Raltegravir ett tusen to hundre vs Darunavir-cb hos immunsupprimerte pasienter: ROTDIP-studie (ROTDIP)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner ≥ 18 år.
• HIV-1 infeksjon.
• Naiv til antiretroviral behandling.
• CD4-tall ved begynnelsen av studien <200 celler/μl.
• Estimert glomerulær filtrasjon ≥ 50 mL/min, i henhold til formelen CKD-EPI.
• Gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Ammende, gravide eller kvinner i fertil alder som ikke forplikter seg til å opprettholde barriereprevensjonstiltak under forsøket.
• Samtidig bruk av ethvert medikament med mulig farmakologisk interaksjon med studiemedikamentene som det er tilrådelig å "unngå" gjennom databasen for interaksjoner ved University of Liverpool (www.hiv-druginteractions.org).
• Tidligere bruk av antiretrovirale midler for HIV-infeksjon.
• Resistens mot studiemedikamentene, eller tilstedeværelse av kontraindikasjoner for å bruke det. Inkluderingen i studien kan utføres før man mottar resultatet av motstandstesten. Når den er mottatt, vil pasienten bli fjernet fra studien og vil bli tilbudt den beste tilgjengelige behandlingen for sin medisinske tilstand på det tidspunktet, i tilfelle det viser seg en mutasjon av resistens mot legemidler av det angitte regimet.
• Terapi som inkluderer interferon, interleukin-2, cytotoksisk kjemoterapi eller immundempende midler ved inngangen til studien.
• Nåværende forbruk av alkohol eller andre stoffer som etter etterforskerens skjønn kan forstyrre pasientens behandlingsoverholdelse.
• Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i andre kliniske studier som bruker et forskningsprodukt, med unntak av studier der behandlingen som er undersøkt har blitt stoppet i mer enn 12 uker.
• AIDS-hendelse ved diagnose av HIV-infeksjon eller i 3 måneder før inkludering av studien.
• Mistanke om alvorlig hepatopati (grad B eller C i Child-Pugh-klassifiseringen), uansett opprinnelse, ifølge klinikeren.
• Enhver annen klinisk tilstand eller tidligere behandling som etter etterforskerens vurdering gjør forsøkspersonen uegnet for studien eller ute av stand til å overholde doseringskravene.