Spisestrategier til kemoterapibehandling
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Muskelsvind er udbredt blandt kræftpatienter, og kræftbehandling kan føre til yderligere muskeludtømning, hvilket er forbundet med dårlige resultater. Mejeriprodukter indeholder komplette proteiner af høj kvalitet, og vores tidligere undersøgelse har vist en præference for mejeriprodukter hos kræftpatienter under kræftbehandling. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere et principbevis på, at indtagelse af en kost med højt proteinindhold og rig på mejeriprodukter vil understøtte vedligeholdelsen af muskelmasse og styrke, og dermed forbedre resultaterne hos kræftpatienter, der gennemgår behandling.
Metoder: Det primære resultat er ændring i muskelmasse under cisplatin- og/eller immunterapibehandling. Skeletmuskelindeks blev målt ved computertomografi (CT). For at vurdere patienternes fysiske funktion og muskelstyrke blev der udført kort fysisk ydeevne batteri og håndholdt dynamometri test. Patienter, hvis sædvanlige proteinindtag var lavt, modtog individuel kostinstruktion fra en registreret diætist om, hvordan man opnår mindst et måltid om dagen bestående af minimum 30 g protein afledt af mindst 50 % mejeriprodukter samt 50 % af det samlede proteinindtag fra mejeriprodukter. Patienter i en konventionel kontrolgruppe fortsatte deres sædvanlige diætindtagelse sammen med standarden for pleje. Forsøgspersoner i interventionsgruppen begyndte at indtage deres diæter umiddelbart efter, at alle baseline-målinger var indsamlet og fortsatte gennem behandlingen, der varede indtil deres opfølgende CT-scanning.
Resultater: Dette forsøg er i gang. Det forventes, at højproteindiæt rig på mejeriprodukter kan opretholde patientens muskelmasse og styrke under kemoterapi sammenlignet med en lavproteindiæt.
Konklusioner: Denne undersøgelse vil repræsentere en fødevarebaseret ernæringsintervention, der adresserer begrænsende næringsstoffer for at forbedre resultaterne for cancerpatienter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en nyligt bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft, der er planlagt til førstelinje kemoterapi
- Patienter med et computertomografi (CT) billede, som inkluderer scanninger af den 3. lænderegion, taget inden for 45 dage før påbegyndelse af kemoterapi
- Evne til at opretholde oralt indtag
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2 / Karnofsky præstationsstatus mellem 60-100
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter, der forventes at interferere med det primære resultatmål
- Patienter på langtidsmedicin eller kosttilskud, der ændrer muskelstofskiftet
- Forventet levetid <3 måneder
- Svær fødevarerestriktion(er), der ville hæmme undersøgelsens interventionsfødevaremodifikation
- Manglende evne til at overholde studievejledninger
- Patienter involveret i i alt ≥50 minutters moderat til kraftig kardiovaskulær træning om ugen og/eller struktureret modstandsøvelse, der finder sted ≥2 gange om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-eksperimentel intervention
Forsøgspersonerne vil fortsætte med at spise normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner vil tilføje visse fødevarer til det, de normalt spiser.
|
Forsøgspersoner vil blive bedt om at indtage visse fødevarer under kemoterapibehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: 12 uger
|
CT-afledte ændringer i muskelmasse, der forekommer i løbet af kemoterapi og/eller immunterapibehandling
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndtag
|
Baseline
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
|
Håndtag
|
10 uger
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: Baseline
|
Kort fysisk ydeevne batteriprotokol
|
Baseline
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: 10 uger
|
Kort fysisk ydeevne batteriprotokol
|
10 uger
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (30 og LC13)
|
Baseline
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
|
Europæisk Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitetsspørgeskema for kræft (30 og LC13)
|
10 uger
|
|
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline
|
Patientgenereret subjektiv global vurdering
|
Baseline
|
|
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: 10 uger
|
Patientgenereret subjektiv global vurdering
|
10 uger
|
|
Ændring i inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline
|
C-reaktivt protein/albumin-forhold
|
Baseline
|
|
Ændring i inflammatorisk status
Tidsramme: 10 uger
|
C-reaktivt protein/albumin-forhold
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HREBA-CC-16-0851
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
NCT00643396AfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung Cancer
-
NCT01231269Aktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)
-
NCT07008742RekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung Cancer
-
NCT07267247AfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr Tyrosinkinasehæmmer
-
NCT07613723RekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
-
NCT07469709RekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
-
NCT05706129RekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Kliniske forsøg med Intervention
-
NCT04386278AfsluttetOrtodontisk tandbevægelse
-
NCT03283072Afsluttet
-
NCT05054296RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinom
-
NCT02650583Afsluttet
-
NCT07276412RekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health Education
-
NCT03751449AfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft AJCC v8
-
NCT06630442AfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystem
-
NCT04922697Afsluttet
-
NCT05093712Trukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIIC Livmoderhalskræft FIGO 2018