En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af MK-3577 hos deltagere med type 2-diabetes mellitus (MK-3577-009)
9. august 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et fase IIa, multicenter, randomiseret, placebo- og aktiv-komparatorkontrolleret, cross-over klinisk forsøg til undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af MK-3577 hos patienter med type 2-diabetes mellitus, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol
Denne undersøgelse vurderede sikkerheden og effektiviteten af MK-3577.
Den primære effektivitetshypotese var, at efter 4 ugers behandling giver enten morgen (AM) administration eller aften (PM) administration af MK-3577 overlegen reduktion af 24-timers vægtede gennemsnitlige glucose (WMG) niveauer sammenlignet med placebo (PLA) ).
Den primære sikkerhedshypotese var, at MK-3577 er veltolereret sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en 4-perioder/5-behandlings crossover-undersøgelse.
Hver periode var 4 uger.
De 5 behandlinger bestod af MK-3577 10 mg én gang dagligt (QD) om morgenen, MK-3577 6 mg én gang dagligt om aftenen (PM), MK-3577 25 mg to gange dagligt (BID), metformin 1000 mg BID og placebo til MK-3577/placebo til metformin.
Deltagerne skulle randomiseres til en af 14 behandlingssekvensarme.
En undergruppe af deltagere i hver gruppe skulle bo (overnat) på udvalgte kliniske steder ved baseline, uge 4 (slutningen af periode 1) og uge 8 (slutningen af periode 2) for at gennemgå en 24-timers blodprøve.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager har type 2 diabetes
- Deltageren tager enten ikke antihyperglykæmisk medicin i de sidste 10 uger ELLER tager en enkelt oral antihyperglykæmisk medicin (men ikke en Peroxisome Proliferator-aktiveret receptor gamma [PPARg] agonist) ELLER tager en lavdosis kombination oral antihyperglykæmisk medicin (ikke en PPARg) agonist) ved dosis mindre end eller lig med 50 % af den maksimale dosis
- Kvindelig deltager kan ikke få børn
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har en historie med type 1-diabetes eller ketoacidose
- Deltageren er blevet behandlet med en PPARg-agonist i de sidste 12 uger
- Deltageren er blevet behandlet med insulin inden for de sidste 12 uger
- Deltageren har fået receptpligtig lipidmodificerende lægemiddelbehandling inden for de sidste 12 uger
- Deltageren har en historie med koronararteriesygdom
- Deltageren har haft et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
- Deltageren har kongestiv hjerteinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PLA→MK-3577 QD AM→MK-3577 QD PM→MK-3577 BID (arm 1)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 3, efterfulgt af MK-3577 25 mg to gange daglig i 4 uger i periode 4. Hjemmelerede deltagere skulle også modtage placebo til metformin i periode 1 og periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD AM→PLA→MK-3577 BID→MK-3577 QD PM (arm 2)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af dosismatchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 4. Hjemmelerede deltagere skulle også modtage placebo til metformin i periode 1 og periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD PM→MK-3577 BID→PLA→MK-3577 QD AM (arm 3)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 2, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i perioden 3, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 BID→MK-3577 QD PM→MK-3577 QD AM→PLA (arm 4)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i perioden 3, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: PLA→MK-3577 BID→MK-3577 QD AM→MK-3577 QD PM (arm 5)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i løbet af periode 1, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD AM→MK-3577 QD PM→PLA→MK-3577 BID (arm 6)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 3, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD PM→MK-3577 QD AM→MK-3577 BID→PLA (arm 7)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i perioden 3, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 BID→PLA→MK-3577 QD PM→MK-3577 QD AM (arm 8)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 1, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: PLA→MK-3577 QD PM→MK-3577 BID→MK-3577 QD AM (arm 9)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 4. Hjemmelerede deltagere skulle også modtage placebo til metformin i periode 1 og periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD AM→MK-3577 BID→MK-3577 QD PM→PLA (arm 10)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i perioden 3, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 QD PM→PLA→MK-3577 QD AM→MK-3577 BID (arm 11)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 1, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 3, efterfulgt af MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 4. Hjemmelerede deltagere skulle også modtage placebo til metformin i periode 1 og periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: MK-3577 BID→MK-3577 QD AM→PLA→MK-3577 QD PM (arm 12)
Deltagerne skulle modtage oral behandling med MK-3577 25 mg BID i 4 uger i periode 1, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 2, efterfulgt af dosis-matchet placebo til MK-3577 i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 4.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
|
|
EKSPERIMENTEL: PLA→METF→MK-3577 QD AM→MK-3577 QD PM (arm 13)
Hjemmelerede deltagere skulle modtage oral behandling med dosis-matchet placebo til metformin (METF) i 4 uger i periode 1, efterfulgt af metformin 1000 mg BID i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger under Periode 3, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 4. Deltagerne i denne arm fik metformin placebo i periode 1 og aktivt metformin i periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
To 500 mg tabletter af metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
|
EKSPERIMENTEL: METF→PLA→MK-3577 QD PM→MK-3577 QD AM (arm 14)
Hjemmelerede deltagere skulle modtage oral behandling med metformin 1000 mg BID i 4 uger i periode 1, efterfulgt af dosis-matchet placebo til metformin i 4 uger i periode 2, efterfulgt af MK-3577 6 mg QD PM i 4 uger i periode 3, efterfulgt af MK-3577 10 mg QD AM i 4 uger i periode 4. Deltagerne i denne arm fik aktivt metformin i periode 1 og metformin placebo i periode 2.
|
MK-3577 orale tabletter på i alt 6 mg om aftenen (PM), 10 mg om morgenen (AM) eller 25 mg to gange dagligt (BID) afhængigt af randomisering, administreret i en 4 ugers behandlingsperiode.
Dosismatchede placebotabletter til MK-3577 administreret i en 4 ugers behandlingsperiode
To placebotabletter til metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
To 500 mg tabletter af metformin blev administreret to gange dagligt (2000 mg total daglig dosis) til hjemmehørende deltagere i løbet af en 4 ugers behandlingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (BL) efter 4-ugers behandling i vægtet gennemsnitlig glukose (WMG)
Tidsramme: Uge 0 Besøg (Baseline), Uge 4 Besøg, Uge 8 Besøg
|
Det primære effektresultat i denne undersøgelse var vurderingen af 24-timers vægtede gennemsnitlige glucoseniveauer (WMG) for hjemmehørende deltagere efter 4 ugers behandling (kun periode 1 og 2).
På udvalgte undersøgelsessteder bosatte (blev) en undergruppe af deltagere natten over og gennemgik 24-timers blodprøvetagning ved uge 0-besøget (baseline), uge 4-besøget (slutningen af periode 1) og uge 8-besøget (slutningen af periode 2) .
Hjemmelerede deltagere forventedes ikke at følge en vægtbevarende diæt, mens de modtog standardmåltider fra en diætist eller autoriseret sundhedspersonale.
WMG blev beregnet som den vægtede gennemsnitsværdi af glucosen fra 24-timers blodprøven (for baseline, uge 4 og uge 8) og analyseret ved hjælp af en longitudinel dataanalyse (LDA) model.
Resultaterne blev udtrykt som ændringen fra baseline efter 4-ugers behandling i 24-timers WMG.
|
Uge 0 Besøg (Baseline), Uge 4 Besøg, Uge 8 Besøg
|
|
Antal deltagere med mindst én bivirkning (AE) i behandlings- eller efterbehandlingsperioden
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (Uge 0 Besøg) til Uge 18 Post-undersøgelsesbesøg (op til 18 uger).
|
En AE defineres som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, uanset om den anses for at være relateret til brugen af produktet eller ej.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, er også en AE.
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (Uge 0 Besøg) til Uge 18 Post-undersøgelsesbesøg (op til 18 uger).
|
|
Antal deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandling på grund af en AE
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (Uge 0 Besøg) til Uge 16 Besøg (op til 16 uger).
|
En AE defineres som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, uanset om den anses for at være relateret til brugen af produktet eller ej.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, som er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, er også en AE.
|
Fra første dosis af undersøgelsesbehandling (Uge 0 Besøg) til Uge 16 Besøg (op til 16 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (BL) efter 4-ugers behandling i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Besøg i uge 0 (basislinje), besøg i uge 4, besøg i uge 8, besøg i uge 12, besøg i uge 16
|
Fastende blodprøver blev taget under undersøgelsesstedsbesøg ved baseline (uge 0 besøg) og uge 4 i hver behandlingsperiode (uge 4 besøg, uge 8 besøg, uge 12 besøg, uge 16 besøg).
Deltagerne blev rådet til at faste (ingen mad eller drikke undtagen vand og ikke-undersøgelsesmedicin, som anvist) i mindst 12 timer før alle undersøgelsesbesøg.
FPG blev analyseret ved hjælp af en LDA-model, og ændring fra baseline (uge 0) efter 4-ugers behandling i FPG blev rapporteret.
|
Besøg i uge 0 (basislinje), besøg i uge 4, besøg i uge 8, besøg i uge 12, besøg i uge 16
|
|
Ændring fra BL efter 4 ugers behandling i 2-timers glukoseniveauer (PMG) efter måltid
Tidsramme: Uge 0 Besøg (Baseline), Uge 4 Besøg, Uge 8 Besøg
|
To-timers PMG blev analyseret hos både ikke-domicerede og domicilerede deltagere.
Ikke-domicilierede deltagere gennemførte en 3-punkts måltidstolerancetest (MTT) ved uge 0 (basislinje) og uge 4 besøg i behandlingsperiode 1. Deltagerne gennemførte 12 timers faste før uge 0 (basislinje) og uge 4 klinikbesøg .
Der blev taget fastende blodprøver i begyndelsen af disse klinikbesøg, hvorefter deltagerne indtog et standardiseret måltid (1 ernæringsbar og 1 dåse ernæringsdrik) og derefter gennemførte MTT, hvor plasmaglukose blev målt ved 30 min og 120 min. (2 timer) efter måltid.
2-timers PMG-data inkluderer også data fra hjemmehørende deltagere baseret på 2-timers glukoseniveauer efter morgenmåltidet i 24-timers blodsukkerprøven ved uge 4 og uge 8 besøg.
2-timers PMG blev analyseret ved hjælp af en LDA-model, og ændring fra baseline (uge 0) efter 4-ugers behandling i 2-timers PMG blev rapporteret.
|
Uge 0 Besøg (Baseline), Uge 4 Besøg, Uge 8 Besøg
|
|
Procentvis ændring fra baseline (BL) efter 4-ugers behandling i lavdensitetslipoprotein C (LDL-C) niveauer
Tidsramme: Besøg i uge 0 (basislinje), besøg i uge 4, besøg i uge 8, besøg i uge 12 og besøg i uge 16
|
Blodprøver blev taget fra alle deltagere for at måle LDL-C-niveauer ved uge 0 (basislinje) og uge 4 i hver behandlingsperiode (uge 4 besøg, uge 8 besøg, uge 12 besøg og uge 16 besøg).
For hvert besøg blev LDL-C målt over 2 dage.
Gennemsnittet af dobbeltmålinger (når de er tilgængelige) blev brugt i analysen.
|
Besøg i uge 0 (basislinje), besøg i uge 4, besøg i uge 8, besøg i uge 12 og besøg i uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2009
Først opslået (SKØN)
25. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3577-009
- 2009_564 (ANDET: Merck Registration Number)
- CTRI/2009/091/000614 (REGISTRERING: CTRI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med MK-3577
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetForhøjet blodtryk | Isoleret systolisk hypertension (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetFaste tumorerForenede Stater, Canada, Schweiz
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Hypertension, lungeForenede Stater, Argentina, Australien, Belgien, Canada, Colombia, Frankrig, Tyskland, Israel, Italien, Mexico, New Zealand, Polen, Sverige, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetForhøjet blodtryk | Isoleret systolisk hypertension
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet