乌干达的变性人和艾滋病毒:PrEP 的接受和坚持
研究概览
详细说明
跨性别男性(跨性别男性;出生时被指定为女性,但自认为是男性)通常被认为感染 HIV 的风险较低,这可能是因为假设他们与顺性别女性发生性关系。 来自资源丰富环境的新数据显示,跨性别男性通常面临许多与跨性别女性(跨性别女性;出生时被指定为男性但自认为是女性)相同的高风险。 跨性别男性报告的从事性工作的比率与跨性别女性相似,并且与顺性别男性进行无保护的接受性阴道和/或肛交。 此外,他们报告了高性冒险行为,包括不一致地使用安全套,这使他们面临感染艾滋病毒和其他性传播感染 (STI) 的风险。 全球范围内跨性别男性感染艾滋病毒的风险知之甚少,也没有来自撒哈拉以南非洲的公开数据。 我们与跨性别社区合作,正在测试跨性别女性同伴提供的 HIV 自我检测、STI 自我采样和暴露前预防 (PrEP)(同伴研究)、当天 PrEP 启动和性健康的有效性乌干达(Tandika PrEP 研究),并对跨性别男性的 HIV 和 STI 风险进行试点评估(HASTE 研究)。 本研究旨在利用这些正在进行的跨性别女性和男性研究的社区联系、与跨性别组织的合作伙伴关系、同行网络、科学专业知识和研究基础设施,并提出并行混合方法研究 (1) 来探索 HIV 和 STI 风险特征,以及跨性别男性对 PrEP 的依从性。 因此,这项工作扩展了我们在乌干达跨性别人群中的独特研究经验,据我们所知,这项研究将是第一个描述撒哈拉以南非洲跨性别男性 HIV 和 STI 风险以及 PrEP 依从性的研究。
方法:在目标 1 中,我们将描述新的跨性别男性队列中的 HIV 和 STI 患病率和风险。 在目标 2 中,我们将评估跟踪 12 个月的 HIV 阴性跨性别男性对 PrEP 的吸收和坚持。 在目标 3 中,我们将探讨跨性别男性的性健康经历和危险行为。
目标 1:描述跨性别男性中 HIV 和 STI 的患病率和风险。 我们将通过上述研究中使用的受访者驱动抽样 (RDS) 方法招募最多 50 名跨性别男性的新队列。 我们将进行行为 HIV 风险评估,包括有关性别认同、HIV 和 STI 检测以及是否愿意接受 PrEP 的问题。 面试官填写的问卷将收集有关人口特征、HIV 和 STI 检测行为、风险感知、酒精和药物使用、性行为、伴侣暴力、性别不安和雄性激素使用的数据。 主要结果将是:1) HIV 流行率,以 HIV 检测呈阳性的比例衡量,2) STI 流行率,以淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和阴道毛滴虫检测阳性衡量,以及 3) 危险性行为,以报告未使用安全套的比例衡量性别。
目标 2:评估 HIV 阴性跨性别男性对 PrEP 的吸收和坚持。 将向 HIV 阴性的跨性别男性提供 PrEP,并每月随访 12 个月。 在每季度的访问中,参与者将使用即时护理 (POC) 尿液替诺福韦侧流免疫测定法接受综合后续步骤咨询 (iNSC) 依从性咨询和药物水平反馈。 将提供常见可治愈性传播感染(淋病奈瑟菌、沙眼衣原体和阴道毛滴虫)的免费检测和治疗。 抑郁症筛查结果呈阳性的人将积极接受心理健康服务。 主要结果是:1) 根据药房记录测量的 PrEP 摄取量和 2) 根据第 6 个月和第 12 个月干血斑中细胞内替诺福韦二磷酸盐浓度测量的 PrEP 持久性。
目标 3:探索乌干达跨性别男性的性健康经历和危险行为。
我们将使用定性方法来更深入地了解跨性别男性在日常生活和社区中的性健康经历。 在社会生态模型的指导下,我们将对多达 20 名跨性别男性进行深入访谈,以了解影响性风险行为和 HIV/STI 风险的个人、人际、社区和社会背景因素。 我们将探索未满足的 HIV/STI 预防需求,检查人们对 PrEP 的看法,并探索保留 HIV 护理的障碍和促进因素(污名、歧视以及对激素与 PrEP 之间相互作用的担忧)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrew Mujugira, PhD
- 电话号码:+256 754 173 225
- 邮箱:amujugira@idi.co.ug
研究联系人备份
- 姓名:Miriam Nampala, MMS
- 电话号码:+256 704 817 863
- 邮箱:mnampala@idi.co.ug
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达
- Infectious Diseases Institute Kasangati
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
跨性别男性(最多 50 名参与者)。 性别认同将使用两步法进行评估:
- 你现在的性别是什么?
- 你出生时被指定为什么性别?
描述
纳入标准:
- 报告出生时指定的女性性别但目前认定为男性
- 年龄≥18 岁,或如果 14-17 岁,由于患有性传播感染或照顾自己的生计而有资格成为成熟或独立的未成年人
- 报告过去 6 个月内未使用避孕套的性行为
- 能够并愿意提供书面知情同意书
排除标准:
- 目前正在参加一项生物医学 HIV 预防研究
- 任何被认为是进行性或研究者认为会使参与者不适合研究的具有临床意义或慢性疾病,包括需要治疗的严重感染,例如结核病、酗酒或吸毒,或精神疾病,这些都无法提供知情同意. 那些能够独立提供同意的酒精或药物滥用者将不被排除在外。
- 不打算在研究期间留在该地理区域
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过干血斑中细胞内替诺福韦二磷酸盐水平测量的 PrEP 有效性
大体时间:12个月
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替诺福韦浓度≥700 fmol/punch 的比例
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过人口特征和性行为衡量的 PrEP 依从性的相关性
大体时间:12个月
|
HIV 风险与 PrEP 依从性之间的关联
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrew Mujugira、Infectious Diseases Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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