LIPIDS-P zkušební fáze I/II (LIPIDS-P)

Kritéria pro zařazení:

1. věk > 18,
2. primární diagnóza sepse a do 24 hodin po rozpoznání sepse a léčena institucionálním algoritmem sepse,
3. SOFA skóre ≥ 4,
4. screening celkového cholesterolu ≤ 100 mg/dl nebo HDL-C + LDL-C ≤ 70 mg/dl

Kritéria vyloučení:

1. celkový bilirubin > 2 mg/dl,
2. sérový albumin < 1,5 mg/dl,
3. přecitlivělost na rybí, vejce, sójový nebo arašídový protein nebo na kteroukoli účinnou látku nebo pomocnou látku,
4. těžká hyperlipidémie nebo závažné poruchy metabolismu lipidů se sérovými triglyceridy > 400 mg/dl,
5. alternativní / matoucí diagnóza způsobující šok nebo kritické onemocnění (např. infarkt myokardu nebo plicní embolie, masivní krvácení, trauma),
6. významné traumatické poškození mozku (důkaz neurologického poškození na CT skenu a GCS
7. refrakterní šok (pravděpodobná smrt do 12 hodin),
8. zavedený stav Neresuscitovat nebo pokročilé směrnice omezující agresivní péči nebo ošetřující lékař považuje agresivní péči za nevhodnou,
9. očekávaný požadavek na operaci, která by interferovala s infuzí léku,
10. těžká primární porucha srážlivosti krve,
11. akutní pankreatitida doprovázená hyperlipidemií,
12. akutní tromboembolické onemocnění,
13. nekontrolovatelný zdroj sepse (např. nevratný chorobný stav, jako je neresekovatelné mrtvé střevo),
14. závažný stav s oslabenou imunitou (např. subjekt má neutropenii, která je léčena cytotoxickou chemoterapií s absolutním počtem neutrofilů < 500/ul nebo se očekává pokles na < 500/ul během následujících 3 dnů),
15. těhotenství nebo kojení
16. kteří již dostávají intravenózní lipidové formulace (např. TPN, propofol), budou ze studie vyloučeni, protože infuze lipidů bude interferovat s interpretací výsledků studie.
17. Pacienti s jaterním onemocněním Child Pugh třídy B/C nebo příjemci transplantace jater
18. Pacienti na ECMO nebo u kterých se očekává, že budou umístěni na ECMO do 48 hodin od zařazení