Identifikace fyziologických dat nositelným monitorem u subjektů trpících závažnými depresivními poruchami (MYND104)

Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, jsou diagnostikováni svým praktickým lékařem/psychiatrem pomocí diagnostického hodnotícího nástroje nazvaného DSM-5. Účastníci navštěvují své praktické lékaře/psychiatry na začátku, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc a 6. měsíc. Při každé návštěvě praktičtí lékaři/psychiatři:

• posoudit závažnost deprese pomocí škály MADRS
• posoudit závažnost onemocnění v době hodnocení ve srovnání se zahájením léčby pomocí CGI-S opatření
• pacient vyplní dotazník škály HAD, který si sám zadá, který měří příznaky úzkosti a deprese.

• Změna celkového skóre na Montgomery-Asbergově hodnotící stupnici deprese (MADRS) centrálního hodnotitele a srovnání se změnami ve fyziologických měřeních, jako je aktivita, emoční vzrušení, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, frekvence dýchání a spánek.
• Montgomery-Åsbergova škála hodnocení deprese (MADRS) je 10položkový nástroj používaný k hodnocení příznaků deprese u dospělých a k hodnocení jakýchkoli změn těchto příznaků. Každá z 10 položek je hodnocena na stupnici od 0 do 6 s různými popisy pro každou položku. Tato skóre jednotlivých položek se sečtou a vytvoří celkové skóre, které se může pohybovat mezi 0 (nízká závažnost symptomů deprese) a 60 body (vysoká závažnost symptomů deprese), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní výsledky. MADRS poskytuje měřítko celkové úrovně deprese.

• Změna celkového skóre nemocniční úzkosti a deprese a srovnání se změnami ve fyziologických měřeních, jako je aktivita, emoční vzrušení, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, frekvence dýchání a spánek.
• Nemocniční škála úzkosti a deprese používaná pro měření úzkosti skórovala na stupnici 0-21 (vyšší skóre více úzkosti) a pro měření deprese skórovala na stupnici 0-21 (vyšší skóre více deprese).

• Změna stupnice CGI a srovnání se změnami ve fyziologických měřeních, jako je aktivita, emoční vzrušení, srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, frekvence dýchání a spánek.
• Klinická globální škála dojmů (CGI-s) je široce spravovaná klinicky hodnocená škála, která hodnotí celkovou závažnost onemocnění subjektu a stupeň zlepšení od počátečního hodnocení. Závažnost onemocnění je hodnocena na stupnici 1-7, kde 1 odpovídá „normální, vůbec ne nemocné“, 2 je „hraniční mentální nemoc“, kotva pro 3 je „mírně nemocná“, kotva pro 4 je „středně nemocná“ , 5 je „Značně nemocný“, 6 je „Těžce nemocný“ a 7 je „Mezi nejvíce extrémně nemocnými pacienty“. Stupeň zlepšení je hodnocen na stupnici 1–7, kde 1 odpovídá „Velmi se zlepšilo“, 2 je „Mnohem vylepšeno“, kotva pro 3 je „Minimálně vylepšená“, kotva pro 4 je „Žádná změna“, 5 je „Minimálně horší“, 6 je „Mnohem horší“ a 7 je „Velmi mnohem horší“.