- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709042
Získávání objektivních dat během transapikální implantace Neochordae (TENSCHORD)
Oprava mitrální chlopně (MVr) je zlatým standardem léčby primární mitrální regurgitace. Implantace umělých Gore-Tex chordae (nebo implantace neochordae) se často používá u MVr.
NeoChord DS1000 (NeoChord Inc., Minneapolis, USA) je zařízení určené k nasazení neochordae transapikálním přístupem do tlukoucího srdce a bez kardiopulmonálního bypassu. Systém NeoChord nese označení CE, a proto je schválen pro použití v Evropě. Zákrok se provádí pod vedením 3D transezofageální echokardiografie (TEE). Zařízení se zavede přes apex levé komory (LV) a vyhřezlý cíp se uchopí a harpunuje.
Neochordae jsou tak protaženy mezi chlopní a apexem LK. Délku Neochordae lze přesně přizpůsobit k obnovení normální koaptace, k léčbě regurgitace.
Nedávno týmy hlavního výzkumníka (oddělení srdeční chirurgie v Hospices Civils de Lyon a Laboratoire de Génie Electrique et Ferromagnetique laboratoř v Institut National des Sciences Appliquées (INSA) de Lyon, Francie) vytvořily platformu umožňující měření napětí aplikovaného na neochorda během postup NeoChord. Speciální protokol byl navržen a schválen etickou komisí Francouzské kardiologické společnosti. Měření bylo provedeno u 7 pacientů. Tato předběžná studie ukazuje, že technika je bezpečná. Také to naznačuje, že napětí chordální může souviset s kvalitou MVr: subchlopenní aparát se zdá být ve stavu nízkého napětí, když se obnoví struktura a funkce chlopně.
Tato první zjištění vyvolávají nové otázky:
- Mechanismus podílející se na změnách napětí během úpravy délky tětivy nelze se současnými standardními lékařskými zobrazovacími nástroji pochopit. Numerické simulační technologie by mohly přinést fyzikální data, aby se přiblížily fyzikálním jevům, které jsou základem těchto zjištění.
- Nové nástroje pro měření napětí tětivy by mohly vést ke změně současného paradigmatu umožňujícího MVr na základě objektivního měření dat, namísto jediné morfologické analýzy. Prognostická hodnota napětí chordální musí být studována prostřednictvím větší klinické studie a systematického protokolu.
Bylo vytvořeno velké konsorcium zahrnující lékaře a vědce, aby se těmito otázkami zabývalo, a na splnění našich cílů během 4 let (projekt SIMR) byly získány velké národní finanční prostředky. Současná klinická studie je jádrem tohoto velkého projektu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
Kandidát pacienta na proceduru NeoChord po validaci místním Heart-Teamem
- těžká symptomatická MR v důsledku zadních prolapsů, zahrnující hlavně segment P2 (s variabilní extenzí na P1 nebo P3, ale nikdy nezahrnující komisury nebo přední cíp). Rovněž bude vyžadován LAI (index podle letáku k prstenci) >1,25.
- a považovány za vysoce rizikové pro konvenční chirurgii (hlavně kvůli křehkosti) po výběru naším srdečním týmem.
- Pacient, který poskytl svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Pacient pojištěný u sociální zdravotní pojišťovny.
Kritéria vyloučení:
Pacient s kontraindikací NeoChord technic včetně:
- Pacient se sekundární MR
- Dilatace LK s počátečním uvázáním
- Centrální součást regurgitačního proudu
- Kalcifikované segmenty letáků.
Pacient s kontraindikací pro zobrazení kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR):
- Pacienti bez sinusového rytmu
- Pravidelné kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, defibrilátor nebo kovové (feromagnetické) těleso, známá alergie na gadolinium)
- Kontraindikace pro infuzi Gadolinia: glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min
- Pacient není schopen pochopit účel studie
- Pacient účastnící se jiné studie, která by zasahovala do této studie
- Žena, která je těhotná nebo kojící
- Pacienti pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Měření chordálního napětí a zobrazování srdeční magnetickou rezonancí
Všichni kandidáti na implantaci NeoChordu podle standardu péče budou zváženi pro zařazení do této klinické studie.
Během implantace Neochordu bude provedeno měření napětí chordální.
Kromě toho všichni pacienti podstoupí vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (MRI) před operací a také po 3 měsících sledování.
|
Měření napětí tětivy bude provedeno během operace.
Neochordae jsou připojeny k měřícímu zařízení pomocí "krokodýlí" spony (např.
rozhraní stroj-pacient). Začneme působit tahem na chordae, která je ve středu oblasti švihání díky milimetrovému šroubu a pod kontrolou TEE.
Po získání stabilního napětí (hodnoty plató) jsou pak sledovány další chordy, jedna po druhé, pomocí jednotlivého šroubu.
Když dosáhneme ekvivalentního napětí na všech strunách, je aplikována trakce na všechny struny díky hlavnímu šroubu pod kontrolou TEE až do dosažení dokonalé koaptace.
Když je korekce optimální (dobrý echokardiografický výsledek, napětí chordální nízké a rovnoměrně rozložené na každé chordae), měření se zastaví a chordae jsou fixovány na apexu levé komory v optimální délce.
Pacienti podstoupí 2 MRI vyšetření: 1 MRI před chirurgickým zákrokem (maximálně 21 dní před) a 1 MRI tři měsíce po operaci (+/- 14 dní), s intravenózním podáním gadolinia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelujte intraoperační napětí chordální a pooperační echokardiografickou úspěšnost opravy mitrální chlopně (definovanou jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
Časové okno: Den 0
|
Korelace mezi intraoperačním napětím chord (měřeno v mmHg) a pooperačním echokardiografickým úspěchem opravy mitrální chlopně (definované jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
|
Den 0
|
Korelujte intraoperační napětí chordální a pooperační echokardiografickou úspěšnost opravy mitrální chlopně (definovanou jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Korelace mezi intraoperačním napětím chord (měřeno v mmHg) a pooperačním echokardiografickým úspěchem opravy mitrální chlopně (definované jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
|
1 měsíc po operaci
|
Korelujte intraoperační napětí chordální a pooperační echokardiografickou úspěšnost opravy mitrální chlopně (definovanou jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Korelace mezi intraoperačním napětím chord (měřeno v mmHg) a pooperačním echokardiografickým úspěchem opravy mitrální chlopně (definované jako mitrální regurgitace (MR) ≤2+)
|
12 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka procedury v minutách
Časové okno: Den 0
|
Intraoperační bezpečnost se posuzuje podle trvání procedury v minutách (definováno jako kožní řez až po uzavření kůže)
|
Den 0
|
Počet nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Pooperační bezpečnost se posuzuje podle výskytu nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE) v každé době sledování
|
12 měsíců
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Od konce operace (0. den) do propuštění z nemocnice (15. den)
|
Pooperační bezpečnost se hodnotí podle délky hospitalizace
|
Od konce operace (0. den) do propuštění z nemocnice (15. den)
|
Počet pacientů s mitrální regurgitací (MR) > 2+
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Mitrální regurgitace se hodnotí echokardiografickým vyšetřením
|
1 měsíc po operaci
|
Počet pacientů s mitrální regurgitací (MR) > 2+
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Mitrální regurgitace se hodnotí echokardiografickým vyšetřením
|
12 měsíců po operaci
|
Počet rehospitalizací pro srdeční selhání a reoperaci mitrální chlopně
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Přežití bez rehospitalizace pro srdeční selhání a reoperace mitrální chlopně
|
1 měsíc po operaci
|
Počet rehospitalizací pro srdeční selhání a reoperaci mitrální chlopně
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Přežití bez rehospitalizace pro srdeční selhání a reoperace mitrální chlopně
|
3 měsíce po operaci
|
Počet rehospitalizací pro srdeční selhání a reoperaci mitrální chlopně
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Přežití bez rehospitalizace pro srdeční selhání a reoperace mitrální chlopně
|
12 měsíců po operaci
|
Skóre New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: Zařazení
|
Změna funkčního hodnocení je hodnocena funkční klasifikací srdečního selhání NYHA.
Je založena na závažnosti symptomů a množství námahy potřebné k vyvolání symptomů.
Třídy srdečního selhání podle NYHA jsou následující: Třída I Bez omezení fyzické aktivity, Třída II Mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba je v klidu v pohodě, třída III Výrazné omezení fyzické aktivity, kdy méně než obvyklá aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba se cítí pohodlně v klidu a třída IV Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, ale také symptomů srdečního selhání v klidu, se zvýšeným nepohodlím, pokud je vykonávána jakákoli fyzická aktivita.
|
Zařazení
|
Skóre New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: Propuštění z nemocnice (den 15)
|
Změna funkčního hodnocení je hodnocena funkční klasifikací srdečního selhání NYHA.
Je založena na závažnosti symptomů a množství námahy potřebné k vyvolání symptomů.
Třídy srdečního selhání podle NYHA jsou následující: Třída I Bez omezení fyzické aktivity, Třída II Mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba je v klidu v pohodě, třída III Výrazné omezení fyzické aktivity, kdy méně než obvyklá aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba se cítí pohodlně v klidu a třída IV Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, ale také symptomů srdečního selhání v klidu, se zvýšeným nepohodlím, pokud je vykonávána jakákoli fyzická aktivita.
|
Propuštění z nemocnice (den 15)
|
Skóre New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Změna funkčního hodnocení je hodnocena funkční klasifikací srdečního selhání NYHA.
Je založena na závažnosti symptomů a množství námahy potřebné k vyvolání symptomů.
