Studie av kjernenålbiopsi og kryoablasjon av en forstørrende svulst hos pasienter med metastatisk lungekreft og metastatisk melanom som får postprogresjonsbehandling med immunsjekkpunkthemmer

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter (alder > 18) med stadium IV lungekreft som mottar kommersiell behandling med immunkontrollpunkthemmere med progresjon av sykdom, og for hvem ytterligere 4-6 uker med pågående behandling (postprogresjonsterapi) er akseptabelt som standardbehandling
• Må ha en voksende svulst som er mottagelig for perkutan bildeveiledet kryoablasjon basert på rutinemessige kriterier for intervensjonsradiologi
• Må ha målbar sykdom (av RECIST) uavhengig av lesjonen som skal ablateres. Målbar sykdom er definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres for ikke-nodale lesjoner og kort akse for nodale lesjoner) som ≥20 mm med konvensjonelle teknikker eller som ≥10 mm med spiral CT-skanning, MR eller skyvelære ved klinisk undersøkelse. Se avsnitt 11 for vurdering av målbar sykdom.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som mottar en undersøkelsesagent(er)
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi immunkontrollpunkthemmere har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med immunkontroll-hemmere, bør amming avbrytes.