- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302635
Vliv výcviku založeného na simulaci na studenty ošetřovatelství
Vliv simulačního tréninku aplikace nazogastrické trubice u dětí na klinické dovednosti studentů ošetřovatelství: experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studium ve 3. ročníku Fakulty zdravotnických věd na Katedře ošetřovatelství Yüksek İhtisas University a Biruni University,
- Po úspěšném absolvování klinické aplikace kursu Základy ošetřovatelství, Interního ošetřovatelství a Ošetřovatelství u chirurgických nemocí a neopakování ročníku,
- Ti, kteří absolvují kurz Ošetřování zdraví a nemocí dítěte poprvé,
- Budou zahrnuti studenti, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Po absolvování školení o enterální výživě u dětí,
- Simulační trénink,
- Studenti přicházející z jiných zdravotnických oddělení (např. anestezie, laborant, starší zdravotnický personál) nebo ze středních zdravotnických středních škol jako ošetřovatelství budou vyloučeni.
- Studenti, kteří chtějí ukončit výzkum v jakékoli fázi výzkumu, budou z výzkumu vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Simulovaná skupina
Studenti absolvují školení o zavádění nazogastické sondy a cvičení bude předvedeno v laboratoři na základě demonstrační metody a kontrolních seznamů a bude pokračovat, dokud se studenti nenaučí. Formuláře budou studentům aplikovány jako předtest. Pilotní scénář bude aplikován na dva dobrovolné studenty čtvrtého ročníku. Prebriefing: Studenti budou informováni. Studenti implementují scénář v simulační laboratoři a budou nosit uniformy. Student dostane 5 minut na přípravu, přihláška se bude brát po jedné a 15 minut bude na procvičování. Během této doby budou výzkumníci pouze pozorovat. Během přihlášky bude student bodován podle kontrolního seznamu. Studenti budou nahráváni na video. Debriefing: Ihned po skončení scénáře se bude konat debriefing se skupinami po 5 lidech. Bude poskytnuta zpětná vazba na výkon studentů. Každé sezení bude trvat 20-30 minut. Studenti dostanou post-test. |
Studenti absolvují školení o zavádění nazogastické sondy a cvičení bude předvedeno v laboratoři na základě demonstrační metody a kontrolních seznamů a bude pokračovat, dokud se studenti nenaučí. Formuláře budou studentům aplikovány jako předtest. Pilotní scénář bude aplikován na dva dobrovolné studenty čtvrtého ročníku. Prebriefing: Studenti budou informováni. Studenti implementují scénář v simulační laboratoři a budou nosit uniformy. Student dostane 5 minut na přípravu, přihláška se bude brát po jedné a 15 minut bude na procvičování. Během této doby budou výzkumníci pouze pozorovat. Během přihlášky bude student bodován podle kontrolního seznamu. Studenti budou nahráváni na video. Debriefing: Ihned po skončení scénáře se bude konat debriefing se skupinami po 5 lidech. Bude poskytnuta zpětná vazba na výkon studentů. Každé sezení bude trvat 20-30 minut. Studenti dostanou post-test. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti budou proškoleni v zavádění nazogastrické sondy a aplikace nazogastrické sondy bude demonstrována s demonstrační metodou v laboratoři a bude pokračovat, dokud se studenti nenaučí. Formuláře budou studentům aplikovány jako předtest. Pilotní scénář bude aplikován na dva dobrovolné studenty čtvrtého ročníku. Prebriefing: Studenti budou informováni. Studenti aplikují scénář na model v dovednostní laboratoři a budou nosit uniformy. Na přípravu bude mít student 5 minut. Studenti budou postupně vedeni k aplikaci a bude jim poskytnuto 15 minut na cvičení. Během přihlášky bude student bodován podle kontrolního seznamu. Studenti budou nahráváni na video. Debriefing: Ihned po skončení scénáře se bude konat debriefing se skupinami po 5 lidech. Zpětná vazba bude poskytnuta o výkonu studentů v debrífingu. Každé sezení bude trvat 20-30 minut. Studenti dostanou post-test. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-Efficacy - škála kompetencí
Časové okno: ihned po nácviku zavádění nazogastrické sondy a nácviku v laboratoři
|
Stupnici vyvinuli Sherer et al. (1982).
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří obecné vnímání self-efficacy - účinnosti.
Škála se skládá z 23 položek a čtyř subškál.
Subškály škály jsou příslušně; Jsou to „začátek chování“, „udržování chování“, „dokončování chování“ a „boj s překážkami“.
Pro každou položku; Je to pětibodová škála Likertova typu, protože 1 = mě vůbec nevystihuje, 2 = mě vystihuje málo, 3 = není rozhodnuto, 4 = mě dobře vystihuje, 5 = mě vystihuje velmi dobře.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 23 a 115.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že individuální vnímání sebe-účinnosti-účinnosti je na dobré úrovni.
