Klinisk evaluering af i-STAT TBI-testen

Vi vil tilmelde patienter, der præsenterer sig på sundhedsfaciliteten med en historie med akut TBI inden for de sidste 12 timer (akut skade), hvor patienten har pådraget sig en traumatisk induceret* fysiologisk forstyrrelse af hjernefunktionen, som manifesteret af ≥ en af ​​følgende:

• Enhver periode med tab af bevidsthed
• Ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken
• Enhver ændring af mental tilstand på tidspunktet for ulykken (føler sig fortumlet, desorienteret og/eller forvirret)

• Fokale neurologiske mangler, der kan være permanente eller ikke

  • Traumatisk induceret omfatter hovedet, der bliver slået, hovedet, der rammer en genstand, eller hjernen, der gennemgår en accelerations-/decelerationsbevægelse uden direkte ydre traume på hovedet

Inklusionskriterier for akutte blodbiomarkører i grenen:

1. 18 år eller ældre.
2. Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) har givet informeret samtykke til Acute Blood Biomarker Branch (afkald på samtykke kan være acceptabelt, pr. IRB).
3. Forsøgsperson indleveret til et sundhedscenter eller skadestue med en formodet traumatisk hjerneskade som følge af en fornærmelse af hovedet af en ekstern kraft inden for 12 timer efter skaden.
4. Forsøgspersonen har en computertomografi (CT) scanning af hovedet med alle sekvenser (knogle og blødt væv) bestilt som en del af standardbehandlingen på den indskrivende facilitet, eller er overført til den indskrivende facilitet med en hoved CT-scanning sendt fra den oprindelige facilitet .

5. Som et resultat af denne hovedskade har forsøgspersonen pådraget sig en traumatisk induceret fysiologisk forstyrrelse af hjernefunktionen, som manifesteret af mindst én af følgende:

   1. Enhver periode med tab af bevidsthed
   2. Ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter skaden
   3. Enhver ændring af mental tilstand på tidspunktet for skaden
   4. Fokale neurologiske underskud, der kan være forbigående eller ikke

Eksklusionskriterier for akutte blodbiomarkører i grenen:

1. Tidligere tilmelding til denne undersøgelse, CS-2018-0009
2. Nuværende (igangværende) tilmelding til et terapeutisk eller interventionelt klinisk forsøg (lægemiddel eller udstyr)
3. Primær diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde på indskrivningsstedet
4. Skadetidspunktet er ukendt og kan ikke estimeres
5. Præsenteret med gennemtrængende hovedtraume eller rygmarvsskade (American Spinal Injury Association [ASIA]-score på C eller værre) på den indskrivende facilitet
6. Standard CT-scanningsprocedurer for hovedet er ikke afsluttet før udskrivning fra akutafdelingen.
7. Fanger eller patienter i varetægt
8. Patienter i psykiatrisk hold

Opfølgningskriterier for inklusion af brancheemne:

1. Tilmelding til Akut Blod Biomarkør Branch
2. Forsøgsperson eller LAR gav informeret samtykke til Akut Blod Biomarkør Branche og Opfølgningsgrenen

Opfølgningskriterier for udelukkelse af branchemne:

1. Forhold eller omstændigheder, der ville forstyrre opfølgning og resultatvurdering, som bestemt af hovedefterforskeren eller delegerede. Eksempler omfatter:

1. Betydelig polytraume
2. Større invaliderende mentale sundhedsforstyrrelser (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse)
3. Større invaliderende neurologisk sygdom (f. slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke, demens, tumor)