Třídy srdečního selhání podle NYHA jsou následující: Třída I Bez omezení fyzické aktivity, Třída II Mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba je v klidu v pohodě, třída III Výrazné omezení fyzické aktivity, kdy méně než obvyklá aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba se cítí pohodlně v klidu a třída IV Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, ale také symptomů srdečního selhání v klidu, se zvýšeným nepohodlím, pokud je vykonávána jakákoli fyzická aktivita.
|
1 měsíc po operaci
|
Skóre New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Změna funkčního hodnocení je hodnocena funkční klasifikací srdečního selhání NYHA.
Je založena na závažnosti symptomů a množství námahy potřebné k vyvolání symptomů.
Třídy srdečního selhání podle NYHA jsou následující: Třída I Bez omezení fyzické aktivity, Třída II Mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba je v klidu v pohodě, třída III Výrazné omezení fyzické aktivity, kdy méně než obvyklá aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba se cítí pohodlně v klidu a třída IV Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, ale také symptomů srdečního selhání v klidu, se zvýšeným nepohodlím, pokud je vykonávána jakákoli fyzická aktivita.
|
3 měsíce po operaci
|
Skóre New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Změna funkčního hodnocení je hodnocena funkční klasifikací srdečního selhání NYHA.
Je založena na závažnosti symptomů a množství námahy potřebné k vyvolání symptomů.
Třídy srdečního selhání podle NYHA jsou následující: Třída I Bez omezení fyzické aktivity, Třída II Mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba je v klidu v pohodě, třída III Výrazné omezení fyzické aktivity, kdy méně než obvyklá aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; osoba se cítí pohodlně v klidu a třída IV Neschopnost vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí, ale také symptomů srdečního selhání v klidu, se zvýšeným nepohodlím, pokud je vykonávána jakákoli fyzická aktivita.
|
12 měsíců po operaci
|
3úrovňová verze skóre zdravotního stavu EQ-5D (EQ-5D-3L) (skóre kvality života)
Časové okno: Zařazení
|
EQ-5D-3L se skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
|
Zařazení
|
3úrovňová verze skóre zdravotního stavu EQ-5D (EQ-5D-3L) (skóre kvality života)
Časové okno: Propuštění z nemocnice (den 15)
|
EQ-5D-3L se skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
|
Propuštění z nemocnice (den 15)
|
3úrovňová verze skóre zdravotního stavu EQ-5D (EQ-5D-3L) (skóre kvality života)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
EQ-5D-3L se skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
|
1 měsíc po operaci
|
3úrovňová verze skóre zdravotního stavu EQ-5D (EQ-5D-3L) (skóre kvality života)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
EQ-5D-3L se skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
|
3 měsíce po operaci
|
3úrovňová verze skóre zdravotního stavu EQ-5D (EQ-5D-3L) (skóre kvality života)
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
EQ-5D-3L se skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů.
Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi.
Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ a „Nejhorší představitelný zdravotní stav“.
VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
|
12 měsíců po operaci
|
Objemy levé komory a kvantifikace funkce
Časové okno: Zařazení
|
Objemy levé komory a kvantifikace funkce jsou hodnoceny zobrazením srdeční magnetické rezonance (MRI)
|
Zařazení
|
Objemy levé komory a kvantifikace funkce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Objemy levé komory a kvantifikace funkce jsou hodnoceny zobrazením srdeční magnetické rezonance (MRI)
|
3 měsíce po operaci
|
Počet fibróz tkáně levé komory
Časové okno: Zařazení
|
Fibróza tkáně levé komory je hodnocena pomocí magnetické rezonance srdce (MRI)
|
Zařazení
|
Počet fibróz tkáně levé komory
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Fibróza tkáně levé komory je hodnocena pomocí magnetické rezonance srdce (MRI)
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel GRINBERG, MD, Hôpital Pneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_1034
- ID-RCB (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mitrální regurgitace
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnost | Mitral Repair | Mitrální chlopeň | Anuloplastika | Kardioband EdwardsŠvýcarsko, Německo, Itálie
-
Oxford University Hospitals NHS TrustEdwards LifesciencesNáborSrdeční selhání | Mitrální regurgitace | Trikuspidální regurgitace | Mitral RepairSpojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborProlaps mitrální chlopně | Mitral PlastyFrancie
-
Ospedale San RaffaeleDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Kathirvel SubramaniamPacira Pharmaceuticals, IncDokončenoIschemická choroba srdeční | Regurgitace chlopní, trikuspidální | Stenóza koronárních tepen | Regurgitace ventilu, MitralSpojené státy
Klinické studie na Měření napětí tětivy
-
Edwards LifesciencesUkončenoProlaps mitrálního letákuItálie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Vicenç Punsola IzardDokončenoDeformace kloubů, získané | Flexiční kontraktura proximálního interfalangeálního kloubuŠpanělsko
-
Empirical Spine, Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, Inc; Biomedical Statistical ConsultingAktivní, ne náborLumbální spinální stenóza | Degenerativní spondylolistézaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončeno
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno