- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503264
En studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til Satralizumab hos pasienter med anti-N-metyl-D-asparaginsyrereseptor (NMDAR) eller anti-leucinrik gliominaktivert 1 (LGI1) encefalitt (Cielo)
En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter kurvstudie for å evaluere effekten, sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til Satralizumab hos pasienter med anti-N-metyl-D-asparaginsyrereseptor (NMDAR) eller anti- Leucin-rik gliom-inaktivert 1 (LGI1) encefalitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: WN43174, https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S.)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Global Medical Information:
- E-post: global.medical_information@roche.com
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1221ADC
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Ramos Mejía
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1280AEB
- Rekruttering
- Hospital Británico
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IDK
- Rekruttering
- Sanatorio del Sur S.A.
-
-
-
-
ES
-
Vitoria, ES, Brasil, 29055-450
- Rekruttering
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 81210-310
- Rekruttering
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 01228-200
- Rekruttering
- Centro de Pesquisas Clinicas; CPCLIN
-
-
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92658
- Rekruttering
- Hoag Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado; Anschutz Medical Campus Department of Neurology
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals & Clinics; Department of Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital; Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital Department of Neurology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44915
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Rekruttering
- Swedish Neuroscience Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Rekruttering
- Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon; Neurologie
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- CHRU - Hôpital Bretonneau; Neurologie
-
-
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Rekruttering
- Komfo Anokye Teaching Hospital; Department of Medicine
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Rekruttering
- A. O. U. Federico II; Dip Neuroscienze, Scienze Riproduttive ed Odontostomatologiche
-
Napoli, Campania, Italia, 80138
- Rekruttering
- AOU Seconda Università degli Studi; Dip.Assistenziale Integrato Medicina Int-I Clinica Neurologica
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00165
- Rekruttering
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Divisione di Neurologia
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
- Rekruttering
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90129
- Rekruttering
- AOU Policlinico Giaccone; UOC Neurologia e Neurofisiopatologia-Amb Sclerosi Multipla
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 470-1192
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba, Japan, 260-8677
- Rekruttering
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kyushu University Hospital
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Kobe University Hospital
-
Hyogoken, Japan, 6500047
- Rekruttering
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
-
Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St.Marianna University School of Medicine hospital; Medical Oncology
-
Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka University Hospital
-
Osaka-sayama, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kinki University Hospital, Faculty of Medicine
-
Saitama, Japan, 362-8588
- Rekruttering
- Ageo Central General Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japan, 173-8610
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Tongren Hospital
-
Beijing City, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
Beijing City, Kina, 100045
- Rekruttering
- Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
-
Changchun City, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Chengdu City, Kina, 610047
- Rekruttering
- West China Hospital - Sichuan University
-
Fuzhou City, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Rekruttering
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
-
Jining, Kina, 272029
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Shanghai City, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Taiyuan, Kina, 030001
- Rekruttering
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Wenzhou City, Kina, 325035
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan City, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Grudzi?dz, Polen, 86-300
- Tilbaketrukket
- Regionalny Szpital Specjalistyczny im. W. Bieganskiego; Oddzial Neurologiczny
-
Kraków, Polen, 31-503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie; Oddzia? kliniczny Neurologii
-
Warszawa, Polen, 02-957
- Rekruttering
- Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Rekruttering
- SPSK nr 1; Klinika Neurologii
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 00833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
North Dist., Taiwan, 40402
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Praha 5, Tsjekkia, 150 06
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice v Motole; Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus; Innere Medizin mit Neuroonkologie
-
Wien, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik fuer Neurologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rimelig ekskludering av svulst eller malignitet før baseline-besøk (randomisering)
- Utbruddet av autoimmun encefalitt (AIE) symptomer
- Møt definisjonen av "New Onset" eller "Incomplete Responder" AIE
- For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke adekvat prevensjon under behandlingsperioden og i minst 3 måneder etter siste dose av satralizumab eller placebo
- For deltakere som er registrert i den utvidede Kina-registreringsfasen ved National Medical Products Administration (NMPA)-anerkjente nettsteder: deltakere som er nåværende innbyggere på fastlands-Kina, Hong Kong eller Taiwan, og av kinesisk aner
N-metyl-D-asparaginsyrereseptor (NMDAR) AIE-kohort
- Alder >=12 år
- Diagnose av sannsynlig eller sikker NMDAR-encefalitt
Leucinrik gliominaktivert 1 (LGI1) AIE-kohort
- Alder >=18 år
- Diagnose av LGI1-encefalitt
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert ubehandlet teratom eller tymom ved baseline-besøk (randomisering)
- Karsinom eller malignitet i anamnesen, med mindre det anses kurert ved adekvat behandling uten tegn på tilbakefall i >=5 år før screening
- For pasienter med NMDAR AIE, historie med negativt anti-NMDAR-antistoff i cerebrospinalvæske (CSF) ved bruk av en cellebasert analyse innen 9 måneder etter symptomdebut
- Historisk kjent positivitet til et intracellulært antigen med høy kreftassosiasjon eller GAD-65
- Historisk kjent positivitet til alle celleoverflate neuronale antistoffer enn NMDAR og LGI1
- Bekreftet paraneoplastisk encefalitt
- Bekreftet demyeliniserende sykdom i sentral- eller perifert nervesystem
- Alternative årsaker til tilhørende symptomer
- Anamnese med herpes simplex virusencefalitt de siste 24 ukene
- Enhver tidligere/samtidig behandling med IL-6-hemmende terapi (f.eks. tocilizumab), alemtuzumab, bestråling av hele kroppen eller benmargstransplantasjon
- Enhver tidligere behandling med anti-CD19-antistoff, komplementhemmere, neonatale Fc-reseptorantagonister, anti-B-lymfocyttstimulator monoklonalt antistoff
- Enhver tidligere behandling med T-celledepletende terapier, kladribin eller mitoksantron
- Behandling med oral cyklofosfamid innen 1 år før baseline Behandling med et hvilket som helst forsøkslegemiddel (inkludert bortezomib) innen 24 uker før screening
- Samtidig bruk av mer enn én IST som bakgrunnsterapi
- Kontraindikasjoner for alle følgende redningsbehandlinger: rituximab, IVIG, høydose kortikosteroider eller intravenøs (IV) cyklofosfamid
- Enhver kirurgisk prosedyre, unntatt laparoskopisk kirurgi eller mindre operasjoner innen 4 uker før baseline, unntatt kirurgi for fjerning av tymom eller teratom
- Planlagt kirurgisk inngrep under studien
- Bevis på progressiv multifokal leukoencefalopati
- Bevis på alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer som kan utelukke pasientdeltakelse
- Medfødt eller ervervet immunsvikt, inkludert HIV-infeksjon
- Aktiv eller tilstedeværelse av tilbakevendende bakteriell, viral, sopp-, mykobakteriell infeksjon eller annen infeksjon
- Infeksjon som krever sykehusinnleggelse eller behandling med IV anti-infeksjonsmidler innen 4 uker før baseline besøk
- Positiv hepatitt B (HBV) og hepatitt C (HCV) test ved screening
- Bevis på latent eller aktiv tuberkulose (TB)
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk innen 1 år før baseline
- Anamnese med divertikulitt eller samtidige alvorlige gastrointestinale (GI) lidelser som etter etterforskerens mening kan føre til økt risiko for komplikasjoner som GI-perforasjon
- Mottak av levende eller levende svekket vaksine innen 6 uker før baseline-besøket
- Anamnese med bloddonasjon (1 enhet eller mer), plasmadonasjon eller blodplatedonasjon innen 90 dager før screening
- Anamnese med alvorlig allergisk reaksjon på et biologisk middel
- Aktive selvmordstanker innen 6 måneder før screening, eller historie med selvmordsforsøk innen 3 år før screening
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller abnormitet i kliniske laboratorietester som, etter etterforskerens vurdering, utelukker sikker deltakelse i og fullføring av studien
- Gravid eller ammer, eller har til hensikt å bli gravid under studien eller innen 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
- Laboratorieavvik ved screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: NMDAR autoimmun encefalitt (AIE) kohort
Voksne og ungdom med sikker eller sannsynlig NMDAR-encefalitt
|
I del 1 vil studiemedikamentet bli administrert etter at alle andre studierelaterte prosedyrer er utført ved et besøk på stedet i uke 0, 2, 4 og Q4W deretter. Deltakerne vil få satralizumab i henhold til kroppsvekt. Studiemedikamentet vil bli administrert ved SC-injeksjon i abdominal- eller lårbensregionen etter at alle andre studierelaterte prosedyrer er utført ved et besøk på stedet. I del 2 vil deltakerne bli bedt om å velge mellom ett av følgende alternativer: Alternativ 1: fortsett med randomisert, dobbeltblind studiemedisin; Alternativ 2: start åpen satralizumab basert på kroppsvekt; Alternativ 3: stoppe studiebehandlingen og fortsette oppfølgingsvurderinger |
Eksperimentell: LGI1 AIE-kohort
Voksne med LGI1-encefalitt
|
I del 1 vil studiemedikamentet bli administrert etter at alle andre studierelaterte prosedyrer er utført ved et besøk på stedet i uke 0, 2, 4 og Q4W deretter. Deltakerne vil få satralizumab i henhold til kroppsvekt. Studiemedikamentet vil bli administrert ved SC-injeksjon i abdominal- eller lårbensregionen etter at alle andre studierelaterte prosedyrer er utført ved et besøk på stedet. I del 2 vil deltakerne bli bedt om å velge mellom ett av følgende alternativer: Alternativ 1: fortsett med randomisert, dobbeltblind studiemedisin; Alternativ 2: start åpen satralizumab basert på kroppsvekt; Alternativ 3: stoppe studiebehandlingen og fortsette oppfølgingsvurderinger |
Placebo komparator: NMDAR autoimmun encefalitt (AIE) Placebo-kohort
Voksne og ungdom med sikker eller sannsynlig NMDAR-encefalitt
|
Satralizumab placebo PFS er identisk i sammensetning med satralizumab PFS, men inneholder ikke den aktive ingrediensen i satralizumab og vil være identisk i utseende og innpakning med satralizumab.
En PFS (sammensatt med en NSD og forlenget fingerflens) fylt med 0,5 ml løsning, tilsvarende 60 mg satralizumab, kan brukes i del 2 når den blir tilgjengelig på studiestedet.
|
Placebo komparator: LGI1 AIE Placebo-kohort
Voksne med LGI1-encefalitt
|
Satralizumab placebo PFS er identisk i sammensetning med satralizumab PFS, men inneholder ikke den aktive ingrediensen i satralizumab og vil være identisk i utseende og innpakning med satralizumab.
En PFS (sammensatt med en NSD og forlenget fingerflens) fylt med 0,5 ml løsning, tilsvarende 60 mg satralizumab, kan brukes i del 2 når den blir tilgjengelig på studiestedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Andel deltakere med mRS-scoreforbedring ≥ 1 fra baseline og ingen bruk av redningsterapi ved uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 2: Andel deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Fra uke 52 til 2 år
|
Fra uke 52 til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Tid til mRS-scoreforbedring ≥ 1 fra baseline uten bruk av redningsterapi
Tidsramme: Baseline frem til uke 52
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline frem til uke 52
|
Del 1: Tid for å redde terapi
Tidsramme: Baseline frem til uke 52
|
Baseline frem til uke 52
|
|
Del 1: Tid til anfallsfrihet eller opphør av status epilepticus uten bruk av redningsterapi
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
Anfallsfrihet definert som opphør av anfall i minst 6 uker sammenhengende
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 1: Endring i CASE-poengsum fra baseline ved uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
CASE = Clinical Assessment Scale i Autoimmun Encefalitt
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 1: MOCA totalpoengsum ved uke 24
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
MOCA = Montreal Overall Cognitive Assessment;
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 1: RAVLT-poengsum ved uke 24 (LGI1 AIE-kohort)
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
RAVLT = Rey Auditory Verbal Learning Test.
