- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04499443
Hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických charakteristik tablet GST-HG131
23. září 2020 aktualizováno: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. Ltd
Vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku tablet GST-HG131 v jednocentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných vícedávkových, jednodávkových, vícedávkových klinických studiích fáze Ia u zdravých subjektů
Vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku tablet GST-HG131 v jednocentrických, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných vícedávkových, jednodávkových, vícedávkových klinických studiích fáze Ia u zdravých subjektů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
Vyhodnotit toleranci tablet GST-HG131 u zdravých subjektů při jednorázovém a opakovaném podání, farmakokinetické charakteristiky, metabolismus a transformaci léčiv a účinek potravy na farmakokinetiku GST-HG131.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
124
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanan Tang, MD
- Telefonní číslo: +86 13585734994
- E-mail: annie_tyn@163.com
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- the First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Junqi Niu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsat informovaný souhlas před zahájením hodnocení a plně porozumět obsahu, procesu a možným nežádoucím reakcím hodnocení;
- Schopnost dokončit výzkum v souladu s požadavky plánu testování;
- Subjekty (včetně partnerů) jsou ochotny přijmout účinná opatření k zamezení těhotenství do 6 měsíců po screeningu až do posledního podání studovaného léku;
- Zdravé muže a ženy ve věku 18 až 55 let (včetně 18 a 55 let);
- Muži váží ne méně než 50 kg a ženské subjekty neváží méně než 45 kg. Index tělesné hmotnosti (BMI) = tělesná hmotnost (kg) / výška 2 (m2), index tělesné hmotnosti je v rozmezí 18 ~ 28 kg/m2 (včetně kritické hodnoty);
- Fyzikální vyšetření, normální nebo abnormální vitální funkce nemají žádný klinický význam.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří kouřili více než 5 cigaret denně během 3 měsíců před soudem;
- Alergie (alergie na více léků a potravin);
- Máte v anamnéze zneužívání drog a/nebo alkoholismus (vypijte 14 jednotek alkoholu týdně: 1 jednotka = 285 ml piva nebo 25 ml lihoviny nebo 100 ml vína);
- Dárcovství krve nebo masivní krevní ztráta (> 450 ml) během tří měsíců před screeningem;
- 28 dní před screeningem užívejte jakýkoli lék, který mění aktivitu jaterních enzymů;
- 14 dní před screeningem užil jakékoli léky na předpis, volně prodejné léky, jakékoli vitamínové produkty nebo bylinky;
- Ti, kteří drželi speciální diety (včetně dračího ovoce, manga, grapefruitu atd.) nebo mají intenzivní cvičení nebo jiné faktory ovlivňující absorpci, distribuci, metabolismus, vylučování atd. během 2 týdnů před screeningem;
- V kombinaci s inhibitory nebo induktory CYP3A4, jako je itrakonazol, ketokonazol atd.;
- Velké změny ve stravovacích nebo cvičebních návycích v poslední době;
- Užili studovaný lék nebo se účastnili klinického hodnocení léku do tří měsíců před užitím studovaného léku;
- Máte v anamnéze dysfagii nebo jakékoli gastrointestinální onemocnění, které ovlivňuje absorpci léku;
- Máte jakékoli onemocnění, které zvyšuje riziko krvácení, jako jsou hemoroidy, akutní gastritida nebo žaludeční a dvanáctníkové vředy;
- Subjekty, které netolerují standardní jídlo (dvě vařená vejce, kousek toastu se slaninou na másle, krabička smažených bramborových nudliček, šálek plnotučného mléka) (tento proužek je použitelný pouze pro subjekty účastnící se studií po jídle);
- Abnormální EKG má klinický význam;
- Ženy kojily během období screeningu nebo během studie nebo se nedávno připravovaly na těhotenství nebo měly pozitivní výsledek těhotenství v séru;
- Klinická laboratorní vyšetření jsou abnormální a klinicky významná nebo následující onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, onemocnění gastrointestinálního traktu, ledvin, jater, nervů, krve, endokrinního systému, nádoru, plic, imunitního, duševního nebo kardiovaskulárního onemocnění);
- Pozitivní screening na virovou hepatitidu (včetně hepatitidy B a C), AIDS antigen/protilátku a protilátku proti Treponema pallidum;
- Akutní onemocnění nebo souběžná medikace se vyskytuje od stádia screeningu až před medikací studie;
- požití čokolády, jakéhokoli jídla nebo nápoje bohatého na kofein nebo xanthin 24 hodin před užitím studovaného léku;
- Užili jakýkoli produkt obsahující alkohol do 24 hodin před užitím studovaného léku;
- Lidé, kteří mají pozitivní test na drogy v moči nebo mají v minulosti zneužívání drog nebo užívali drogy během posledních pěti let;
- Zkoušející se domnívá, že existují další subjekty, které nejsou vhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina s jednou dávkou
10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg je třeba dokončit klinickou studii s jednorázovou dávkou, každá skupina 10 subjektů, z nichž 8 dostávalo testované léky, 2 dostávali placebo.
Každá skupina byla podána jednou, nalačno v den 1, a tolerance byla hodnocena v den 2, den 4 a den 6.
Subjekty v různých dávkových skupinách byly zařazeny postupně a další soubor pokusů byl proveden na předpokladu, že předchozí soubor hodnocení snášenlivosti byl tolerován.
Skutečné dokončení konečné dávky v závislosti na výsledcích testu.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina s jednou dávkou
10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg je třeba dokončit klinickou studii s jednorázovou dávkou, každá skupina 10 subjektů, z nichž 8 dostávalo testované léky, 2 dostávali placebo.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Experimentální: Experimentální skupina s více dávkami
Podle výsledků studie s jednou dávkou se plánuje provedení studií s více dávkami v 1 až 3 dávkových skupinách.
Celkem 12 subjektů v každé dávkové skupině, z nichž 10 dostávalo testovaný lék, 2 dostávaly placebo.
Způsob vícenásobného podání a dávkování je nutné rozhodnout podle výsledku jednorázového podání, které je zpočátku stanoveno na 1x denně.
Po první dávce byly vyhodnoceny tolerance Den 3, Den 6, Den 8 a Den 12 a další skupina testů byla provedena za předpokladu, že předchozí skupina hodnocení tolerance v Den 12 byla tolerována.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Komparátor placeba: Vícedávková kontrolní skupina
Podle výsledků studie s jednou dávkou se plánuje provedení studií s více dávkami v 1 až 3 dávkových skupinách.
Celkem 12 subjektů v každé dávkové skupině, z nichž 10 dostávalo testovaný lék, 2 dostávaly placebo.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Experimentální: Studijní skupina A o vlivu potravin
Skupina A byla podávána nalačno v den 1 v prvním cyklu a za postprandiálních podmínek v den 8 až den 15 ve druhém cyklu.
Skupina B byla podávána za postprandiálních podmínek 1. dne v prvním cyklu a za břišních podmínek 8. až 15. dne ve druhém cyklu.
Tyto dva cykly se podávají křížově a doba čištění je 7 až 14 dní.
Ve skupině A bylo hodnocení tolerance provedeno v den 2, den 4 a den 6 po prvním podání.
Poté, co je první dávka skupiny A dokončena a výsledek hodnocení snášenlivosti je považován za tolerovatelný, lze provést druhý cyklus této skupiny a první cyklus skupiny B.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Experimentální: Studijní skupina B o vlivu potravin
Skupina A byla podávána nalačno v den 1 v prvním cyklu a za postprandiálních podmínek v den 8 až den 15 ve druhém cyklu.
Skupina B byla podávána za postprandiálních podmínek 1. dne v prvním cyklu a za břišních podmínek 8. až 15. dne ve druhém cyklu.
Tyto dva cykly se podávají křížově a doba čištění je 7 až 14 dní.
Ve skupině A bylo hodnocení tolerance provedeno v den 2, den 4 a den 6 po prvním podání.
Poté, co je první dávka skupiny A dokončena a výsledek hodnocení snášenlivosti je považován za tolerovatelný, lze provést druhý cyklus této skupiny a první cyklus skupiny B.
|
Tato studie zahrnuje studie s jednou dávkou a studie s více dávkami. Studie s jednou dávkou zahrnovala šest skupin s dávkami 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg a 300 mg.
Na základě výsledků jedné dávky vyberte 1 až 3 dávky pro provedení studií s více dávkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Špičková plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Oblast pod křivkou (AUC)
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
T1/2
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Cl/F
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ae(0~120h)
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Fe (0~120 h)
Časové okno: Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Vzorky plazmy byly odebrány v různých bodech pro farmakokinetickou analýzu
|
Měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 a 120 hodin v jednorázovém dávkování. Ve skupině s více dávkami, měřeno v -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 hodin v den 1, více podrobností v protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junqi Niu, PhD, the First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hu Y, Sun F, Yuan Q, Du J, Hu L, Gu Z, Zhou Q, Du X, He S, Sun Y, Wang Q, Fan L, Wang L, Qin S, Chen S, Li J, Wu W, Mao J, Zhou Y, Zhou Q, Zhang G, Ding CZ. Discovery and preclinical evaluations of GST-HG131, a novel HBV antigen inhibitor for the treatment of chronic hepatitis B infection. Bioorg Med Chem Lett. 2022 Nov 1;75:128977. doi: 10.1016/j.bmcl.2022.128977. Epub 2022 Sep 8.
- Li X, Liu Y, Yao H, Wang M, Gao L, Lou J, Mao J, Wu W, Zhou Y, Tang Y, Yan W, Hu Y, Ding C, Chen S, Niu J, Ding Y. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Novel Hepatitis B Virus Expression Inhibitor GST-HG131 in Healthy Chinese Subjects: a First-in-Human Single- and Multiple-Dose Escalation Trial. Antimicrob Agents Chemother. 2022 May 17;66(5):e0009422. doi: 10.1128/aac.00094-22. Epub 2022 Apr 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GST-HG131-20-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žloutenka typu B
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | B-buněčný lymfom vysokého stupně, jinak nespecifikováno | Velký B-buněčný lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6 | Typ B-buněk aktivovaný... a další podmínkySpojené státy
-
Curocell Inc.NáborVysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Primární mediastinální velký B-buněčný lymfom (PMBCL) | Transformovaný folikulární lymfom (TFL) | Refrakterní velkobuněčný B-lymfom | Recidivující velkobuněčný B-lymfomKorejská republika
-
University of ChicagoMerck Sharp & Dohme LLCNáborLymfom | Lymfom, B-buňka | B buněčný lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfomSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Difúzní velký B-buněčný lymfom zárodečný typ B-buněkSpojené státy
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbNáborB-buněčný non-Hodgkinův lymfom-rekurentní | Difuzní velký B-lymfom-recidivující | Folikulární lymfom-recidivující | Lymfom B-buněk vysokého stupně – recidivující | Primární mediastinální velký B-lymfom – recidivující | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborTyp rekurentního difúzního velkého B-lymfocytárního lymfomu s aktivovaným B-buňkou | Refrakterní difuzní typ B-buněk aktivovaný velkým B-lymfomemSpojené státy, Saudská arábie
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityNáborB buněčný lymfom | B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie | B buněčná leukémie | B-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB-buněčný lymfom vysokého stupně | Difuzní velký B-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | Transformovaný indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom na difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy
-
AstraZenecaNáborFolikulární lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | B-buněčný non Hodgkinův lymfomKorejská republika, Spojené státy, Japonsko, Austrálie, Tchaj-wan
-
Athenex, Inc.NáborB-buněčný lymfom | CLL/SLL | VŠECHNO, dětství | DLBCL - Difuzní velký B buněčný lymfom | B-buněčná leukémie | NHL, Relaps, Dospělý | VŠECHNY, dospělá buňka BSpojené státy
Klinické studie na Tablety GST-HG131
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Nábor
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Dokončeno
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdDokončeno
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.NáborChronická hepatitida bČína
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdNábor
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdNeznámý
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.The First Hospital of Jilin UniversityNáborFarmakokinetika | Potravinový vliv | Jedna vzestupná dávka | Maximální použitelná dávkaČína
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Children's National Research InstituteDokončenoInfekce měchovcem | Onemocnění měchovceSpojené státy
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.DokončenoPneumonie COVID-19Čína
-
Baylor College of MedicineDokončenoInfekce měchovcem | Onemocnění měchovceBrazílie