免疫抑制患者中的 Raltegravir 1200 与 Darunavir-cb：ROTDIP 研究 (ROTDIP)

纳入标准：

• 受试者年满 18 岁。
• HIV-1 感染。
• 未接受抗逆转录病毒治疗。
• 研究开始时的 CD4 计数 <200 个细胞/μl。
• 根据公式 CKD-EPI，估计肾小球滤过率≥ 50 mL/min。
• 以书面形式同意参与研究

排除标准：

• 未承诺在试验期间维持屏障避孕措施的哺乳期、孕妇或育龄妇女。
• 同时使用任何可能与研究药物发生药理学相互作用的药物，建议通过利物浦大学 (www.hiv-druginteractions.org) 的相互作用数据库“避免”。
• 以前使用过任何抗逆转录病毒药物治疗 HIV 感染。
• 对研究药物有耐药性，或存在任何使用禁忌症。 纳入研究可以在收到耐药性测试结果之前进行。 一旦收到，如果对指定方案的药物出现任何耐药性突变，患者将从研究中移除，并为其当时的医疗状况提供最佳可用治疗。
• 在研究开始时使用的疗法包括干扰素、白细胞介素 2、细胞毒性化学疗法或免疫抑制剂。
• 当前饮酒或研究者判断可能会影响受试者治疗依从性的其他物质。
• 目前正在使用研究产品参与任何其他临床试验的受试者，但所研究的治疗已停止超过 12 周的研究除外。
• 诊断为 HIV 感染或纳入研究前 3 个月内发生的 AIDS 事件。
• 根据临床医生的说法，任何来源的疑似严重肝病（Child-Pugh 分类的 B 级或 C 级）。
• 根据研究者的判断，使受试者不适合研究或不能遵守剂量要求的任何其他临床状况或既往治疗。