Vaginalt østrogen på postpartum atrofi, perineal smerte og seksuel funktion

Eksperimentel: Østradiol

Estrace: mængde på størrelse med ærter 2 gange om ugen fra uge 1 efter fødslen til 3 måneder efter fødslen.

Medicin: Østradiol

17β-østradiol vaginal creme

Andre navne:

• Estrace

Placebo komparator: Placebo

Placebo: mængde på størrelse med ærter 2 gange om ugen fra uge 1 efter fødslen til 3 måneder efter fødslen.

Andet: Placebo

Sammensat placebocreme

Vulvar Assessment Scale (VUAS)

VUAS er en måling med fire elementer, der administreres af en klinisk udbyder, der kvantificerer og vurderer patientens reaktioner på spørgsmål om tørhed, ømhed, irritation og smerte på ekstern stimulation. Patienterne bliver spurgt, om de har oplevet specifikke symptomer ("ja/nej") i løbet af de sidste 4 uger og vurderer symptomernes sværhedsgrad ("ingen", "mild", "moderat", "alvorlig"). De første 3 punkter vurderer tørhed, ømhed og irritation under rutinemæssige aktiviteter eksklusive samleje, og det fjerde punkt vurderer smerte med ekstern manuel stimulering. En mulighed for "intet forsøg" indikerer, at en patient ikke har været seksuelt aktiv inden for de sidste 4 uger. Hvert element i VuAS'et scores fra 0 (ingen) til 3 (alvorligt) med sammensatte scores beregnet ved at tage gennemsnittet af elementerne, når mindst to af fire elementer ikke mangler. Højere score indikerer værre symptomer. Den mindste sammensatte score er 0 og den maksimale sammensatte score er 3.

Depression

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) EPDS er en valideret 10-spørgsmåls depressionsvurdering for postpartum kvinder, som inkluderer angstsymptomer og udelukker konstitutionelle symptomer forbundet med depression, der er almindelige i postpartum perioden, såsom ændringer i søvnmønstre. Spørgsmål 1, 2 og 4 er scoret 0, 1, 2 eller 3 med den øverste boks scoret som 0 og den nederste boks scoret som 3. Spørgsmål 3 og 5--10 er omvendt scoret, med den øverste boks scoret som en 3 og den nederste boks scorede som 0. Minimum samlet score: 0 Maksimal samlet score: 30. Samlet score på 10 eller højere kan være tegn på postpartum depression.

Urinvejssymptomer

Urinary Distress Inventory (UDI-6) UDI-6 er et spørgeskema, der indeholder 6 punkter, der evaluerer gener fra urinvejssymptomer med højere score, der indikerer mere handicap. Hvert element scores fra 0-3. Den samlede score er den gennemsnitlige individuelle score ganget med 25. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100.

Fækal inkontinens

Fecal Incontinence Severity Index (FISI) for tarmsymptomer FISI evaluerer patientresponssymptomernes sværhedsgrad på fækal inkontinens med højere score, der indikerer mere generende analinkontinenssymptomer. FISI-scoren varierer fra 0 til 61 med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad af den fækale inkontinens.

Seksuel funktion

Female Sexual Function Index (FSFI) FSFI er et valideret spørgeskema til vurdering af seksuel funktion inden for seks domæner af seksuel funktion, herunder lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte over de 4 uger forud for administration af spørgeskemaet med lavere score, der indikerer mere seksuel dysfunktion. FSFI-scoren varierer fra 2-36 med LAVERE score, der indikerer værre seksuel dysfunktion.

Tilfredshed via Likert-skalaen

Likert-skalaen Tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af patienttilfredshedsspørgeskemaet som svar på spørgsmålet "Hvor tilfreds var du med dine fremskridt med denne behandling?"

Uønskede resultater

Ved hvert klinisk/forskningsbesøg vil deltageren blive spurgt om eventuelle bivirkninger (AE'er). AE'er vil blive rapporteret med undersøgelsesresultater.