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 1: mRS-poengsum ved uke 24 (målt på en 7-punkts skala; NMDAR AIE-kohort)
Tidsramme: Baseline frem til uke 24
|
mRS = Modified Rankin Scale
|
Baseline frem til uke 24
|
Del 1: Andel deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline, uke 52, 2 år
|
Alvorlighet fastsatt i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 5.0
|
Baseline, uke 52, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Epilepsi
- Tyreoiditt, autoimmun
- Skjoldbruskbetennelse
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Encefalitt
- Epilepsi, delvis
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Hashimoto sykdom
Andre studie-ID-numre
- WN43174
- 2021-002395-39 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NMDAR autoimmun encefalitt
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNMDAR Antistoff-assosiert autoimmun encefalittFrankrike
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustFullførtAutoimmun binyrebarksviktStorbritannia
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | CNS vaskulitt | Tverrgående myelitt | Rasmussen Encefalitt | Akutt disseminert encefalomyelitt | Anti-NMDAR encefalitt | Anti-GAD65 assosiert autoimmun encefalitt | Anti-AMPAR-1/2 assosiert autoimmun encefalitt | Anti-Lgi-1... og andre forholdSveits
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversykdom | Autoimmun hepatittTyskland
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater, Østerrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italia, Spania, Storbritannia
-
SanofiAvsluttetVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannia, Belgia, Nederland, Frankrike, Forente stater, Tyskland, Ungarn, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spania, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Forente stater, Italia, India, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australia, Thailand, Storbritannia, Romania
-
Annexon, Inc.FullførtVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Forente stater
-
Eugene NikitinUkjentAIHA - Varm autoimmun hemolytisk anemiDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Satralizumab
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbrusk øyesykdom | TEDJapan, Australia, Forente stater, Argentina, Tyskland, Italia
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringGeneralisert myasthenia gravisFrankrike, Korea, Republikken, Kina, Argentina, Spania, Brasil, Den russiske føderasjonen, Japan, Danmark, Australia, Italia, Tyrkia, Tyskland, Forente stater, Nederland, Taiwan, Polen, Canada
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.AvsluttetNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder | NMOSDForente stater, Korea, Republikken, Italia, Canada, Japan, Tyrkia
-
University of FloridaGenentech, Inc.Har ikke rekruttert ennåForsinket cerebral iskemi | Aneurysmal subaraknoidal blødningForente stater
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalFullførtNeuromyelitt Optica (NMO) | NMO Spectrum Disorder (NMOSD)Forente stater, Korea, Republikken, Malaysia, Tyrkia, Bulgaria, Canada, Polen, Puerto Rico, Romania, Kroatia, Georgia, Italia, Filippinene, Taiwan, Ukraina
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbrusk øyesykdomKorea, Republikken, Forente stater, Storbritannia, Kina, Canada, Frankrike, Spania
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder | NMOSDPolen, Storbritannia, Argentina, Italia, Frankrike, Forente stater
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringMyelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD)Canada, Forente stater, Korea, Republikken, Australia, Japan, Italia, Brasil, Tyskland, Frankrike, Kina, Israel
-
International University of Health and WelfareJapan Agency for Medical Research and Development; Chugai Pharmaceutical; Keio UniversityRekrutteringPulmonal arteriell hypertensjonJapan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringFacioscapulohumeral muskeldystrofi 1Frankrike, Canada