Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af nye immunterapikombinationer hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft (TNBC).

Hovedinkluderingskriterier:

• Patienter med fremskreden/metastatisk TNBC (defineret som HER-2 negativ med <1 % af tumorcellekerner immunreaktive for østrogenreceptor (ER) og progesteronreceptor (PR)), med målbar sygdom som bestemt af RECIST version 1.1 (se bilag 16.1) ). Tumorlæsioner, der tidligere er bestrålet eller udsat for anden lokoregional terapi, vil kun blive betragtet som målbare, hvis der er dokumenteret sygdomsprogression på det behandlede sted før studiestart.
• Patienter bør have modtaget standard kemoterapi for fremskreden eller metastatisk sygdom, men bør ikke have modtaget mere end 2 tidligere kemoterapilinjer. Neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi tæller som én tidligere linje.
• Patienter skal have modtaget forudgående systemisk behandling, der omfattede taxan-baseret kemoterapi for neoadjuverende eller metastatisk sygdom.
• Patienter skal have et sygdomssted, der er modtageligt for kernenålebiopsi, og være kandidat til tumorbiopsi i henhold til den behandlende institutions retningslinjer. Patienter skal være villige til at gennemgå en ny tumorbiopsi ved screening og under behandling på studiet. Undtagelser kan overvejes efter dokumenteret drøftelse med Novartis. Patienter med tilgængeligt arkivtumorvæv opnået ≤6 måneder før påbegyndelse af studiebehandlingen behøver ikke at gennemgå en ny tumorbiopsi ved screening, hvis patienten ikke har modtaget anti-cancerterapi siden biopsien blev taget, og hvis tilstrækkeligt væv er tilgængeligt .

Vigtigste eksklusionskriterier, der gælder for alle behandlingsarme:

• Patienten har tidligere modtaget behandling med anti-LAG-3, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 antistof (en hvilken som helst behandlingslinje).
• Tilstedeværelse af symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller CNS-metastaser, der kræver lokal CNS-styret behandling (såsom strålebehandling eller kirurgi), eller stigende doser af kortikosteroider inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
• Anamnese med alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for enhver ingrediens i undersøgelseslægemidler og andre mAb'er og/eller deres hjælpestoffer.
• Nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikant hjertesygdom.
• HIV-infektion.
• Patienter med aktiv hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion, inklusive dem med inaktiv sygdom for patienter, der får enten capmatinib, MCS110 eller canakinumab.
• Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
• Anamnese med eller aktuel interstitiel lungesygdom eller pneumonitis grad ≥ 2.
• Forsøgspersoner med tuberkulose (TB), til patienter, der modtager enten MCS110 eller canakinumab.

Andre berettigelseskriterier gælder.