Kemoterapiahoidon syömisstrategiat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten häviäminen on yleistä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja syövän hoito voi johtaa edelleen lihasten ehtymiseen, mikä liittyy huonoihin tuloksiin. Maitotuotteet sisältävät korkealaatuisia täysproteiineja ja aikaisempi tutkimuksemme on osoittanut maitotuotteiden suosivan syöpäpotilailla syöpähoidon aikana. Tällä tutkimuksella pyritään osoittamaan periaatetodistus siitä, että proteiinipitoisen ja maitotuotteita sisältävän ruokavalion nauttiminen tukee lihasmassan ja -voiman ylläpitämistä ja parantaa siten hoitotuloksia syöpäpotilailla.
Menetelmät: Ensisijainen tulos on lihasmassan muutos sisplatiini- ja/tai immunoterapiahoidon aikana. Luustolihasindeksi mitattiin tietokonetomografialla (CT). Potilaiden fyysisen toiminnan ja lihasvoiman arvioimiseksi suoritettiin lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku- ja kädessä pidettävät dynamometriatestit. Potilaat, joiden tavanomainen proteiinin saanti oli vähäistä, saivat henkilökohtaisen ruokavalio-ohjeen rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta, kuinka saavuttaa vähintään yksi ateria päivässä, joka sisältää vähintään 30 g proteiinia, joka on peräisin vähintään 50 % maitotuotteista sekä 50 % kokonaismäärästä. proteiinin saanti maitotuotteista. Perinteisen kontrolliryhmän potilaat jatkoivat tavanomaista ravinnonsaantiaan normaalin hoidon ohella. Interventioryhmän koehenkilöt alkoivat syödä ruokavaliotaan välittömästi sen jälkeen, kun kaikki lähtötilanteen mittaukset oli kerätty, ja jatkuivat hoidon ajan, kunnes heidän seurantaan tehtiin CT-skannaus.
Tulokset: Tämä kokeilu on käynnissä. On odotettavissa, että runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio, jossa on runsaasti maitotuotteita, voi ylläpitää potilaan lihasmassaa ja -voimaa kemoterapian aikana verrattuna vähäproteiiniseen ruokavalioon.
Johtopäätökset: Tämä tutkimus edustaa elintarvikepohjaista ravitsemusinterventiota, jossa käsitellään ravintoaineiden rajoittamista syöpäpotilaiden tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpädiagnoosi, jolle on varattu ensimmäisen linjan kemoterapia
- Potilaat, joilla on tietokonetomografiakuva (CT), joka sisältää 3. lannerangan alueen skannaukset ja joka on otettu 45 päivän sisällä ennen kemoterapian aloittamista
- Kyky ylläpitää oraalista saantia
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila ≤2 / Karnofskyn suorituskykytila välillä 60-100
- Kyky antaa kirjallinen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, joiden odotetaan häiritsevän ensisijaista tulosmittausta
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka muuttavat lihasten aineenvaihduntaa
- Elinajanodote <3 kuukautta
- Vakavat ruokarajoitukset, jotka estäisivät tutkimuksen interventioelintarvikkeiden muokkaamisen
- Kyvyttömyys noudattaa opinto-ohjeita
- Potilaat, jotka harjoittavat yhteensä ≥ 50 minuuttia kohtalaista tai voimakasta sydän- ja verisuoniharjoittelua viikossa ja/tai strukturoitua vastusharjoitusta ≥ 2 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-kokeellinen interventio
Koehenkilöt jatkavat syömistä normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt lisäävät tiettyjä ruokia siihen, mitä he tavallisesti syövät.
|
Tutkittavia pyydetään nauttimaan tiettyjä ruokia kemoterapiahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CT-peräiset muutokset lihasmassassa kemoterapian ja/tai immunoterapian aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahva
|
Perustaso
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kahva
|
10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuprotokolla
|
Perustaso
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkuprotokolla
|
10 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (30 ja LC13)
|
Perustaso
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (30 ja LC13)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi
|
Perustaso
|
|
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi
|
10 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
C-reaktiivisen proteiinin/albumiinin suhde
|
Perustaso
|
|
Muutos tulehduksellisessa tilassa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin/albumiinin suhde
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREBA-CC-16-0851
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04285671Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT05340309Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT03582124RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissa
-
NCT03737994LopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä
-
NCT03662074LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT04751747Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT05493566RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT04728230Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpä
-
NCT03546361Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
NCT04386278LopetettuOrtodonttinen hampaiden liike
-
NCT03283072Valmis
-
NCT07276412RekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminen
-
NCT04578990Ei vielä rekrytointiaValtimotauti | Ääreisvaltimotauti
-
NCT06289088Aktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | Ortoosi
-
NCT03991234ValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeus
-
NCT06919237Ei vielä rekrytointia
-
NCT03672201Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)
-
NCT04788680ValmisEndotoxemia | Ruokavaliotavat