骨髓增生异常综合征--CDA-2血液学改善国家确认研究 (MD-CHINA)

纳入标准：

• 根据世界卫生组织 (WHO)/法国美国英国 (FAB) 分类的 MDS 记录诊断符合 IPSS-R 低风险或中等 1 风险疾病分类。
• 受试者在签署知情同意书 (ICF) 时年龄在 18 至 85 岁之间。
• 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0、1 或 2。
• 这些范围内的实验室测试结果：血清肌酐 </=1.5 mg/dL x 正常值上限 (ULN)、血尿氮 (BUN)</=1.5 mg/dL x 正常上限（ULN），总胆红素</=1.5 mg/dL x 正常上限（ULN），血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶（SGOT/AST）和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/丙氨酸转氨酶 (SGPT/ALT)</=2 x 正常值上限 (ULN)。
• 既往未强化联合化疗或剂量阿扎胞苷、地西他滨、来那度胺等。
• 能够理解研究的研究性质、潜在风险和益处，并能够提供有效的知情同意。

排除标准：

• IPSS 风险组中等 2 或高风险
• 母乳喂养和孕妇
• MDS 与 del 5q 细胞遗传学异常相关
• 有乙型肝炎、丙型肝炎、HIV(+)、酒精性肝病或肝病证据的患者将被排除在外。
• 任何会损害患者安全或依从性、干扰同意、研究参与、跟进或研究结果解释的重大并发疾病、疾病或精神障碍。