Perampanel i Focal Status Epilepticus (PEPSI)

På trods af brugen af ​​forskellige antiepileptika er SE, generaliseret eller fokal, refraktære over for behandlingen i omkring 25 % af tilfældene. Der er derfor behov for at udvikle ny terapi med nye synaptiske mål.

Nye antiepileptika dukker op som potentielle lægemidler til SE. Perampanel (PER) er et nyt lægemiddel tilgængeligt til tillægsbehandling hos patienter med fokal epilepsi. Virkningsmekanismen for dette lægemiddel er original, da det er en ikke-kompetitiv α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazol-4-propionat (AMPA) receptorantagonist. Adskillige undersøgelser antydede, at AMPA-medieret glutamatergisk transmission spiller en vigtig regel under SE.

I denne undersøgelse vil investigator fokusere på patienter, der lider af tidlig fokal motorisk SE, af flere årsager:

(i) Der er ingen randomiseret kontrolleret dobbelt-blindet forsøg i denne population, og derfor ingen beviser til at hjælpe læger.

(ii) Investigatoren sigter mod at udføre et forsøg på tidlig SE efter svigt af kun ét lægemiddel (et benzodiazepin, anbefalet som førstelinjebehandling), for korrekt at evaluere effekten af ​​det testede lægemiddel (tillæg af perampanel).

(iii) Perampanelet er kun tilgængeligt til oral administration. Focal SE påvirker normalt ikke den vitale prognose og kan behandles mindre aggressivt. Brug af orale belastningsdoser af antiepileptika er hyppig, og behandlinger kan ændres eller tilpasses i løbet af timer eller dage.

(iv) Patienter med en fokal SE, der viser motoriske symptomer, kan inkluderes uden behov for en EEG. Tilsvarende kræver det primære endepunkt, ophør af de motoriske hændelser, ikke specifik undersøgelse og kan også udføres klinisk.