 大于或等于 50 mL/min
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平
8. 愿意为未来的研究存储样本

妇女的参与：

避孕：维多珠单抗对人类胎儿发育的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的男性和女性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。

排除标准：

1. 慢性乙型肝炎，如乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性检测证明，或慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染，如 HCV RNA 阳性检测证明。 HCV 抗体检测呈阳性且 HCV RNA 检测呈阴性的受试者符合条件。
2. 记录的最低点 CD4+ T 细胞计数
3. 记录在案的多类抗逆转录病毒药物耐药性，根据研究者的判断，如果在研究期间发生额外的突变，将构成病毒学失败的风险
4. 筛选前 1 年内接受过 HIV 免疫疗法或疫苗
5. 在研究注册前 2 周内接受过任何许可或实验性非 HIV 疫苗接种（例如，乙型肝炎、流感、肺炎球菌多糖）
6. 在入组后 28 天内收到其他研究性研究代理
7. 任何可能需要全身化疗或放疗的活动性恶性肿瘤
8. 入组前 3 个月内接受过全身性免疫抑制药物治疗。 不排除以下情况： [1] 皮质类固醇鼻喷雾剂或吸入器； [2] 外用皮质类固醇治疗轻度、无并发症的皮炎； [3] 口服/肠胃外皮质类固醇用于预期不会复发的非慢性病症（治疗时间少于或等于 10 天，在入组前完成多于或等于 30 天）

9. 病史或其他临床证据：

   • 严重或不稳定的心脏病（例如心绞痛、充血性心力衰竭、近期心肌梗塞）
   • 严重疾病、慢性肝病、恶性肿瘤、HIV 以外的免疫缺陷、HIV 以外的活动性全身感染，或研究者认为会使受试者不适合研究的任何其他情况
   • 活动性或潜伏性结核病，无论治疗史如何
10. 神经系统或神经精神疾病，其症状类似于 PML 并可能干扰安全性评估（例如 有运动后遗症的脑炎病史​​、有后遗症的中风病史、重度抑郁症、重度双相情感障碍、癫痫症）
11. 积极吸毒或酗酒或研究者认为会干扰遵守研究要求的任何其他行为模式
12. 怀孕或哺乳

共同注册指南：除观察性研究注册外，其他试验的共同注册受到限制。 应通知研究人员共同注册，因为这需要首席研究员的批准。