Dexmedetomidin til behandling af symptomer på akut opioidabstinens (RELEASE)

Inklusionskriterier:

En patient vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis han eller hun opfylder følgende kriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-64 år inklusive.
2. Patienter, der har opfyldt DSM-5-kriterierne for moderat til svær opioidbrugsforstyrrelse, bekræftet af det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI) med fysiologisk afhængighed som dokumenteret ved en Clinical Opiat Abstinens (COWS)-score på >5 eller en positiv naloxon-udfordring ved indlæggelse adgang.
3. Patienter, der læser, forstår og giver skriftligt informeret samtykke.
4. Deltagere, der accepterer at bruge en medicinsk acceptabel og effektiv præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

En patient vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis han eller hun opfylder følgende kriterier:

1. Kvindelige patienter, som har en positiv uringraviditetstest ved screening eller ved testning eller i øjeblikket ammer.
2. Klinisk signifikant historie med hjertesygdom.
3. Anamnese eller tilstedeværelse af en betydelig medicinsk sygdom eller lidelse.
4. Leverdysfunktion ved screeningsbesøget.
5. Akut aktiv hepatitis B eller C.
6. Patienter med EKG-abnormiteter, som undersøgeren vurderer som klinisk signifikante.
7. Enhver psykiatrisk lidelse, der ville kompromittere evnen til at gennemføre studiekrav.
8. Opfylder i øjeblikket DSM-5-kriterierne for stofmisbrug, moderat eller svær, for ethvert andet stof end opioider, koffein eller nikotin.
9. Anamnese med selvmordsadfærd inden for det sidste 1 år før screening.
10. Patienter, der har modtaget et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.
11. Brug af udelukket medicin ved screening eller forventet/påkrævet brug i undersøgelsesperioden.
12. Patienter med en historie med intolerance over for morfin.
13. Enhver konstatering, der efter investigatorens opfattelse ville kompromittere patientens evne til at opfylde protokollens besøgsplan eller besøgskrav.