Undersøgelse af kernenålebiopsi og kryoablation af en forstørrende tumor hos patienter med metastatisk lungekræft og metastatisk melanom, der modtager post-progression immun checkpoint inhibitor terapi

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter (alder > 18) med stadium IV lungecancer, der modtager kommerciel behandling med immuncheckpoint-hæmmere med progression af sygdom, og for hvem yderligere 4-6 ugers nuværende behandling (postprogressionsterapi) er acceptabel som standardbehandling
• Skal have en voksende tumor, der er modtagelig for perkutan billedstyret kryoablation baseret på rutinemæssige interventionsradiologikriterier
• Skal have målbar sygdom (af RECIST) uafhængig af den læsion, der skal ableres. Målbar sygdom er defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres for ikke-nodale læsioner og kort akse for nodale læsioner) som ≥20 mm med konventionelle teknikker eller som ≥10 mm med spiral CT-scanning, MR eller skydelære ved klinisk undersøgelse. Se afsnit 11 for vurdering af målbar sygdom.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der modtager en eller flere undersøgelsesagenter
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi immuncheckpoint-hæmmere har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for uønskede hændelser hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med immuncheckpoint-hæmmere, bør amning afbrydes.