Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 2 studie platformy nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným pokročilým/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

7. ledna 2026 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Randomizovaná, otevřená, platformová studie fáze 2 využívající hlavní protokol k vyhodnocení nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným, lokálně pokročilým/metastazujícím, ligandem programované smrti 1 – vybraným nemalobuněčným karcinomem plic

Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku (PK) a farmakodynamiku (PDy) nových kombinací imunoterapie ve srovnání s monoterapií imunoterapie u účastníků s vysokou hladinou ligandu programované smrti (PD L-1) (tumorové buňky [TC]/tumor proporční skóre [TPS] ≥ 50 %), dříve neléčený, neresekovatelný, lokálně pokročilý nebo metastatický NSCLC. Název léku uvedený jako GSK4428859A a EOS884448 jsou zaměnitelné pro stejnou sloučeninu. Ve zbytku dokumentu bude lék označen jako GSK4428859A (EOS884448).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Rakovina plic, nemalobuněčný

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: US GSK Clinical Trials Call Center
Telefonní číslo: 877-379-3718
E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: EU GSK Clinical Trials Call Center
Telefonní číslo: +44 (0) 20 89904466
E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - GSK Investigational Site
  - Cipoletti Rio Negro, Argentina, R8324CVE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426AGE
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, 1414
    - GSK Investigational Site
  - Florida, Argentina, 1602
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Argentina, J5402DIL
    - GSK Investigational Site
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - GSK Investigational Site
Belgie
- - Wilrijk, Belgie, 2650
    - GSK Investigational Site
Brazílie
- - Barretos, Brazílie, 14784-400
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90610-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brazílie, 01246-000
    - GSK Investigational Site
  - Vitória, Brazílie, 29043-260
    - GSK Investigational Site
Finsko
- - Oulu, Finsko, 90220
    - GSK Investigational Site
  - Tampere, Finsko, 33520
    - GSK Investigational Site
  - Turku, Finsko, 20520
    - GSK Investigational Site
  - Vaasa, Finsko, 65130
    - GSK Investigational Site
Francie
- - Bordeaux, Francie, 33076
    - GSK Investigational Site
  - Caen, Francie, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francie, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Quimper, Francie, 29107
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg, Francie, 67091
    - GSK Investigational Site
Holandsko
- - Enschede, Holandsko, 7512 KZ
    - GSK Investigational Site
  - Groningen, Holandsko, 9728 NZ
    - GSK Investigational Site
  - Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
    - GSK Investigational Site
  - Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
    - GSK Investigational Site
Itálie
- - Avellino, Itálie, 83100
    - GSK Investigational Site
  - Bergamo, Itálie, 24125
    - GSK Investigational Site
  - Genova, Itálie, 16132
    - GSK Investigational Site
  - Pisa, Itálie, 57124
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Itálie, 37045
    - GSK Investigational Site
Japonsko
- - Chiba, Japonsko, 277-8577
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - GSK Investigational Site
  - Hyōgo, Japonsko, 673-8558
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japonsko, 241-8515
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japonsko, 590-0197
    - GSK Investigational Site
  - Saitama, Japonsko, 350-1298
    - GSK Investigational Site
Jižní Afrika
- - Cape Town, Jižní Afrika, 7570
    - GSK Investigational Site
  - Parktown, Jižní Afrika, 2193
    - GSK Investigational Site
Jižní Korea
- - Incheon, Jižní Korea, 21565
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Suwon Gyeonggi-do, Jižní Korea, 442-723
    - GSK Investigational Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, H-1121
    - GSK Investigational Site
  - Gyöngyös, Maďarsko, 3200
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Maďarsko, 2800
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Guadalajara, Mexiko, 44280
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
    - GSK Investigational Site
Německo
- - Berlin, Německo, 13125
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Německo, 45147
    - GSK Investigational Site
  - Großhansdorf, Německo, 22927
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Německo, 69126
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Německo, 07747
    - GSK Investigational Site
Polsko
- - Lublin, Polsko, 20-954
    - GSK Investigational Site
  - Prabuty, Polsko, 82-550
    - GSK Investigational Site
  - Siedlce, Polsko, 08-110
    - GSK Investigational Site
Portugalsko
- - Gaia, Portugalsko, 4434-502
    - GSK Investigational Site
  - Guimarães, Portugalsko, 4835-044
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugalsko, 1500-650
    - GSK Investigational Site
  - Lisbon, Portugalsko, 1998-018
    - GSK Investigational Site
  - Porto, Portugalsko, 4200-072
    - GSK Investigational Site
Spojené arabské emiráty
- - Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
    - GSK Investigational Site
  - Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 51900
    - GSK Investigational Site
Spojené království
- - Middlesbrough, Spojené království, TS4 3BW
    - GSK Investigational Site
  - Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
    - GSK Investigational Site
  - Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Spojené státy
- Florida
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
    - GSK Investigational Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - GSK Investigational Site
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10210
    - GSK Investigational Site
  - Chiang Mai, Thajsko, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Kho Hong Hat Yai, Thajsko, 90110
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thajsko, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathum Thani, Thajsko, 12120
    - GSK Investigational Site
Turecko (Türkiye)
- - Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Turecko (Türkiye), 06680
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
    - GSK Investigational Site
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Turecko (Türkiye), 55200
    - GSK Investigational Site
Řecko
- - Athens, Řecko, 11528
    - GSK Investigational Site
  - Haidari - Athens, Řecko, 12462
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Řecko, 41110
    - GSK Investigational Site
  - PapagosAthens, Řecko, 115 27
    - GSK Investigational Site
  - Pylaia Thessaloniki, Řecko, 57001
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57010
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Řecko, 54645
    - GSK Investigational Site
Španělsko
- - Badajoz, Španělsko, 06080
    - GSK Investigational Site
  - Badalona, Španělsko, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Las Palmas de Gran Canar, Španělsko, 35016
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Španělsko, 29010
    - GSK Investigational Site
  - PamplonaNavarra, Španělsko, 28027
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza lokálně pokročilého neresekabilního NSCLC nezpůsobilého pro kurativní operaci a/nebo definitivní radioterapii s chemoterapií nebo bez chemoterapie nebo metastatický NSCLC (skvamózní nebo neskvamózní)
Žádná předchozí systémová léčba jejich lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC
Poskytuje čerstvý vzorek nádorové tkáně nebo archivní vzorek odebraný do 6 měsíců od screeningu
PD-L1-high (TC/TPS ≥ 50 %) tumor
Měřitelné onemocnění na základě RECIST 1.1, jak určil zkoušející
Skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
Přiměřená základní funkce orgánů
Ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

Přítomnost mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), translokací kinázy anaplastického lymfomu (ALK) nebo jiných známých genomových aberací nebo onkogenních řidičských mutací, pro které je dostupná lokálně schválená terapie. Všichni účastníci s neskvamózní histologií musí být testováni na mutaci EGFR a stav translokace ALK.
Měl velký chirurgický zákrok během 4 týdnů nebo plicní radiační terapii během 6 měsíců od první dávky studijní intervence
Podstoupili předchozí léčbu jakýmkoli inhibitorem imunitního kontrolního bodu
Nikdy nekuřák, definovaný jako vykouření < 100 tabákových cigaret za život
Anamnéza invazivní malignity jiné než studované onemocnění během posledních 5 let
Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující mozkové metastázy a/nebo leptomeningeální onemocnění
Autoimunitní onemocnění nebo syndrom, které vyžadovaly systémovou léčbu během posledních 2 let
Přijímání jakékoli formy imunosupresivních léků
Dostal jakoukoli živou vakcínu ≤ 30 dní před první dávkou studijní intervence
Jakákoli anamnéza idiopatické plicní fibrózy, organizující se pneumonie, lékem indukovaná pneumonitida, idiopatická pneumonitida nebo známky aktivní pneumonitidy
Anamnéza nebo známky srdečních abnormalit ≤ 3 měsíce před zařazením
Současné nestabilní onemocnění jater nebo žlučových cest
Závažná infekce během 4 týdnů před randomizací
Pozitivní na tuberkulózu, infekci virem lidské imunodeficience, hepatitidu B nebo hepatitidu C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Monoterapie pembrolizumabem Účastníkům bude podáván pembrolizumab jako monoterapie ve fixní dávce.	Lék: Pembrolizumab Bude podáván pembrolizumab.
Experimentální: Monoterapie dostarlimabem Účastníkům bude podáván dostarlimab jako monoterapie ve fixní dávce.	Lék: Dostarlimab Bude podáván dostarlimab Ostatní jména: GSK4057190
Experimentální: Podstudie 1A Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (dávka A).	Lék: Belrestotug Bude podáván Belrestotug. Ostatní jména: EOS884448 GSK4428859A Lék: Dostarlimab Bude podáván dostarlimab Ostatní jména: GSK4057190
Experimentální: Podstudie 1B Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (Dose B).	Lék: Belrestotug Bude podáván Belrestotug. Ostatní jména: EOS884448 GSK4428859A Lék: Dostarlimab Bude podáván dostarlimab Ostatní jména: GSK4057190
Experimentální: Podstudie 1C Účastníkům bude podáván dostarlimab ve fixní dávce a následně belrestotug ve fixní dávce (dávka C).	Lék: Belrestotug Bude podáván Belrestotug. Ostatní jména: EOS884448 GSK4428859A Lék: Dostarlimab Bude podáván dostarlimab Ostatní jména: GSK4057190
Experimentální: Podstudie 2A Účastníkům bude podáván dostarlimab, fixní dávka belrestotug a fixní dávka nelistotug	Lék: Belrestotug Bude podáván Belrestotug. Ostatní jména: EOS884448 GSK4428859A Lék: Dostarlimab Bude podáván dostarlimab Ostatní jména: GSK4057190 Lék: Nelistotug Nelistotug bude podán. Ostatní jména: GSK6097608

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a vážnými nežádoucími událostmi (SAES) Časové okno: Až 228 týdnů	Až 228 týdnů
Počet účastníků s čajem nebo SAE, což vede k úpravám dávky nebo přerušení léčby Časové okno: Až 228 týdnů	Až 228 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s TEAE nebo SAE vedoucími k úpravám dávky (včetně zpoždění dávky a přerušení intervence studie) Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Počet účastníků s pozitivními protidrogovými protilátkami (ADA) proti belrestotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.	Až 24 měsíců
Maximální pozorovaná koncentrace v séru (Cmax) pro belrestotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu belrestotug.	Až 24 měsíců
Minimální pozorovaná koncentrace v séru (Cmin) pro belrestotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu belrestotug.	Až 24 měsíců
ORR k posouzení vztahu mezi dávkou a odpovědí u nových kombinací imunoterapie v celém rozsahu úrovní dávek nových složek a fixní dávky dostarlimabu Časové okno: Až 24 měsíců	ORR, definované jako procento účastníků s CR nebo PR podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího.	Až 24 měsíců
Přežití bez progrese (PFS) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem Časové okno: Až 5 let	PFS je definováno jako doba od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 5 let
Celkové přežití (OS) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem Časové okno: Až 5 let	OS je definován jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Až 5 let
Doba trvání odpovědi (DOR) k posouzení klinické aktivity nových kombinací imunoterapie ve srovnání s pembrolizumabem Časové okno: Až 5 let	DOR je definován jako čas od data první zdokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do data první zdokumentované PD podle RECIST 1.1 na základě posouzení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 5 let
Přežití bez progrese (PFS) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro posouzení přínosu složek pro kombinované režimy Časové okno: Až 5 let	PFS je definováno jako doba od data randomizace do data prvního zdokumentovaného progresivního onemocnění (PD) podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 5 let
Celkové přežití (OS) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro posouzení příspěvku složek pro kombinované režimy Časové okno: Až 5 let	OS je definován jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Až 5 let
Doba trvání odpovědi (DOR) pro hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro hodnocení přínosu složek pro kombinované režimy Časové okno: Až 5 let	DOR je definován jako čas od data první zdokumentované objektivní odpovědi (CR nebo PR) do data první zdokumentované PD podle RECIST 1.1 na základě posouzení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.	Až 5 let
ORR k hodnocení protinádorové aktivity nových imunoterapeutických kombinací pro hodnocení přínosu složek pro kombinované režimy Časové okno: Až 24 měsíců	ORR, definované jako procento účastníků s CR nebo PR podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího.	Až 24 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami vznikajícími při léčbě (TEAE) a nežádoucími příhodami zvláštního zájmu (AESI) Časové okno: Až 5 let	TEAE je jakákoli událost, která nebyla přítomna před zahájením podávání studijní intervence, nebo jakákoli událost již přítomná, která se zhoršuje v intenzitě nebo frekvenci po expozici studijní intervenci. AESI jsou jakékoli nežádoucí příhody (AE) (závažné nebo nezávažné), které jsou z vědeckého a lékařského hlediska specifické pro studijní léčbu a zahrnují reakce související s infuzí a imunitně podmíněné nežádoucí příhody (irAE) od data zařazení do 90 dnů po poslední dávka studijní léčby.	Až 5 let
Počet účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE) Časové okno: Až 5 let	SAE je jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou nebo jakoukoli jinou situací podle lékařského předpisu. nebo vědecký úsudek hodnocený zkoušejícím na základě Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 od data zařazení do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby.	Až 5 let
Počet účastníků s pozitivní ADA proti dostarlimabu Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.	Až 24 měsíců
Počet účastníků s pozitivní ADA proti Nelistotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky séra budou odebrány pro analýzu přítomnosti ADA pomocí validovaných imunotestů.	Až 24 měsíců
Cmax pro dostarlimab Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu dostarlimabu.	Až 24 měsíců
Cmax pro Nelistotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu Nelistotug.	Až 24 měsíců
Cmin pro dostarlimab Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu dostarlimabu.	Až 24 měsíců
Cmin pro Nelistotug Časové okno: Až 24 měsíců	Vzorky krve byly odebrány pro PK analýzu Nelistotug.	Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Spolupracovníci

iTeos Therapeutics

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

213824
2021-005115-32 (Číslo EudraCT)
GALAXIES LUNG-201 (Jiný identifikátor: Study Identifier)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD pro tuto studii bude zpřístupněna prostřednictvím stránky žádosti o data klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici do 6 měsíců od zveřejnění výsledků primárních cílů, klíčových sekundárních cílů a údajů o bezpečnosti studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je poskytován poté, co je předložen návrh výzkumu a obdržel souhlas od nezávislého kontrolního panelu a poté, co je uzavřena dohoda o sdílení dat. Přístup je poskytován na počáteční období 12 měsíců, ale v odůvodněných případech lze povolit prodloužení až o dalších 12 měsíců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
ICF
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný

NCT07638709

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku
NCT00577746

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung
NCT02834936

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung
NCT00532155

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung
NCT07462377

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR
NCT00579852

Dokončeno

Posoudit variabilitu jednorozměrného, dvourozměrného a volumetrického CT měření nemalobuněčného karcinomu plic

Rakovina plic | Non Small Cell
NCT07267247

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR
NCT03313544

Nábor

Vývoj funkce srdce při monitorování imunoterapie Protirakovinná inhibice PD-1

Melanom | Rakovina plic | Non-small Cell
NCT06161935

Dokončeno

Retrospektivní studie metastatického vzoru lymfatických uzlin zahrnujícího umístění nádoru, složky a velikost GGO pro nemalobuněčný karcinom plic

Rakovina plic Non Small Cell
NCT07405190

Zatím nenabíráme

Ivonescimab samostatně a s karboplatinou/pemetrexedem pro NSCLC

Rakovina plic Non Small Cell | Genomické změny | Rakovina plic (nemalobuněčná) | Rakovina plic (NSCLC) | Rakovina plic nemalobuněčný karcinom (NSCLC) | Rakovina plic – nemalá buňka

Klinické studie na Pembrolizumab

NCT07269158

Zatím nenabíráme

Fáze IIb randomizovaného klinického hodnocení udržovací léčby založené na inhibitorech imunitních kontrolních bodů u pacientů s pokročilým karcinomem žlučových cest

Pokročilá rakovina | Novotvary žlučových cest | Imunoterapie
NCT05929235

Nábor

Studie FX-909 u pacientů s pokročilými solidními malignitami, včetně pokročilého uroteliálního karcinomu

Pokročilý uroteliální karcinom | Otevřený | Orální podávání léků
NCT07511972

Staženo

Studie NGM707 v kombinaci s pembrolizumabem u pokročilých nebo metastatických solidních nádorových malignit

CRC
NCT06724016

Nábor

Studie eskalace a expanze dávky HM16390 u pokročilých nebo metastatických pevných nádorů

Pokročilé nebo metastatické solidní nádory
NCT07469774

Nábor

BC3195 v kombinaci s pembrolizumabem u účastníků s lokálně pokročilými nebo metastatickými solidními tumory

Lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory
NCT07368985

Zatím nenabíráme

Pembrolizumab a Lenvatinib u pacientek s vysokorizikovým lokálně pokročilým karcinomem děložního čípku

Rakovina děložního čípku podle FIGO Stage 2018 | Squamous Cell Carcinoma FIGO 2018 Stage IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom stádium IB3-IIIC2
NCT07262619

Nábor

EIK1005-002: Klinická výzkumná studie hodnotící EIK1005, inhibitor Wernerovy helikázy, jako monoterapii a v kombinaci s pembrolizumabem u účastníků s pokročilými solidními nádory včetně nádorů s vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (MSI-H)

Pokročilé pevné nádory | Endometriální rakovina | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | MSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors | MSI-H/dMMR Gastroesophageal-junction Cancer | MSI-H/dMMR rakovina žaludku | MSI-H/DMMR kolorektální rakovina
NCT07353957

Nábor

Studie zkoumající Petosemtamab u dospělých s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

Rakovina plic - nemalená buňka spinocelus | Rakovina plic - nemalobuněčný neskvamózní
NCT07267338

Zatím nenabíráme

Pembrolizumab + MRGOO3 jako neoadjuvantní léčba u NPC

NPC | Lokoregionálně pokročilý karcinom nosohltanu
NCT07188246

Nábor

Neoadjuvant, SBRT s intratumourálním pembrolizumabem následovaným neoadjuvantní chemoterapií u rakoviny prsu (BRINK)

Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu III | Invazivní rakovina prsu | Rakovina prsu Triple Negative

Fáze 2 studie platformy nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným pokročilým/metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic

Randomizovaná, otevřená, platformová studie fáze 2 využívající hlavní protokol k vyhodnocení nových kombinací imunoterapie u účastníků s dříve neléčeným, lokálně pokročilým/metastazujícím, ligandem programované smrti 1 – vybraným nemalobuněčným karcinomem plic

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa