Režim R-CDOP v léčbě nově diagnostikovaného non-Hodgkinova lymfomu s vysokou nádorovou zátěží

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky imunohistochemicky a zobrazovacím vyšetřením byl potvrzen difuzní velkobuněčný B-lymfom nebo folikulární lymfom stupně 3B;
2. Má alespoň jednu hodnotitelnou nebo měřitelnou lézi podle luganských kritérií odezvy;
3. Pacienti s alespoň jednou z následujících vysokých nádorových zátěží Postižení alespoň 3 uzlových míst (každé o průměru větším než 3 cm); nodální nebo extranodální hmota > 7 cm ve svém větším průměru; Hepatomegalie a splenomegalie (infiltrace potvrzena PET-CT; Slezina: žena > 15 cm, muž > 16 cm); Pleurální/peritoneální výpotek; Laktátdehydrogenáza (LDH) trojnásobek horní hranice normálu; PET-CT TMTV >220cm3;
4. Pacienti dříve neléčení;
5. Pacienti ve věku nad 18 let a do 75 let;
6. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0~2;
7. skóre mezinárodního prognostického indexu (IPI) > 1 nebo s průměrem extranodální hmoty ≥7 cm;
8. Očekávaná délka života ≥ 6 měsíců;
9. Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %;
10. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas a být ochotni a schopni splnit požadavky návštěv, léčby, laboratorních testů a další požadavky výzkumu stanovené v harmonogramu výzkumu.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící a pacientky ve fertilním věku, které nechtějí užívat antikoncepční opatření;
2. Abnormální funkce jater [celkový bilirubin > 1,5násobek horní hranice normální hodnoty; alaninaminotransferáza/aspartátaminotransferáza (ALT/AST) > 2,5násobek horní hranice normální hodnoty u pacientů bez jaterních metastáz; ALT/AST > 5násobek horní hranice normální hodnoty u pacientů s jaterními metastázami ], abnormální funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normální hodnoty);
3. Absolutní počet neutrofilů (ANC)<1,5×10^9/l nebo krevních destiček (PLT)< 75 × 10^9/l;
4. Přecitlivělost na jakýkoli studovaný lék nebo jeho složky;
5. Pacienti s významným a nekontrolovaným kardiovaskulárním onemocněním nebo anamnézou;
6. Osoby s duševními poruchami/neschopné získat informovaný souhlas;
7. Lymfom infiltruje centrální nervový systém;
8. Předchozí anamnéza maligního nádoru;
9. infekce HIV; infekce HBV (HBV-DNA > 2000 IU/ml); infekce HCV (HCV-RNA > 200 IU/ml);
10. Výzkumník rozhodl, že není vhodné se této studie zúčastnit.