Remissão da Insuficiência Cardíaca Estágio D (RESTAGE-HF)

Critério de inclusão:

1. Idade do sujeito entre 18 - 59 anos, inclusive
2. Assunto indicado para DT ou BTT
3. Indivíduo com insuficiência cardíaca clínica grave resistente a terapia médica intensiva e que requer implantação de LVAD
4. Indivíduo com FEVE < 25% e cardiomegalia no momento da implantação do LVAD, conforme documentado por radionuclídeo ou ventriculografia de contraste ou por ecocardiografia
5. Indivíduo com etiologia não isquêmica (confirmada por angiografia dentro de 2 anos após a implantação ou antes da explantação)
6. O sujeito foi submetido a implantação de HM II nas 4 semanas anteriores ou planejou um implante de HM II
7. O sujeito tem um histórico de IC < 5 anos.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem evidência de miocardite aguda ativa confirmada por histologia
2. O sujeito tem um histórico de AVC anterior, resultando em déficit motor fixo significativo limitando a capacidade de realizar testes de esforço
3. O sujeito foi implantado com uma(s) válvula(s) aórtica(s) mecânica(s) e/ou mitral(is)
4. Sujeito teve um fechamento da válvula aórtica
5. Indivíduo diagnosticado com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou sarcoidose
6. Sujeito com DVE abaixo do normal confirmado por ecocardiograma de superfície (cardiomiopatia restritiva)
7. Sujeito tem falência irreversível de múltiplos órgãos
8. Mulheres grávidas ou lactantes ou que não desejam utilizar dois métodos confiáveis ​​de controle de natalidade para mulheres em idade reprodutiva
9. O sujeito é diagnosticado com uma doença psiquiátrica, disfunção cognitiva irreversível ou problemas psicossociais ruins que provavelmente prejudicam a adesão ao protocolo do estudo
10. Indivíduo com qualquer condição, exceto insuficiência cardíaca, que possa limitar a sobrevida a menos de 2 anos
11. O sujeito tem um histórico de transplante cardíaco ou de outro órgão
12. O sujeito é contra-indicado para terapia antiplaquetária de anticoagulação
13. O sujeito requer terapia de substituição renal aguda ou crônica (por exemplo, diálise crônica) dentro de 3 meses antes da inscrição
14. Indivíduo participando de quaisquer outras investigações clínicas envolvendo outro dispositivo de Suporte Circulatório Mecânico (MCS) ou medicamento relacionado à insuficiência cardíaca, ou investigações que possam confundir os resultados do estudo ou afetar o resultado do estudo.