Prova LIPIDS-P Fase I/II (LIPIDS-P)

Criterio di inclusione:

1. età > 18 anni,
2. diagnosi primaria di sepsi ed entro 24 ore dal riconoscimento della sepsi e trattata con algoritmo di sepsi istituzionale,
3. Punteggio SOFA ≥ 4,
4. screening colesterolo totale ≤ 100 mg/dL o HDL-C + LDL-C ≤ 70 mg/dL

Criteri di esclusione:

1. bilirubina totale > 2 mg/dL,
2. albumina sierica < 1,5 mg/dL,
3. ipersensibilità alle proteine ​​del pesce, delle uova, della soia o delle arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o eccipienti,
4. grave iperlipidemia o gravi disturbi del metabolismo lipidico con trigliceridi sierici > 400 mg/dL,
5. diagnosi alternativa/confondente che causa shock o malattia critica (ad es. infarto del miocardio o embolia polmonare, emorragia massiva, trauma),
6. lesione cerebrale traumatica significativa (evidenza di lesione neurologica alla TAC e un GCS
7. shock refrattario (probabile morte entro 12 ore),
8. stato stabilito di non rianimare o direttive avanzate che limitano l'assistenza aggressiva o il medico curante ritiene che l'assistenza aggressiva non sia adatta,
9. necessità anticipata di intervento chirurgico che interferirebbe con l'infusione di farmaci,
10. grave disturbo primario della coagulazione del sangue,
11. pancreatite acuta accompagnata da iperlipidemia,
12. malattia tromboembolica acuta,
13. fonte incontrollabile di sepsi (ad esempio, stato di malattia irreversibile come intestino morto non resecabile),
14. grave stato immunocompromesso (ad es. il soggetto ha neutropenia che riceve chemioterapia citotossica con conta assoluta dei neutrofili < 500/ul o si prevede che diminuirà a < 500/uL entro i successivi 3 giorni),
15. gravidanza o allattamento
16. che stanno già ricevendo formulazioni lipidiche per via endovenosa (ad es. TPN, propofol) saranno esclusi dallo studio poiché l'infusione di lipidi interferirà con l'interpretazione dei risultati dello studio.
17. Pazienti con malattia epatica di classe B/C di Child Pugh o riceventi di trapianto di fegato
18. Pazienti in ECMO o che prevedono di essere inseriti in ECMO entro 48 ore dall'arruolamento