Terapie pupečníkové krve pro děti s globálním opožděným vývojem

EXPERIMENTÁLNÍ: Pupečníková krev a rehabilitace

Alogenní infuze pupečníkové krve a aktivní rehabilitace

Jiný: Aktivní rehabilitace

Všechny subjekty by se měly účastnit aktivní rehabilitace. Denně dostanou dvě fyzioterapeutická a pracovní terapeutická sezení. Po propuštění by měl každý účastník pokračovat v rehabilitační terapii alespoň 3 dny v týdnu až do ukončení studie.

Biologický: Podávání pupečníkové krve

Subjektům bude podána alogenní infuze pupečníkové krve intravenózně nebo intraarteriálně za nemyeloablativní imunosuprese.

Ostatní jména:

• Darované jednotky pupečníkové krve od přidružené banky pupečníkové krve

Změny v poznání

Korejská Wechslerova předškolní a Primayova škála inteligence (K-WPPSI) (vyšší hodnota znamená lepší kognitivní funkce (K-WPPSI: pod 70 – nejhorší, nad 130 – nejlepší). Vyšetřovatelé budou hlásit K-WPPSI v každém časovém bodu hodnocení.

Změny v kognitivním neurovývojovém výsledku

Korejská verze Bayley Scale of Infant Development-II (K-BSID-II) Mental Scales (vyšší hodnota znamená lepší kognitivní funkce, hrubé skóre mentální stupnice K-BSID-II: 0 – nejhorší, 178 – nejlepší). Vyšetřovatelé budou hlásit hrubá skóre K-BSID-II Mental Scale v každém časovém bodě hodnocení.

Změny ve výkonu motoru

GMPM (Gross Motor Performance Measure) jako standardizovaný měřicí nástroj pro hodnocení kvality pohybu s ohledem na 3 vlastnosti z 5; vyrovnání, koordinace, disociovaný pohyb, stabilita a přesun váhy (rozsah: 0~100, vyšší hodnota znamená lepší kvalitu motoru). Vyšetřovatelé budou hlásit skóre GMPM v každém časovém bodě hodnocení.

Změny ve standardizované funkci hrubého motoru

GMFM (Gross Motor Function Measure) jako standardizovaný nástroj pro měření funkce Gross Motor Function sestávající z dílčích stupnic; ležení a válení, sezení, plazení a klečení, stání, chůze, běh a skákání (rozsah: 0~100, vyšší hodnota znamená lepší hrubou motoriku). Vyšetřovatelé budou hlásit skóre GMFM v každém časovém bodu hodnocení.

Změny ve výsledku motorického neurovývoje

Korejská verze Bayley Scale of Infant Development-II (K-BSID-II) Motor Scale (vyšší hodnota znamená lepší motorické funkce: 0 - nejhorší, 111 - nejlepší). Vyšetřovatelé budou hlásit hrubé skóre K-BSID-II Motor Scale v každém časovém bodu hodnocení.

Změny ve funkční nezávislosti v každodenních činnostech

WeeFIM (Functional Independence Measure for Children) měří funkční nezávislost v každodenních činnostech. WeeFIM obsahuje 18 položek a každá položka je hodnocena od úplné závislosti (s hodnocením 1) po úplnou nezávislost (s hodnocením 7). Rozsah je od 18 do 126 a vyšší skóre znamená samostatnější výkon v každodenních činnostech. Vyšetřovatelé budou hlásit celkové skóre WeeFIM naměřené v jednotlivých časových bodech hodnocení.

Změny v testu zrakového vnímání

Funkci zrakového vnímání budeme hodnotit jedním ze tří měření: DTVP (vývojový test zrakového vnímání), MVPT (test zrakového vnímání bez motoru) a VMI (vizuálně-motorická integrace, vizuální vnímání a motorická koordinace). Všechny mohou být hodnoceny jako percentilové hodnocení od 0 do 100. Vyšší hodnoty znamenají lepší schopnost zrakového vnímání

Změny ve svalové síle

Součet MMT (skóre manuálního testu svalové síly): součet skóre manuálního testu svalové síly (nula=0, stopa=1, špatný=2, spravedlivý=3, dobrý=4, normální=5) pro flexory, extenzory, abduktory a adduktory bilaterálních ramenních a kyčelních kloubů; flexory a extenzory bilaterálního lokte, zápěstí a kolena; dorsiflexory a plantární flexory kotníků (rozsah: 0 ~ 160) Vyšší skóre znamená lepší svalovou sílu. Kategorie výsledkové tabulky budou součtem skóre MMT naměřených v každém časovém bodě hodnocení.

Změny ve funkčním výkonu v denních činnostech

Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) pro hodnocení funkční výkonnosti v denních činnostech u dětí (Všechny hodnoty jsou upraveny a vyšší hodnota znamená lepší funkční výkon, 0 - nejhorší, 100 - nejlepší). Uvedeme 2 škály a 3 domény každé škály: škála funkčních dovedností (FSS) a škála pomoci pečovatele (CAS), které jsou rozděleny do 3 domén: péče o sebe, mobilita a sociální funkce. Kategorie výsledkové tabulky budou skóre každé domény měřené v každém časovém bodě hodnocení.

Změny v jazykovém hodnocení

V závislosti na věku a funkci se použije sekvenovaná jazyková stupnice pro kojence (SELSI), stupnice recepčně-expresivního jazyka předškolního věku (PRES) nebo korejská baterie západní afázie (K-WAB).