Implementace PrEP pro matky v předporodní péči (PrIMA)

Ženy žijící v oblastech s vysokou prevalencí HIV jsou vystaveny vysokému riziku získání HIV v těhotenství a po porodu, protože zřídka používají kondomy, neznají HIV status svého partnera a mají biologické změny nebo změny v sexuálním partnerství svého partnera, které zvyšují náchylnost. Perorální preexpoziční antiretrovirová profylaxe (PrEP) může být atraktivní strategií prevence HIV v těhotenství/po porodu; je však důležité zajistit, aby se PrEP dostal k ženám, které jsou ohroženy nákazou HIV během těhotenství, a zároveň se vyvarujte zbytečného užívání PrEP během těhotenství. Lékaři a ženy používají PrEP v těhotenství; v kvalitativních studiích ženy, zdravotničtí pracovníci a tvůrci politik podporují používání PrEP v těhotenství, ale obhajují modely dodávání PrEP, které zajistí ženám v riziku, že dostanou PrEP a zároveň minimalizují zbytečné používání PrEP u žen, které nejsou ohroženy. Zacílení PrEP na ženy s největším rizikem HIV může maximalizovat přínosy, minimalizovat potenciální rizika a optimalizovat nákladovou efektivitu. Tato klastrově randomizovaná klinická studie (RCT) na 20 klinikách pro zdraví matek (MCH) v západní Keni (10 klinik na rameno, až 250 žen na kliniku, celkem až 5 000 žen) porovná 2 modely porodu PrEP v těhotenství. . Kliniky nabídnou univerzální dostupnost PrEP (a ženy si samy vyberou, zda je použijí) nebo cílenou nabídku PrEP (tj. nabídku ženám, které byly identifikovány jako vysoce rizikové prostřednictvím standardizovaného hodnocení rizik a partnerského sebetestování, a poté ženám identifikovaným jako vysoce rizikové. riziko vybrat, zda použít). Využití již existujícího plánu návštěv kliniky MCH umožní programově relevantní hodnocení vychytávání PrEP, užívání a incidence HIV. Výsledkem studie bude model porodu PrEP v těhotenství, který optimalizuje účinnost, bezpečnost a nákladovou efektivitu. Náš tým má odborné znalosti v oblasti HIV matek a dětí (John-Stewart, Kinuthia), klinických studií PrEP a implementační vědy (Baeten, Richardson), partnerského sebetestování (Thirumurthy), ekonomie a kvalitativního výzkumu (Barnabas, O'Malley).

CÍL 1a. V cluster-RCT porovnejte univerzální PrEP (nabídka všem; ženy samy vybírají PrEP) s cíleným PrEP (omezte nabídku na ženy identifikované jako vysoce rizikové prostřednictvím standardizovaného hodnocení rizik a partnerského sebetestování), abyste získali výsledky odrážející rovnováhu Účinnost PrEP a vyhýbání se zbytečné expozici PrEP ženám s nízkým nebo žádným rizikem HIV: Incidence HIV 9 měsíců po porodu u všech žen (včetně těch, které dostaly a nedostaly PrEP) a podíl žen vystavených PrEP.

CÍL 1b. Porovnat zkušební ramena pro podíl žen „přiměřeně“ na PrEP (rizikové faktory), adherenci PrEP (hladiny léku) a trvání, partnery se známým HIV statusem, partnery na ART; výsledky kojenců (růst, výsledky porodu, HIV status).

CÍL 2. Odhadnout přírůstkovou nákladovou efektivitu cílené PrEP ve srovnání s univerzální PrEP pro ženy během těhotenství a po porodu, na infekci HIV a odvrácený rok života s přizpůsobením zdravotnímu postižení (DALY).

CÍL 3. Kvalitativně posoudit bariéry a facilitátory pro přijetí, dodržování, přijatelnost a proveditelnost v univerzálních a cílených modelech PrEP na úrovni organizace, poskytovatele a individuální ženy.