Et fase I multicenter klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og immunogeniciteten af ​​vaccinia-afledt HIV-1 rekombinant envelope glycoprotein (gp160)

Selvom der for nylig er gjort fremskridt inden for antiviral behandling mod AIDS, er der i øjeblikket ingen kur mod AIDS. Det er sandsynligt, at den endelige kontrol af sygdommen afhænger af udviklingen af ​​sikre og effektive vacciner mod HIV.

Raske, voksne frivillige uden identificerbar højrisikoadfærd for HIV-1-infektion vaccineres. I fase 1, ved hver deltagende enhed, modtager fire frivillige en dosis på gp160 (12,5 mcg); to frivillige får placebo. Frivillige overvåges 1 måned, før de går videre til anden fase. I fase 2 modtager fire frivillige gp160 (50 mcg); to frivillige får placebo. Primær immunisering og to booster-immuniseringer på dag 30 og dag 180 udføres ambulant. Frivillige overvåges nøje i de første 2 uger efter immunisering (primær og boostere) og følges grundigt i minimum 2 år. Frivillige kan blive tilbudt et ekstra boost af det samme præparat efter 18 måneder. Per 07/28/92 ændring, vil 18 frivillige modtage 200 mcg gp160 i en ikke-blind undersøgelse. Frivillige i fase 2, som modtog fire doser på 50 mcg gp160, modtager et yderligere boost på 200 mcg gp160 18-19 måneder efter den første vaccination. Per 05/13/94 ændring, vil frivillige i fase 2, som modtog den yderligere 200 mcg boost, modtage yderligere 200 mcg boost 18-24 måneder efter den sidste injektion (kun St. Louis University site).