Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantære bløddækselsforandringer ved små buccale dehiscenser

24. marts 2026 opdateret af: Mario Aimetti, University of Turin, Italy

Peri-implantære bløddele ændringer i vævvolumen efter behandling af lille bukkal dehiscens med bindevævstransplantat eller styret knogleregeneration: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at vurdere peri-implantat blødvævssundhed, volumen og marginal stabilitet ved implantatsteder, som præsenterede små buccale knogledehiscenser (<3mm evalueret i en vertikal retning) på indsættelsestidspunktet. Patienter vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage transplantation med bindevævstransplantat eller styret knogleregeneration og evalueret 3 måneder efter operationen og efter 12 måneders opfølgning efter kroneplacering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Torino
      • Torino, Torino, Italien, 10126
        • C.I.R. Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Patienter, der kræver et enkelt tandimplantat i en helet placering i den posteriore region (præmolære eller molære områder)
  • Tilstedeværelse af en bukkal knogledehiscensdefekt ved implantatplacering, defineret som en vertikal defekt i den bukkale knogleplade ≥1 mm og ≤3 mm målt fra implantatskuldret efter implantatindsættelse
  • Tilstrækkelig restknogle til at tillade implantatplacering med primær stabilitet (indsættelsesmoment ≥25 Ncm eller ISQ ≥60)
  • Fuldmund plakscore (FMPS) og fuldmund blødningsscore (FMBS) ≤20%
  • Patienter i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke
  • Patienter villige til at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus, HbA1c >7,5%)
  • Immundæmpede patienter
  • Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Brug af lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen (f.eks. bisfosfonater, denosumab)
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bindevævsgraft
Autogen bindevævsgraft høstet fra ganen og placeret ved implantatets bukkale side på implantations tidspunktet.
Procedure: Bindevævsgraft
Efter implantatplacering vil et bindevævsgraft (CTG) blive hentet fra patientens gane ved hjælp af en standardiseret teknik. Graftet vil blive tilpasset og adapteret til den bukkale side af implantatstedet og stabiliseret med sutturer for at øge peri-implantat blødvævstykkelsen. Flap-håndtering vil blive udført for at sikre passiv tilpasning og primær lukning. Healing abutments vil blive placeret.
Aktiv komparator: Horisontal vejledet knogleregeneration
Vejledet knogleregenerering ved anvendelse af xenogent knogleerstatningsmateriale og resorberbart kollagenmembran på implantatets buccale side.
Procedure: horisontal styret knogleregeneration
Efter implantatplacering udføres guided bone regeneration (GBR) på implantatets bukkale side ved hjælp af et xenogent knogleerstatningsmateriale for at udfylde dehiscensdefekten. Graftmaterialet dækkes med en resorberbar kollagenmembran, som stabiliseres for at sikre defektindeslutning. Flapforskydning udføres for at opnå spændingsfri primær lukning. Healing abutments placeres i henhold til studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal blødvævskonturændring (profilometrisk analyse)
Tidsramme: 12 måneder efter proteseindlæsning
Ændring i buccal blødvævskontur vurderet ved profilometrisk analyse gennem superposition af digitale overfladescanninger (intraorale scanninger). Lineære og/eller volumetriske ændringer på den buccale side af implantatstedet vil blive kvantificeret ved hjælp af dedikeret software.
12 måneder efter proteseindlæsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marginalt knogleniveau (MBL)
Tidsramme: 12 måneder efter protesebelastning
Ændring i marginale knogleniveauer målt på standardiserede periapikale radiografier ved brug af tilpassede holdere. Målinger vil blive taget fra implantatskuldren til det første knogle-til-implantat-kontakt.
12 måneder efter protesebelastning
Gevinst i slimhindetykkelse
Tidsramme: 12 måneder efter proteseindlæsning
Peri-implantær mukosal tykkelse målt ved den midterste buccale aspekt ved hjælp af en standardiseret superimpositionssoftware.
12 måneder efter proteseindlæsning
Bredde af keratiniseret mukosa
Tidsramme: 12 måneder efter proteseindlæsning
Bredden af keratiniseret mukosa målt fra mucogingivalgrænsen til den frie gingivalrand på den midterste bukkale aspekt.
12 måneder efter proteseindlæsning
Pink Esthetic Score
Tidsramme: 12 måneder efter proteseindlæsning
Æstetisk evaluering ved hjælp af Pink Esthetic Score (PES) vurderet ud fra standardiserede fotografier af blindede eksaminatorer.
12 måneder efter proteseindlæsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFGTurin3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Bindevævsgraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner