Klinisk forsøg med kemoforebyggelse af lungekræft med sulforafan hos tidligere rygere

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde 55-75 år.
2. Patienter med normale endobronchiale biopsifund eller præ-cancerøse læsioner ved baseline vil være kvalificerede til undersøgelsen. Præ-cancerøse læsioner omfatter (a) reservecellehyperplasi, (b) pladecellemetaplasi, (c) mild dysplasi, (d) moderat dysplasi og (e) svær dysplasi.
3. En tidligere ryger, der har rygehistorie med ≥30 pakkeår, er holdt op med at ryge inden for de seneste 10 år og har ≥1 års vedvarende rygeafholdenhed.
4. Kvindelige forsøgspersoner skal være i den fødedygtige alder eller skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening (inden for 72 timer efter første dosis af undersøgelsesmedicin), hvis de er i fertil alder.
5. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge passende barrierepræventionsmetoder fra det tidspunkt, der starter med screeningsbesøget til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesterapi.
6. Afholdenhed er acceptabelt, hvis dette er den etablerede og foretrukne prævention for forsøgspersonen.

7. Generelt rask med leverenzym- og blodtalsværdier inden for intervallerne vist nedenfor på blodprøven udtaget ved baseline-screeningsbesøget. Specifikt:

   Hvide blodlegemer ≥ 3.000/mL Total bilirubin ≤ 1,5 x ULN (øvre grænser for normal) AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x ULN BUN og serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN Serumgraviditetstest Negativ

8. Tilstedeværelsen af ​​luftstrømsobstruktion på spirometri (GOLD II eller større, Forced Expiratory Volume i det første sekund (FEV1)
9. Deltagerne skal have en præstationsstatus for Southwest Oncology Group (SWOG) på 0-2
10. Deltagerne skal kunne og have lyst til at gennemgå en bronkoskopi før og efter behandling i 12 måneder.
11. Patienterne skal informeres fuldt ud om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

1. Carcinoma in situ eller invasiv cancer på baseline endobronchial biopsi.
2. En malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft eller in situ livmoderhalskræft.
3. Alvorlig lungesygdom eller manglende evne til at gennemgå to bronkoskopier.
4. Havde lungebetændelse eller akut bronkitis i mindst 2 uger før indskrivning.
5. Hjerterytmeforstyrrelser, der er potentielt livstruende, såsom ventrikulær takykardi, multifokale præmature ventrikulære kontraktioner eller supraventrikulære takykardier med hurtig ventrikulær respons. Velkontrolleret atrieflimren eller sjældne (< 2 minutter) for tidlige ventrikulære kontraktioner er ikke udelukkende.
6. Evidens for klinisk aktiv koronararteriesygdom, inklusive myokardieinfarkt inden for 6 uger, brystsmerter eller kongestiv hjertesvigt, eller enhver alvorlig medicinsk tilstand, som ville udelukke en patient fra at gennemgå en bronkoskopi eller ville bringe undersøgelsens mål i fare.
7. Hypoxæmi (mindre end 90 % mætning med supplerende ilt).
8. Forudgående kemoterapi eller thoraxstråling inden for de seneste 5 år.
9. Kvinde, der er gravid eller planlægger at være gravid inden for de næste 12 måneder, eller som ammer eller planlægger at begynde at amme inden for de næste 12 måneder.
10. Forventet levetid på < 12 måneder.
11. Har en historie med irritabel tarmsygdom såsom Crohns sygdom og colitis ulcerosa.