- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04499443
GST-HG131-tablettien turvallisuus, siedettävyys ja farmakokineettisten ominaisuuksien arviointi
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. Ltd
GST-HG131-tablettien turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi yhden keskuksen, satunnaistettujen, kaksoissokkoutettujen, lumekontrolloitujen moniannos-, kerta-annos-, moniannosvaiheen Ia kliinisissä kokeissa terveillä koehenkilöillä
GST-HG131-tablettien turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikan arvioimiseksi yhden keskuksen, satunnaistettujen, kaksoissokkoutettujen, lumekontrolloitujen moniannos-, kerta-annos-, moniannosvaiheen Ia kliinisissä kokeissa terveillä koehenkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi annosryhmää 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
Arvioida GST-HG131-tablettien sietokykyä terveillä koehenkilöillä kerta-annoksilla ja useilla annoksilla, farmakokineettisiä ominaisuuksia, lääkeaineenvaihduntaa ja transformaatiota sekä ruoan vaikutusta GST-HG131:n farmakokinetiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junqi Niu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus ennen tutkimusta ja ymmärrä täysin kokeen sisältö, prosessi ja mahdolliset haittavaikutukset;
- Kyky suorittaa tutkimus testisuunnitelman vaatimusten mukaisesti;
- Koehenkilöt (mukaan lukien kumppanit) ovat valmiita ryhtymään tehokkaisiin raskauden välttämistoimenpiteisiin 6 kuukauden kuluessa seulonnasta viimeiseen tutkimuslääkkeen antoon asti;
- 18–55-vuotiaat terveet miehet ja naiset (mukaan lukien 18- ja 55-vuotiaat);
- Miehet painavat vähintään 50 kg ja naiset vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) = ruumiinpaino (kg) / pituus 2 (m2), painoindeksi on välillä 18 ~ 28 kg / m2 (mukaan lukien kriittinen arvo);
- Fyysisellä tutkimuksella, normaaleilla tai epänormaaleilla elintoiminnoilla ei ole kliinistä merkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka polttivat yli 5 savuketta päivässä oikeudenkäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
- Allergiat (useita lääkkeitä ja ruoka-aineallergioita);
- sinulla on ollut huumeiden väärinkäyttö ja/tai alkoholismi (juo 14 yksikköä alkoholia viikossa: 1 yksikkö = 285 ml olutta tai 25 ml väkeviä alkoholijuomia tai 100 ml viiniä);
- Verenluovutus tai massiivinen verenhukka (> 450 ml) kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Ota mitä tahansa lääkettä, joka muuttaa maksaentsyymien toimintaa 28 päivää ennen seulontaa;
- Oti reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, vitamiinivalmisteita tai yrttejä 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
- Ne, jotka ovat noudattaneet erityisruokavaliota (mukaan lukien lohikäärmehedelmät, mangot, greipit jne.) tai harjoittelevat voimakkaasti tai heillä on muita tekijöitä, jotka vaikuttavat lääkkeen imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan, erittymiseen jne. 2 viikon sisällä ennen seulontaa;
- Yhdistettynä CYP3A4:n estäjiin tai indusoijiin, kuten itrakonatsoli, ketokonatsoli jne.;
- Suuret muutokset ruokavaliossa tai liikuntatottumuksissa viime aikoina;
- olet ottanut tutkimuslääkkeen tai osallistunut lääkkeen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
- sinulla on ollut dysfagia tai mikä tahansa ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen;
- sinulla on jokin sairaus, joka lisää verenvuotoriskiä, kuten peräpukamat, akuutti gastriitti tai maha- ja pohjukaissuolihaava;
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä normaalia ateriaa (kaksi keitettyä munaa, pala voideltua pekonipaahtoleipää, laatikko paistettuja perunoita, kuppi täysrasvaista maitoa) (tämä nauha koskee vain koehenkilöitä, jotka osallistuvat aterian jälkeisiin kokeisiin);
- Epänormaalilla EKG:llä on kliinistä merkitystä;
- Naispuoliset koehenkilöt imettivät seulontajakson tai kokeen aikana tai valmistautuivat äskettäin raskauteen tai heillä oli positiivinen seerumin raskaustulos;
- Kliiniset laboratoriotutkimukset ovat poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä tai seuraavat sairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, maha-suolikanava, munuaiset, maksa, hermot, veri, endokriiniset, kasvain, keuhkot, immuuni-, mielisairaus tai sydän- ja verisuonisairaus);
- Positiivinen seulonta virushepatiitin (mukaan lukien hepatiitti B ja C), AIDS-antigeenin/vasta-aineen ja Treponema pallidum -vasta-aineen varalta;
- Akuutti sairaus tai samanaikainen lääkitys esiintyy seulontavaiheesta ennen tutkimuslääkitystä;
- nautittu suklaa, mikä tahansa kofeiinipitoinen tai ksantiinipitoinen ruoka tai juoma 24 tuntia ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
- olet ottanut alkoholia sisältävää tuotetta 24 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista;
- Ihmiset, joilla on positiivinen virtsan huumeseulonta tai joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai jotka ovat käyttäneet huumeita viimeisen viiden vuoden aikana;
- Tutkija uskoo, että on muitakin koehenkilöitä, jotka eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhden annoksen koeryhmä
10mg, 30mg, 60mg, 100mg, 150mg, 200mg, 250mg ja 300mg on suoritettava kerta-annoksen kliininen tutkimus, jokaisessa 10 henkilön ryhmässä, joista 8 sai testilääkkeitä ja 2 lumelääkettä.
Kullekin ryhmälle annettiin kerran, päivän 1 paasto-olosuhteissa, ja sietokyky arvioitiin päivänä 2, päivänä 4 ja päivänä 6.
Koehenkilöt eri annosryhmissä otettiin mukaan vuorotellen, ja seuraavat kokeet suoritettiin sillä oletuksella, että edellinen siedettävyysarviointisarja oli siedettävä.
Lopullisen annoksen todellinen valmistuminen testituloksista riippuen.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Placebo Comparator: Yhden annoksen kontrolliryhmä
10mg, 30mg, 60mg, 100mg, 150mg, 200mg, 250mg ja 300mg on suoritettava kerta-annoksen kliininen tutkimus, jokaisessa 10 henkilön ryhmässä, joista 8 sai testilääkkeitä ja 2 lumelääkettä.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Kokeellinen: Usean annoksen koeryhmä
Kerta-annostutkimuksen tulosten mukaan on tarkoitus tehdä moniannostutkimuksia 1-3 annosryhmässä.
Yhteensä 12 henkilöä kussakin annosryhmässä, joista 10 sai testilääkettä, 2 sai lumelääkettä.
Usein annostelumenetelmä ja annostus on päätettävä kerta-annostuksen tuloksen mukaan, joka alun perin määritetään kerran vuorokaudessa.
Ensimmäisen annoksen jälkeen arvioitiin Day3, Day 6, Day 8 ja Day 12 sietokyky, ja seuraava testiryhmä suoritettiin sillä oletuksella, että edellinen Day12 toleranssiarviointiryhmä oli siedettävä.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Placebo Comparator: Moniannosten kontrolliryhmä
Kerta-annostutkimuksen tulosten mukaan on tarkoitus tehdä moniannostutkimuksia 1-3 annosryhmässä.
Yhteensä 12 henkilöä kussakin annosryhmässä, joista 10 sai testilääkettä, 2 sai lumelääkettä.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Kokeellinen: Elintarvikkeiden vaikutusten tutkimusryhmä A
Ryhmä A annettiin paasto-olosuhteissa Day1 ensimmäisessä syklissä ja aterian jälkeisissä olosuhteissa päivä 8 - päivä 15 toisessa syklissä.
Ryhmää B annettiin aterian jälkeisissä olosuhteissa ensimmäisenä päivänä päivänä 1 ja toisessa syklissä päivän 8 - 15. päivän taivas-vatsan olosuhteissa.
Nämä kaksi sykliä annetaan ristikkäin, ja puhdistusjakso on 7–14 päivää.
Ryhmässä A toleranssiarviointi suoritettiin päivänä 2, päivänä 4 ja päivänä 6 ensimmäisen annon jälkeen.
