EpiGASTRIC/EDGAR-projektet: Nye strategier til tidlig påvisning og forebyggelse af gastrisk cancer

Mavekræft (GC) er den femte mest almindelige og den tredje mere dødelige kræftsygdom i verden. I Spanien er forekomsten 7,8 tilfælde pr. 100.000 indbyggere, hvilket er dobbelt så hyppigt hos mænd som hos kvinder. I løbet af 2020 blev 7.577 nye tilfælde diagnosticeret og ca. 5201 dødsfald indtraf (spansk forening mod cancer, AECC). De fleste tilfælde diagnosticeres i et fremskredent stadium med en 5-års overlevelsesrate lavere end 30 %, hvilket understreger den store betydning af en tidlig diagnose.

Denne undersøgelse har således til formål at evaluere kliniske, endoskopiske og molekylære tilgange til at identificere personer med høj risiko for GC.

Metoder: Koordinerende og prospektivt projekt, der overvejer kønsdimensionen af ​​befolkningsbaseret undersøgelse inden for et samarbejdsnetværk. Det omfatter forskellige, men indbyrdes forbundne kohorter:

1. "EDGAR 1": symptomatiske patienter, der gennemgår en diagnostisk gastroskopi for at studere forekomsten af ​​PGL'er;
2. "EDGAR 2": PGL'er og EGC med indikation for endoskopisk resektion;
3. "EPIGASTRIC": patienter diagnosticeret med GC;
4. KONTROL: patienter uden gastrisk patologi eller en familiær historie med GC, opnået fra kohorten EDGAR1.

Selvom GC-diagnose har været karakteriseret ved endoskopi, har der været en stærk efterspørgsel efter lave eller ikke-invasive metoder til GC-detektion. I denne forstand vil klinisk information og biologiske prøver opnået ved mindre invasive metoder blive indsamlet prospektivt fra de deltagende centre. State-of-the-art high-definition endoskopi og multiomiske teknikker vil blive brugt til at udføre:

• Kliniske undersøgelser: Undersøg forekomsten af ​​GC og PGL'er og genetiske og miljømæssige disponerende faktorer. Evaluering af endoskopi med høj opløsning ved påvisning af PGL'er og EGC. Overensstemmelse mellem endoskopiske og histologiske klassifikationer af PGL'er. Estimer risikoen for PGLs progression i henhold til opfølgningen af ​​læsionerne. Identifikation af GC-højrisikoindivider baseret på kliniske data, familiære faktorer, PGL'er og en livsvaneundersøgelse.
• Translationelle undersøgelser: Identificer og valider nukleinsyrer og proteiner som nye biomarkører for GC og PGL'er i biologiske prøver opnået ved lav- eller ikke-invasive metoder og sammenligning med dem opnået fra histologiske prøver og med de traditionelle markører, der anvendes til GC-diagnose.

I betragtning af dette projekts multicenterkarakter er der også etableret standarddriftsprocedurer (SOP'er) for indsamling, behandling, opbevaring og håndtering af biologiske prøver, således at det udføres på samme måde i alle deltagende centre.

Dataene vil blive indsamlet på REDCap-AEG online platformen, som kan tilgås af forskere fra hvert center gennem en identifikationskode, der respekterer den nuværende organiske lov om databeskyttelse. Til patientregistre er der designet en specifik database for hvert delprojekt (EDGAR 1, EDGAR 2 og EPIGASTRIC). Dette garanterer kvaliteten af ​​dataene og gør det muligt at verificere dem, da det definerer, klassificerer og illustrerer de forskellige parametre, der skal vurderes af de deltagende forskere. Endelig tillader det kodificering og anonymisering af de indtastede data, hvilket garanterer overholdelse af databeskyttelsesloven i denne undersøgelse.

Statistisk analyse: SPSS-programmet (IBM, NY) og/eller R-softwaren (https://www.r-project.org/) vil blive brugt. Forskellene mellem kvalitative variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers test. De kvantitative variable vil blive analyseret ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney eller Kruskall-Wallis for uparrede prøver og Wilcoxon for parrede prøver). En "p" værdi