Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky satralizumabu u pacientů s anti-N-methyl-D-asparagovým receptorem (NMDAR) nebo anti-leucinem bohatým gliomem-inaktivovaným 1 (LGI1) encefalitidou (Cielo)

10. dubna 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická košíková studie fáze III k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky satralizumabu u pacientů s receptorem anti-N-methyl-D-asparagové kyseliny (NMDAR) nebo anti- Encefalitida s inaktivovaným gliomem bohatým na leucin 1 (LGI1).

Účelem této studie je posoudit účinnost, bezpečnost, farmakokinetiku a farmakodynamiku satralizumabu u účastníků s receptorem anti-N-methyl-D-asparagové kyseliny (NMDAR) a encefalitidou anti-leucinem bohatým gliomem-inaktivovaným 1 (LGI1) .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1221ADC
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Ramos Mejía
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Británico
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IDK
        • Nábor
        • Sanatorio del Sur S.A.
  • Brazílie
    • ES
      • Vitoria, ES, Brazílie, 29055-450
        • Nábor
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazílie, 81210-310
        • Nábor
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 01228-200
        • Nábor
        • Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN
  • Dánsko
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N
  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon; Neurologie
      • Tours, Francie, 37000
        • Nábor
        • CHRU - Hôpital Bretonneau; Neurologie
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Nábor
        • Komfo Anokye Teaching Hospital; Department of Medicine
  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus MC
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Nábor
        • A. O. U. Federico II; Dip Neuroscienze, Scienze Riproduttive ed Odontostomatologiche
      • Napoli, Campania, Itálie, 80138
        • Nábor
        • AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00165
        • Nábor
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Divisione di Neurologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Itálie, 90129
        • Nábor
        • AOU Policlinico Giaccone; UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Nábor
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Nábor
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Aktivní, ne nábor
        • Kyushu University Hospital
      • Gifu, Japonsko, 501-1194
        • Nábor
        • Gifu University Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Aktivní, ne nábor
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Japonsko, 650-0017
        • Nábor
        • Kobe University Hospital
      • Hyogoken, Japonsko, 6500047
        • Nábor
        • Hyogo prefectural kobe children's hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Aktivní, ne nábor
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Aktivní, ne nábor
        • St.Marianna University School of Medicine hospital; Medical Oncology
      • Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Aktivní, ne nábor
        • Osaka University Hospital
      • Osaka-sayama, Japonsko, 589-8511
        • Nábor
        • Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
      • Saitama, Japonsko, 362-8588
        • Nábor
        • Ageo Central General Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Aktivní, ne nábor
        • Nihon University Itabashi Hospital
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
  • Polsko
      • Grudzi?dz, Polsko, 86-300
        • Staženo
        • Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego; Oddzial Neurologiczny
      • Kraków, Polsko, 31-503
        • Aktivní, ne nábor
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzia? kliniczny Neurologii
      • Warszawa, Polsko, 02-957
        • Nábor
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Nábor
        • SPSK nr 1; Klinika Neurologii
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Innere Medizin mit Neuroonkologie
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik fuer Neurologie
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado; Anschutz Medical Campus Department of Neurology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospitals & Clinics; Department of Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital; Neurology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44915
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Neuroscience Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 00833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • North Dist., Tchaj-wan, 40402
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 05
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Nábor
        • Fakultni nemocnice v Motole; Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Aktivní, ne nábor
        • Beijing Tongren Hospital
      • Beijing City, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
      • Beijing City, Čína, 100045
        • Nábor
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Changchun City, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu City, Čína, 610047
        • Nábor
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Fuzhou City, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Guangzhou, Čína, 510180
        • Nábor
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Jining, Čína, 272029
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Shanghai City, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Taiyuan, Čína, 030001
        • Nábor
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
      • Wenzhou City, Čína, 325035
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan City, Čína, 430030
        • Nábor
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumné vyloučení nádoru nebo zhoubného nádoru před základní návštěvou (randomizace)
  • Nástup příznaků autoimunitní encefalitidy (AIE).
  • Seznamte se s definicí „New Onset“ nebo „Incomplete Responder“ AIE
  • Pro ženy ve fertilním věku: souhlas se zachováním abstinence (zdržení se heterosexuálního styku) nebo s používáním adekvátní antikoncepce během období léčby a alespoň 3 měsíce po poslední dávce satralizumabu nebo placeba
  • Pro účastníky zapsané v rozšířené čínské registrační fázi na stránkách uznaných National Medical Products Administration (NMPA): účastníci, kteří jsou současnými obyvateli pevninské Číny, Hongkongu nebo Tchaj-wanu a mají čínský původ

Receptor N-methyl-D-asparagové kyseliny (NMDAR) AIE kohorta

  • Věk >=12 let
  • Diagnóza pravděpodobné nebo definitivní encefalitidy NMDAR

Gliom-inaktivovaný gliom bohatý na leucin 1 (LGI1) AIE kohorta

  • Věk >=18 let
  • Diagnóza encefalitidy LGI1

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli neléčený teratom nebo thymom při vstupní návštěvě (randomizace)
  • Karcinom nebo malignita v anamnéze, pokud nebyly považovány za vyléčené adekvátní léčbou bez známek recidivy po dobu >=5 let před screeningem
  • U pacientů s NMDAR AIE, anamnéza negativních anti-NMDAR protilátek v mozkomíšním moku (CSF) pomocí buněčného testu do 9 měsíců od nástupu příznaků
  • Historicky známá pozitivita na intracelulární antigen s vysokou asociací rakoviny nebo GAD-65
  • Historicky známá pozitivita na jakékoli buněčné povrchové neuronové protilátky jiné než NMDAR a LGI1
  • Potvrzená paraneoplastická encefalitida
  • Potvrzené demyelinizační onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému
  • Alternativní příčiny přidružených symptomů
  • Anamnéza virové encefalitidy herpes simplex v předchozích 24 týdnech
  • Jakákoli předchozí/souběžná léčba inhibiční terapií IL-6 (např. tocilizumab), alemtuzumab, celkové ozáření těla nebo transplantace kostní dřeně
  • Jakákoli předchozí léčba protilátkou anti-CD19, inhibitory komplementu, antagonisty neonatálního Fc receptoru, monoklonální protilátkou proti stimulátoru B-lymfocytů
  • Jakákoli předchozí léčba terapiemi deplecí T-buněk, kladribinem nebo mitoxantronem
  • Léčba perorálním cyklofosfamidem během 1 roku před výchozím stavem Léčba jakýmkoli hodnoceným lékem (včetně bortezomibu) během 24 týdnů před screeningem
  • Současné použití více než jedné IST jako základní terapie
  • Kontraindikace pro všechny následující záchranné léčby: rituximab, IVIG, vysoké dávky kortikosteroidů nebo intravenózní (IV) cyklofosfamid
  • Jakýkoli chirurgický zákrok, kromě laparoskopické operace nebo menších chirurgických zákroků během 4 týdnů před výchozím stavem, s výjimkou chirurgického zákroku pro odstranění thymomu nebo teratomu
  • Plánovaný chirurgický výkon během studie
  • Důkazy progresivní multifokální leukoencefalopatie
  • Důkazy o závažných nekontrolovaných doprovodných onemocněních, které mohou bránit účasti pacienta
  • Vrozená nebo získaná imunodeficience, včetně infekce HIV
  • Aktivní nebo přítomnost rekurentní bakteriální, virové, plísňové, mykobakteriální infekce nebo jiné infekce
  • Infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu IV antiinfekčními látkami během 4 týdnů před základní návštěvou
  • Pozitivní test na hepatitidu B (HBV) a hepatitidu C (HCV) při screeningu
  • Důkaz latentní nebo aktivní tuberkulózy (TBC)
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během 1 roku před výchozí hodnotou
  • Anamnéza divertikulitidy nebo souběžné závažné gastrointestinální (GI) poruchy, které podle názoru výzkumníka mohou vést ke zvýšenému riziku komplikací, jako je perforace GI
  • Příjem živé nebo živé atenuované vakcíny během 6 týdnů před základní návštěvou
  • Historie dárcovství krve (1 jednotka nebo více), dárcovství plazmy nebo krevních destiček během 90 dnů před screeningem
  • Závažná alergická reakce na biologickou látku v anamnéze
  • Aktivní sebevražedné myšlenky během 6 měsíců před screeningem nebo anamnéza pokusu o sebevraždu během 3 let před screeningem
  • Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo abnormalita v klinických laboratorních testech, které podle úsudku zkoušejícího znemožňují bezpečnou účast ve studii a její dokončení
  • Těhotné nebo kojící nebo zamýšlející otěhotnět během studie nebo do 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku
  • Laboratorní abnormality při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta autoimunitní encefalitidy NMDAR (AIE).
Dospělí a dospívající s definitivní nebo pravděpodobnou encefalitidou NMDAR
Lék: Satralizumab

V části 1 bude studované léčivo podáváno poté, co byly provedeny všechny ostatní postupy související se studií na místě návštěvy v týdnech 0, 2, 4 a Q4W poté. Účastníci dostanou satralizumab podle tělesné hmotnosti. Studované léčivo bude podáváno SC injekcí do břišní nebo stehenní oblasti poté, co byly na místě provedeny všechny ostatní postupy související se studií.

V části 2 budou účastníci požádáni, aby si vybrali jednu z následujících možností:

Možnost 1: pokračovat v randomizovaném, dvojitě zaslepeném studovaném léku; Možnost 2: zahájit otevřenou léčbu satralizumabem na základě tělesné hmotnosti; Možnost 3: zastavit studovanou léčbu a pokračovat v následných hodnoceních
Experimentální: Kohorta LGI1 AIE
Dospělí s encefalitidou LGI1
Lék: Satralizumab

V části 1 bude studované léčivo podáváno poté, co byly provedeny všechny ostatní postupy související se studií na místě návštěvy v týdnech 0, 2, 4 a Q4W poté. Účastníci dostanou satralizumab podle tělesné hmotnosti. Studované léčivo bude podáváno SC injekcí do břišní nebo stehenní oblasti poté, co byly na místě provedeny všechny ostatní postupy související se studií.

V části 2 budou účastníci požádáni, aby si vybrali jednu z následujících možností:

Možnost 1: pokračovat v randomizovaném, dvojitě zaslepeném studovaném léku; Možnost 2: zahájit otevřenou léčbu satralizumabem na základě tělesné hmotnosti; Možnost 3: zastavit studovanou léčbu a pokračovat v následných hodnoceních
Komparátor placeba: NMDAR autoimunitní encefalitida (AIE) Placebo kohorta
Dospělí a dospívající s definitivní nebo pravděpodobnou encefalitidou NMDAR
Jiný: Placebo
Satralizumab placebo PFS je složením identické se satralizumabem PFS, ale neobsahuje účinnou látku satralizumab a bude vzhledově i balením identické se satralizumabem. PFS (sestavený s NSD a prodlouženou prstovou přírubou) naplněný 0,5 ml roztoku, což odpovídá 60 mg satralizumabu, může být použit v části 2, jakmile bude dostupný v místě studie.
Komparátor placeba: LGI1 AIE Placebo kohorta
Dospělí s encefalitidou LGI1
Jiný: Placebo
Satralizumab placebo PFS je složením identické se satralizumabem PFS, ale neobsahuje účinnou látku satralizumab a bude vzhledově i balením identické se satralizumabem. PFS (sestavený s NSD a prodlouženou prstovou přírubou) naplněný 0,5 ml roztoku, což odpovídá 60 mg satralizumabu, může být použit v části 2, jakmile bude dostupný v místě studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Podíl účastníků se zlepšením skóre mRS ≥ 1 oproti výchozí hodnotě a bez použití záchranné terapie v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
mRS = Modifikovaná Rankinova škála
Výchozí stav do 24. týdne
Část 2: Procento účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Od 52. týdne do 2 let
Od 52. týdne do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Čas do zlepšení skóre mRS ≥ 1 oproti výchozí hodnotě bez použití záchranné terapie
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne
mRS = Modifikovaná Rankinova škála
Výchozí stav do 52. týdne
Část 1: Čas na záchrannou terapii
Časové okno: Výchozí stav do 52. týdne
Výchozí stav do 52. týdne
Část 1: Doba do osvobození od záchvatu nebo zastavení status epilepticus bez použití záchranné terapie
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
Prostota záchvatů definovaná jako zastavení záchvatů po dobu nejméně 6 po sobě jdoucích týdnů
Výchozí stav do 24. týdne
Část 1: Změna skóre CASE od výchozího stavu v týdnu 24
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
PŘÍPAD = Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encefalitis
Výchozí stav do 24. týdne
Část 1: Celkové skóre MOCA ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
MOCA = Montreal Total Cognitive Assessment;
Výchozí stav do 24. týdne
Část 1: Skóre RAVLT ve 24. týdnu (kohorta LGI1 AIE)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
RAVLT = Rey Auditory Verbal Learning Test.
Výchozí stav do 24. týdne
Část 1: Skóre mRS ve 24. týdnu (měřeno na 7bodové škále; kohorta NMDAR AIE)
Časové okno: Výchozí stav do 24. týdne
mRS = Modifikovaná Rankinova škála
Výchozí stav do 24. týdne
Část 1: Procento účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Výchozí stav, týden 52, 2 roky
Závažnost je určena podle společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky National Cancer Institute, verze 5.0
Výchozí stav, týden 52, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

Chugai Pharmaceutical Co.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WN43174
  • 2021-002395-39 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.clinicalstudydatarequest.com). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení informací o klinických studiích a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NMDAR autoimunitní encefalitida

Klinické studie na Satralizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit