Sikkerhedsundersøgelse af IgAN, LN, MN og C3 glomerulopati, herunder tæt aflejringssygdom behandlet med OMS721

Inklusionskriterier:

• Mindst 18 år ved screening og kompetent til at give informeret samtykke; Kun for kohorte 4 er deltagerne af asiatisk afstamning

• Har en diagnose af en af ​​følgende:

  1. IgAN på nyrebiopsi
  2. LN, MN og C3 glomerulopati inklusive tæt aflejringssygdom på nyrebiopsi og 24-timers urinproteinudskillelse (UPE) > 1000 mg/24 timer (kun for kohorte 1)
  3. IgAN-diagnose bekræftes ved biopsi inden for 8 år efter screening for asiatisk afstamning (kun for kohorte 4)
• Kun for kohorte 4: forsøgspersoner med IgAN af asiatisk afstamning, dokumenteret historie med 24-timers UPE > 1 g inden for 6 måneder før screening eller urinprotein-kreatinin-forhold (uPCR) > 0,75 ved spoturin ved screening
• Screening estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) >= 30 ml/min/1,73 m^2
• Er i lægerettet, stabil, optimeret behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI) og/eller angiotensinreceptorblokkere (ARB) og har et systolisk blodtryk på < 150 mmHg og et diastolisk blodtryk på < 90 mmHg i hvile

Ekskluderingskriterier:

• Har et hæmoglobinindhold på mindre end 9,0 g/dL
• Har et blodpladetal =mindre end 100.000/mm^3
• Har et absolut neutrofiltal
• Har en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 5,0 x den øvre normalgrænse (ULN)
• Har systemiske manifestationer af Henoch-Schonlein purpura inden for 2 år før screening
• Har brugt: belimumab, eculizumab eller rituximab inden for 6 måneder før screening
• Har en historie med nyretransplantation
• Anamnese med humant immundefektvirus (HIV), tegn på immunsuppression, aktiv hepatitis C-virus (HCV)-infektion (personer med positivt anti-HCV-antistof
• Har en malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet og helbredt basal- eller pladecellehudkræft, kurativt behandlet in situ-sygdom eller anden cancer, som patienten har været sygdomsfri fra i 5 år eller mere