富含多酚的特级初榨橄榄油和 1 型糖尿病 (DOP) 的餐后血糖 (DOP)
富含多酚的特级初榨橄榄油和 1 型糖尿病患者的餐后血糖反应:可能的影响和机制
本研究的目的是研究单独使用 MUFA 与 MUFA 加特级初榨橄榄油 (EVOO) 中含有的多酚对 1 型糖尿病患者餐后血糖反应的短期影响,并探索可能的机制单独使用 MUFA 或 MUFA 加上 EVOO 中含有的多酚可能会影响餐后血糖。干预之前将进行为期两周的磨合期,在此期间参与者将食用通常的橄榄油,填写 7 天的饮食记录并连续练习血糖监测 (CGM) 以优化基础胰岛素输注值和胰岛素与血糖负荷比。该研究将根据随机交叉设计进行。
参与者将在一周内以随机顺序食用富含多酚的特级初榨橄榄油(EVOO + POLY)调味的膳食测试或用多酚含量低的橄榄油调味的膳食测试(OO -聚)。 禁食后和餐后 6 小时内,患者将进行:
- 用于评估胃肠激素、全身炎症标志物和氧化应激的静脉血样。
- 13C-辛酸呼气试验,用于研究胃排空。 在实验期间,参与者将每周 7 天佩戴传感器进行连续血糖监测。
这项研究的结果将允许根据接受胰岛素泵治疗的 1 型糖尿病患者膳食中的常量营养素成分优化胰岛素治疗。 这将改善这些患者的血糖控制和生活质量,并降低发生慢性糖尿病并发症的风险。
研究概览
详细说明
在最近的一项研究中,将特级初榨橄榄油 (EVOO)(富含 MUFA)用于高升糖指数膳食,减弱了当该膳食与低脂或黄油(富含 SAFA)一起食用时观察到的早期 PGR,而低血糖指数食物决定了餐后早期反应迟钝和血糖水平后期升高,与添加的脂肪类型和数量无关。 相关的是,已知影响餐后血糖代谢的饮食成分(例如多酚)对 PGR 的影响在 1 型糖尿病患者中仍未得到完全探索。 多酚是具有高抗氧化能力的生物活性化合物,在 EVOO 中也高度存在,这可能有助于研究人员在 T1D 患者中观察到的对 PGR 的有利影响。
本研究的目的是研究单独使用 MUFA 与 EVOO 中含有的 MUFA 加多酚对 1 型糖尿病患者餐后血糖反应的短期影响,并探讨单独使用 MUFA 或 MUFA 加 EVOO 中含有的多酚的可能机制EVOO 可能会影响餐后血糖。
接受连续皮下胰岛素输注治疗至少 6 个月且 HbA1c 低于 8.5% 的 1 型糖尿病患者将在 Federico II 大学教学医院的糖尿病护理单元招募。
干预之前将有两周的磨合期,在此期间参与者将食用普通橄榄油,填写 7 天饮食记录并进行连续血糖监测 (CGM),以优化基础胰岛素输注值以及胰岛素与血糖负荷比。该研究将根据随机交叉设计进行。
参与者将以随机顺序在一周内食用富含多酚的特级初榨橄榄油(EVOO + POLY)调味的膳食测试,或用多酚含量低的橄榄油调味的膳食测试( OO-聚)。 禁食后和餐后 6 小时内,患者将进行:
- 用于评估胃肠激素、全身炎症标志物和氧化应激的静脉血样。
- 13C-辛酸呼气试验,用于研究胃排空。 在实验期间,参与者将每周 7 天佩戴传感器进行连续血糖监测。
这些膳食在血糖负荷和常量营养素组成方面将是相似的,并且在使用的调味料类型上会有所不同。
根据 CGM 测量,如果餐前血糖水平超出 90-150 mg/dl 范围或在前 60 分钟内血糖水平快速降低/升高(每分钟超过 1 mg/dl),将推迟测试餐,餐前胰岛素剂量将根据个人胰岛素与血糖负荷比计算,并且在所有两种情况下都相同。
在实验期结束时,来自 CGM 和胰岛素泵的数据将通过专用信息学平台下载。 参与者将使用与胰岛素泵集成的 CGM 系统,即他们习惯使用的系统。
主要结果将是饮食干预后餐后血糖变化组之间的差异,并将通过重复测量的 2 路方差分析对其进行评估。
这项研究的结果将允许根据接受胰岛素泵治疗的 1 型糖尿病患者膳食中的常量营养素成分优化胰岛素治疗。 这将改善这些患者的血糖控制和生活质量,并降低发生慢性糖尿病并发症的风险。 这些并发症会给患者带来严重的残疾,并给社区带来巨大的成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Naples
-
Napoli、Naples、意大利、80131
- Federico II University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 连续皮下胰岛素输注治疗至少 6 个月
- HbA1c 低于 8.5% (69 mmol/mol)
排除标准:
- 怀孕和哺乳
- 除糖尿病外的任何其他严重影响健康状况的慢性或急性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:EVOO+保利
急性试验餐
|
用富含多酚的特级初榨橄榄油调味的试餐
|
有源比较器:面向对象多边形
急性试验餐
|
用多酚含量低的橄榄油调味的测试餐
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
饮食干预后餐后血糖变化的组间差异
大体时间:6个小时
|
餐后增量面积 (iAUC)
|
6个小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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