Undersøgelsen af ​​alvorlig blødning af blødt væv

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner >= 18 år, der kræver elektive, åbne, abdominale, retroperitoneale, bækken- eller thorax- (ikke-hjerte) kirurgiske procedurer;
• Tilstedeværelse af et passende alvorligt blødende blødt væv, målblødningssted (TBS) som identificeret intraoperativt af kirurgen;
• Forsøgspersoner skal være villige til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med eventuelle intraoperative fund identificeret af kirurgen, som kan udelukke udførelse af undersøgelsesproceduren;
• Blødningsstedet er fra store defekter i arterier eller vener, hvor den beskadigede vaskulære væg kræver reparation med vedligeholdelse af kargennemsigtighed, og som ville resultere i vedvarende eksponering af FP for blodgennemstrømning og tryk under heling og absorption af produktet;
• Person med TBS inden for et aktivt inficeret område;
• Blødningsstedet er i, omkring eller i nærheden af ​​foramina i knogler eller områder med knoglegrænser;
• Personer med kendt intolerance over for blodprodukter eller over for en af ​​komponenterne i undersøgelsesproduktet;
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at modtage blodprodukter;
• Personer med kendte immundefektsygdomme (herunder kendt HIV);
• Emner, der er kendte, aktuelle alkohol- og/eller stofmisbrugere;
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for 30 dage efter tilmelding;
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.