Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiahoidon syömisstrategiat

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan syömisstrategiaa aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi. Koehenkilöt jaetaan satunnaistettuun tai havainnointiryhmään perusmittausten perusteella. Satunnaistetussa osassa puolet osallistujista lisää tiettyjä ruokia normaalisti syömäänsä, kun taas toinen puoli jatkaa tavanomaisen ruokavalionsa syömistä. Havainnointiryhmän koehenkilöt jatkavat tavanomaisen ruokavalionsa syömistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten häviäminen on yleistä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja syövän hoito voi johtaa edelleen lihasten ehtymiseen, mikä liittyy huonoihin tuloksiin. Maitotuotteet sisältävät korkealaatuisia täysproteiineja ja aikaisempi tutkimuksemme on osoittanut maitotuotteiden suosivan syöpäpotilailla syöpähoidon aikana. Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan periaatetodistus siitä, että proteiinipitoisen ja maitotuotteita sisältävän ruokavalion nauttiminen tukee lihasmassan ja -voiman ylläpitämistä ja parantaa siten hoitotuloksia syöpäpotilailla.

Menetelmät: Ensisijainen tulos on lihasmassan muutos sisplatiini- ja/tai immunoterapiahoidon aikana. Luustolihasindeksi mitattiin tietokonetomografialla (CT). Potilaiden fyysisen toiminnan ja lihasvoiman arvioimiseksi suoritettiin lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku- ja kädessä pidettävät dynamometriatestit. Potilaat, joiden tavanomainen proteiinin saanti oli vähäistä, saivat henkilökohtaisen ruokavalio-ohjeen rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta, kuinka saavuttaa vähintään yksi ateria päivässä, joka sisältää vähintään 30 g proteiinia, joka on peräisin vähintään 50 % maitotuotteista sekä 50 % kokonaismäärästä. proteiinin saanti maitotuotteista. Perinteisen kontrolliryhmän potilaat jatkoivat tavanomaista ravinnonsaantiaan normaalin hoidon ohella. Interventioryhmän koehenkilöt alkoivat syödä ruokavaliotaan välittömästi sen jälkeen, kun kaikki lähtötilanteen mittaukset oli kerätty, ja jatkuivat hoidon ajan, kunnes heidän seurantaan tehtiin CT-skannaus.

Tulokset: Tämä kokeilu on käynnissä. On odotettavissa, että runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio, jossa on runsaasti maitotuotteita, voi ylläpitää potilaan lihasmassaa ja -voimaa kemoterapian aikana verrattuna vähäproteiiniseen ruokavalioon.

Johtopäätökset: Tämä tutkimus edustaa elintarvikepohjaista ravitsemusinterventiota, jossa käsitellään ravintoaineiden rajoittamista syöpäpotilaiden tulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpädiagnoosi, jolle on varattu ensimmäisen linjan kemoterapia
  • Potilaat, joilla on tietokonetomografiakuva (CT), joka sisältää 3. lannerangan alueen skannaukset ja joka on otettu 45 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
  • Kyky ylläpitää oraalista saantia
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila ≤2 / Karnofskyn suorituskykytila ​​välillä 60-100
  • Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset sairaudet, joiden odotetaan häiritsevän ensisijaista tulosmittausta
  • Potilaat, jotka käyttävät pitkään lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka muuttavat lihasten aineenvaihduntaa
  • Elinajanodote <3 kuukautta
  • Vakavat ruokarajoitukset, jotka estäisivät tutkimuksen interventioelintarvikkeiden muokkaamisen
  • Kyvyttömyys noudattaa opinto-ohjeita
  • Potilaat, jotka harjoittavat yhteensä ≥ 50 minuuttia kohtalaista tai voimakasta sydän- ja verisuoniharjoittelua viikossa ja/tai strukturoitua vastusharjoitusta ≥ 2 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-kokeellinen interventio
Koehenkilöt jatkavat syömistä normaalisti.
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt lisäävät tiettyjä ruokia siihen, mitä he tavallisesti syövät.
Tutkittavia pyydetään nauttimaan tiettyjä ruokia kemoterapiahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihasmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CT-peräiset muutokset lihasmassassa kemoterapian ja/tai immunoterapian aikana
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso
Kahva
Perustaso
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kahva
10 viikkoa
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuprotokolla
Perustaso
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuprotokolla
10 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (30 ja LC13)
Perustaso
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (30 ja LC13)
10 viikkoa
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi
Perustaso
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi
10 viikkoa
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
C-reaktiivisen proteiinin/albumiinin suhde
Perustaso
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
C-reaktiivisen proteiinin/albumiinin suhde
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA-CC-16-0851

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja