Sekundær profylakse efter CMV-sygdom hos nyretransplanterede patienter målrettet af γδ T-celler immunmonitorering. (SPARCKLING)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde over 18 år uden vægt- eller etnicitetskriterier, nyretransplantation.
• Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
• Patient med symptomatisk eller ikke-symptomatisk CMV-infektion, der kræver kurativ behandling med ganciclovir eller valganciclovir.
• Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

• Resistens dokumenteret over for antivirale midler.
• Hæmodialyse patient.
• Antal polymorfonukleære neutrofiler mindre end 500 / μL og / eller antal blodplader mindre end 25.000 / μL, og / eller lavere hæmoglobin 8 g / dL.
• Kontraindikation over for valganciclovir, herunder kendt overfølsomhed over for valganciclovir og/eller aciclovir og/eller valaciclovir eller ganciclovir eller deres hjælpestoffer, kendt alvorlig intolerance over for valganciclovir eller ganciclovir.
• Kvinder i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest ved baseline og uden effektiv prævention (østrogen-progestin, intrauterin enhed) i hele undersøgelsesperioden og to måneder efter ophør af opfølgningsperioden.
• Sygeplejerske kvinder.
• Mænd uden mekanisk prævention under behandlingen og i mindst 90 dage efter behandlingen.
• Løbende deltagelse i et andet klinisk forsøg, der evaluerer et lægemiddel. Deltagelse i en observationsundersøgelse vil ikke blive betragtet som en kontraindikation.
• Patientens forudsigelige manglende evne til at overholde planlagte besøg i protokollen.
• Ikke-negativering af CMV PCR efter 8 uger