Validitu a spolehlivost turecké verze škály provedli Gözüm a Aksayan (1999).
|
ihned po nácviku zavádění nazogastrické sondy a nácviku v laboratoři
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: bezprostředně po schůzce
|
Škálu vyvinuli Jeffries a Rizzolo (2006) jako 13 položek k měření simulační aktivity studentů a sebedůvěry v učení.
Odpověď na stupnici pro každou položku; 1=Rozhodně nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Nerozhodnutý, 4=Souhlasím, 5=Rozhodně souhlasím (Franklin et al., 2014).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Unver et al. (2017) a celkový počet položek se snížil na 12.
|
bezprostředně po schůzce
|
Klinická škála rozhodování v ošetřovatelství
Časové okno: ihned po nácviku zavádění nazogastrické sondy a nácviku v laboratoři
|
Škálu klinického rozhodování o ošetřovatelství vyvinul Jenkins (1983) pro studenty ošetřovatelství.
Tato škála definuje, jak studenti ošetřovatelství vnímají klinické rozhodování na základě svých vlastních prohlášení.
Škála se skládá ze 40 položek a čtyř subškál.
Subškály škály jsou příslušně; Jsou to „Zkoumání možností a nápadů“, „Zkoumání cílů a hodnot“, „Hodnocení výsledků“ a „Vyhledávání informací a objektivní přijímání nových informací“.
Každá subškála se skládá z 10 položek.
Každá položka stupnice je hodnocena jako 5=vždy, 4=často, 3=někdy, 2=zřídka, 1=nikdy.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání rozhodování (Jenkins, 1983; Jenkins, 2001).
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Durmaz Edeer a Sarıkaya (2015).
|
ihned po nácviku zavádění nazogastrické sondy a nácviku v laboratoři
|
Kontrolní seznam pro umístění nazogastrické trubice
Časové okno: Během aplikace (experimentální skupina= v simulační laboratoři; kontrolní skupina= v dovednostní laboratoři
|
Child Checklist připravili vědci na základě literatury (Bindler et al., 2014).
Dovednostní výkon studenta bude hodnocen celkem 100 body, přičemž každý aplikační krok bude hodnocen podle stupně důležitosti.
|
Během aplikace (experimentální skupina= v simulační laboratoři; kontrolní skupina= v dovednostní laboratoři
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-Efficacy - škála kompetencí
Časové okno: bezprostředně po schůzce
|
Stupnici vyvinuli Sherer et al. (1982).
Škála, která nepatří do žádné subjektivní domény, měří obecné vnímání self-efficacy - účinnosti.
Škála se skládá z 23 položek a čtyř subškál.
Subškály škály jsou příslušně; Jsou to „začátek chování“, „udržování chování“, „dokončování chování“ a „boj s překážkami“.
Pro každou položku; Je to pětibodová škála Likertova typu, protože 1 = mě vůbec nevystihuje, 2 = mě vystihuje málo, 3 = není rozhodnuto, 4 = mě dobře vystihuje, 5 = mě vystihuje velmi dobře.
Ze stupnice lze získat skóre mezi 23 a 115.
Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje, že individuální vnímání sebe-účinnosti-účinnosti je na dobré úrovni.
Validitu a spolehlivost turecké verze škály provedli Gözüm a Aksayan (1999).
|
bezprostředně po schůzce
|
Klinická škála rozhodování v ošetřovatelství
Časové okno: bezprostředně po schůzce
|
Škálu klinického rozhodování o ošetřovatelství vyvinul Jenkins (1983) pro studenty ošetřovatelství.
Tato škála definuje, jak studenti ošetřovatelství vnímají klinické rozhodování na základě svých vlastních prohlášení.
Škála se skládá ze 40 položek a čtyř subškál.
Subškály škály jsou příslušně; Jsou to „Zkoumání možností a nápadů“, „Zkoumání cílů a hodnot“, „Hodnocení výsledků“ a „Vyhledávání informací a objektivní přijímání nových informací“.
Každá subškála se skládá z 10 položek.
Každá položka stupnice je hodnocena jako 5=vždy, 4=často, 3=někdy, 2=zřídka, 1=nikdy.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání rozhodování (Jenkins, 1983; Jenkins, 2001).
Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Durmaz Edeer a Sarıkaya (2015).
|
bezprostředně po schůzce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevim SAVAŞER, PhD, Biruni University
- Vrchní vyšetřovatel: Hülya ZENGİN, PhD, Yuksek Ihtisas University
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem KAYA, MsC, Biruni University
- Vrchní vyšetřovatel: Bahar ON, MsC, Yuksek Ihtisas University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YIU-M-CI-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Simulovaná skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy