Neoadjuvans af Sintilimab kombineret ugentlig metronomisk kemoterapi (PLOF) for resektabel lokalt avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular
2. Mand eller kvinde, alder ≥ 18 år
3. Histologisk bekræftet gastrisk adenokarcinom, diagnosticeret som lokalt progressivt i henhold til AJCC 8. udgave, cTNM-diagnose af cT3-4aN1-3M0 og resektabel læsion som vurderet af investigator
4. Ingen forudgående systemisk terapi såsom kirurgi, strålebehandling eller immunterapi for den aktuelle sygdom
5. Samtykke til radikal kirurgisk behandling og ingen kontraindikationer til operation som bestemt af kirurgen
6. ECOG PS: 0-1 score
7. Forventet overlevelse > 6 måneder

8. Tilstrækkelig organfunktion, skal opfylde følgende laboratoriespecifikationer:

   8,1 Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,0x10^9/L; 8.2 Blodplader ≥ 80x10^9/L; 8,3 Hæmoglobin > 7 g/dL; 8.4 Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) (Total bilirubin > 1,5 x ULN, men direkte bilirubin ≤ ULN er tilladt at blive indskrevet); 8,5 AST, ALT ≤ 2,5 x ULN; 8.6 Blodkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min; 8,7 INR eller PT ≤ 1,5 gange ULN; 8.8 TSH inden for normalområdet (tilmelding tilladt, hvis baseline TSH er uden for normalområdet, men FT4 er inden for normalområdet); 8.9 Myokardieenzymprofil inden for normalområdet;

9. Negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
10. Behov for at bruge prævention med en årlig fejlrate på mindre end 1 %, hvis der er risiko for befrugtning

Ekskluderingskriterier:

1. Vis endoskopisk tegn på aktiv blødning fra læsionen
2. Aktuel deltagelse i en interventionel klinisk undersøgelse eller behandling med et andet forsøgslægemiddel eller brug af et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
3. Tidligere terapi med anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 midler eller midler rettet mod CTLA-4, OX-40, CD137 osv.
4. Diagnose af en anden ondartet sygdom end mavekræft inden for 5 år før den første dosis af behandlingen
5. Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for 2 år før den første dosis af lægemidlet
6. Levende vaccination inden for 30 dage før den første administration af lægemidlet
7. Har modtaget systemisk systemisk behandling med proprietære kinesiske lægemidler med antitumorindikationer eller immunmodulerende lægemidler inden for 2 uger før den første administration af lægemidlet
8. Har modtaget systemisk glukokortikoidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv behandling inden for 7 dage før den første dosis af behandlingen
9. Er ikke kommet sig fuldstændigt fra nogen interventionsinduceret toksicitet og/eller komplikationer (eksklusive utilpashed eller alopeci) før påbegyndelse af behandlingen
10. Kendt allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
11. Kendt overfølsomhed over for lægemidler anvendt i denne undersøgelse
12. Kendt historie med HIV-infektion
13. Ubehandlet aktiv hepatitis B
14. Aktiv HCV-infektion
15. Gravide eller ammende kvinder
16. Tilstedeværelsen af ​​enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom
17. Andre faktorer, der efter investigators vurdering kan påvirke resultatet af undersøgelsen