Kun ryhmän A ensimmäinen annos on suoritettu ja siedettävyyden arvioinnin tulos katsotaan siedettäväksi, voidaan suorittaa tämän ryhmän toinen sykli ja ryhmän B ensimmäinen sykli.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Kokeellinen: Elintarvikkeiden vaikutusten tutkimusryhmä B
Ryhmä A annettiin paasto-olosuhteissa Day1 ensimmäisessä syklissä ja aterian jälkeisissä olosuhteissa päivä 8 - päivä 15 toisessa syklissä.
Ryhmää B annettiin aterian jälkeisissä olosuhteissa ensimmäisenä päivänä päivänä 1 ja toisessa syklissä päivän 8 - 15. päivän taivas-vatsan olosuhteissa.
Nämä kaksi sykliä annetaan ristikkäin, ja puhdistusjakso on 7–14 päivää.
Ryhmässä A toleranssiarviointi suoritettiin päivänä 2, päivänä 4 ja päivänä 6 ensimmäisen annon jälkeen.
Kun ryhmän A ensimmäinen annos on suoritettu ja siedettävyyden arvioinnin tulos katsotaan siedettäväksi, voidaan suorittaa tämän ryhmän toinen sykli ja ryhmän B ensimmäinen sykli.
|
Tämä tutkimus sisältää kerta-annostutkimukset ja usean annoksen tutkimukset. Kerta-annostutkimukseen kuului kuusi 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg ja 300 mg annosryhmää.
Valitse yhden annoksen tulosten perusteella 1–3 annosta useiden annosten tutkimuksia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Käyrän alainen pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
T1/2
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Cl/F
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ae (0-120h)
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Fe (0-120h)
Aikaikkuna: Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Plasmanäytteet kerättiin eri kohdista farmakokineettistä analyysiä varten
|
Mitattu -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 ja 120 tuntia kerta-annoksena. Usean annoksen ryhmässä, mitattuna -0,5, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia päivänä 1, lisätietoja protokollassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Junqi Niu, PhD, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hu Y, Sun F, Yuan Q, Du J, Hu L, Gu Z, Zhou Q, Du X, He S, Sun Y, Wang Q, Fan L, Wang L, Qin S, Chen S, Li J, Wu W, Mao J, Zhou Y, Zhou Q, Zhang G, Ding CZ. Discovery and preclinical evaluations of GST-HG131, a novel HBV antigen inhibitor for the treatment of chronic hepatitis B infection. Bioorg Med Chem Lett. 2022 Nov 1;75:128977. doi: 10.1016/j.bmcl.2022.128977. Epub 2022 Sep 8.
- Li X, Liu Y, Yao H, Wang M, Gao L, Lou J, Mao J, Wu W, Zhou Y, Tang Y, Yan W, Hu Y, Ding C, Chen S, Niu J, Ding Y. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of the Novel Hepatitis B Virus Expression Inhibitor GST-HG131 in Healthy Chinese Subjects: a First-in-Human Single- and Multiple-Dose Escalation Trial. Antimicrob Agents Chemother. 2022 May 17;66(5):e0009422. doi: 10.1128/aac.00094-22. Epub 2022 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GST-HG131-20-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Academic and Community Cancer Research UnitedEi vielä rekrytointiaPrimaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
University Hospital, CaenCNRS, UMR ISTCT 6301, LDM-TEP Groupe, GIP Cyceron, Caen, FranceValmisHoitamattomat B-krooninen lymfosyyttinen leukemia tai diffuusi suuri B-soluinen lymfoomapotilaatRanska
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKorkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GST-HG131 tabletit
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Rekrytointi
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Valmis
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdRekrytointi
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiKrooninen hepatiitti bKiina
-
Fujian Cosunter Pharmaceutical Co. LtdTuntematon
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointiFarmakokinetiikka | Ruoka vaikuttaa | Yksittäinen nouseva annos | Suurin sovellettava annosKiina
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Children's National Research InstituteValmisHookworm-infektio | HakamatotautiYhdysvallat
-
Fujian Akeylink Biotechnology Co., Ltd.Valmis
-
Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.Valmis