IMC-001 在转移性或局部晚期 TMB-H 实体瘤患者中的 2 期研究 (TMB-H)

纳入标准：

1. 记录的 TMB-H：≥ 16 mut/Mb，由 TruSightTM Oncology 500 NGS 小组测定。
2. 先前的全身放射治疗必须在首次服用研究药物之前至少 4 周完成。
3. 经组织学或细胞学证明的转移性或局部晚期实体瘤。根据 RECIST 1.1，参与者必须至少有一个可测量的肿瘤病灶。
4. 成人年龄（由各自国家定义）
5. 研究性质并自愿签署ICF
6. ECOG 0或1
7. 足够的血液功能、肝功能和肾功能

排除标准：

1. 之前接受过抗 PD-L1 或抗 PD-1 抗体治疗
2. 已知存在有症状的中枢神经系统转移
3. 任何活动性自身免疫性疾病或有记录的自身免疫性疾病病史
4. 明显活跃且已知的 HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染
5. 怀孕或哺乳期