Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PRF og i-PRF på kliniske og biokemiske parametre i ikke-kirurgisk periodontal terapi (PRF-NSPT)

10. april 2026 opdateret af: IREM OZCEYLAN, Ondokuz Mayıs University

Effekten af adjuvante PRF og i-PRF-applikationer på GCF-niveauer af IL-1β, TNF-α, IL-6, OPG og RANKL i ikke-kirurgisk parodontal terapi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af platelet-rigt fibrin (PRF) eller injicerbart platelet-rigt fibrin (i-PRF), udvundet fra deltagerens eget blod, til standard ikke-kirurgisk parodontalbehandling hjælper med at forbedre tandkødshelbredet hos personer med parodontitis. Den vil også vurdere, hvordan disse applikationer påvirker inflammation og knogle-relaterede markører i tandkødsvæsken. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer anvendelsen af PRF eller i-PRF den kliniske parodontale heling sammenlignet med kun standardbehandling?
  • Påvirker disse applikationer niveauerne af inflammatoriske og knoglemetabolisme-relaterede biomarkører i gingival creviculær væske? Forskere vil sammenligne patienter, der modtager PRF eller i-PRF ud over standard parodontalbehandling, med dem, der kun modtager standardbehandling. Derudover vil resultaterne fra personer med parodontal sygdom blive sammenlignet med data fra parodontalt sunde personer.

Deltagerne vil:

  • Modtage standard parodontalbehandling (scaling og rodplaning)
  • Modtage PRF eller i-PRF afhængigt af deres tildelte gruppe
  • Besøge klinikken før behandling og 2, 4 og 6 uger efter behandling til kontrolundersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere de supplerende effekter af platelet-rig fibrin (PRF) og injicerbar platelet-rig fibrin (i-PRF) hos personer med periodontitis, der gennemgår ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT).

I alt 56 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, bestående af 42 systemisk raske patienter diagnosticeret med periodontitis og 14 systemisk og periodontal raske personer, der fungerede som kontroller. Periodontitispatienter blev tilfældigt tildelt til tre behandlingsgrupper ved hjælp af en forseglet konvolutmetode: Kun NSPT (scaling og rodplaning, SRP), NSPT med supplerende PRF-applikation og NSPT med supplerende i-PRF-applikation.

PRF og i-PRF blev fremstillet fra autologt venøst blod indhentet fra deltagerne og blev anvendt lokalt i periodontallommer umiddelbart efter SRP.

Kliniske periodontalparametre blev registreret ved baseline samt ved 2., 4. og 6. uge efter behandling. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver blev indsamlet ved baseline samt ved 2. og 6. uge. Niveauerne af inflammatoriske cytokiner (IL-1β, TNF-α, IL-6) og knoglemetabolisme-relaterede biomarkører (OPG og RANKL) i GCF blev kvantificeret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Resultaterne fra denne undersøgelse gav indsigt i de potentielle kliniske og biokemiske fordele ved PRF og i-PRF som supplerende tilgange i NSPT og muliggjorde sammenligning med periodontal raske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivilligt samtykke til at deltage i studiet Personer på 18 år eller derover Systemisk sunde personer Afholdenhed fra brug af enhver medicin til ethvert formål Ingen parodontal behandlingshistorie inden for de sidste seks måneder Personer, der ikke ryger

Eksklusionskriterier:

Manglende villighed til at deltage i undersøgelserne Personer under 18 år Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontal tilstand og konsekvent medicinanvendelse Administration af lokale eller systemiske antibiotika inden for de foregående seks måneder Kronik over parodontal terapi inden for de sidste seks måneder Historik for enhver parodontal kirurgisk intervention inden for de sidste 12 måneder Graviditet eller amning hos kvindelige forsøgspersoner Tænder med endodontisk læsion eller mobilitetsgrader 2 og 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT)
Deltagerne modtog ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT), inklusiv fuld-mund skaling og rodplaning (SRP). Ingen supplerende biomateriale blev anvendt.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)
Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) bestod af fuldmundsskalering og rodplaning (SRP), inklusive fjernelse af supra- og subgingivale aflejringer ved hjælp af ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Eksperimentel: NSPT + PRF
Deltagerne modtog ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT), inklusiv fuldmundskontrol og rodplaning (SRP). Efter NSPT blev pladerig fibrin (PRF) anvendt i parodontale lommer.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)
Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) bestod af fuldmundsskalering og rodplaning (SRP), inklusive fjernelse af supra- og subgingivale aflejringer ved hjælp af ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Biologisk: Platelet-rigt fibrin (PRF)
Platelet-rigt fibrin (PRF) blev fremstillet fra autologt venøst blod ved centrifugation ved 2700 omdrejninger pr. minut i 12 minutter, forarbejdet til en membran, tilpasset størrelsen af den parodontale lomme, og placeret i den parodontale lomme ved hjælp af håndinstrumenter.
Eksperimentel: NSPT + i-PRF
Deltagerne modtog ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT), inklusive fuldmundsskalering og rodplaning (SRP). Efter NSPT blev injicerbar platelet-rig fibrin (i-PRF) anvendt i parodontale lommer.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)
Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT) bestod af fuldmundsskalering og rodplaning (SRP), inklusive fjernelse af supra- og subgingivale aflejringer ved hjælp af ultralydsenheder og håndinstrumenter.
Biologisk: Injektabelt pladerigt fibrin (i-PRF)
Injektabelt pladerig fibrin (i-PRF) blev fremstillet fra autologt veneblod ved lavhastighedscentrifugering ved 700 omdrejninger pr. minut i 3 minutter og injiceret i parodontale lommer.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Periodontalt og systemisk sunde deltagere blev inkluderet som kontrolgrupper. Der blev ikke udført nogen periodontal behandling. Gingival crevicular fluid (GCF)-prøver blev indsamlet, og mundhygiejneinstruktioner blev givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sondedybde (PD)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i sonderingstryk (PD) målt i millimeter på seks steder pr. tand ved hjælp af en periodontal sonde, sammenligning af baselineværdier med opfølgningsmålinger.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i klinisk tilknytningsniveau (CAL) målt i millimeter på seks steder pr. tand ved hjælp af en periodontal probe, sammenligning af baseline- og opfølgningsmålinger.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i plaqueindex (PI) scorer vurderet ved baseline og under opfølgende besøg.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i gingivalindex (GI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i gingivalindeks (GI) score evalueret ved baseline og opfølgende besøg.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i blødning ved sondering (BoP) vurderet på seks steder pr. tand ved baseline- og opfølgningsbesøg.
Baseline, 2 uger, 4 uger og 6 uger
Ændring i IL-1β-niveauer i gingival crevicular væske (GCF)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i IL-1β-niveauer i gingival crevicular væske målt ved hjælp af ELISA.
Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i TNF-α-niveauer i gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i TNF-α-niveauer i gingival crevicular væske målt ved hjælp af ELISA.
Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i gingival crevicular væske (GCF) IL-6-niveauer
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i IL-6-niveauer i gingival crevicular væske målt ved hjælp af ELISA.
Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i gingival crevicular væske (GCF) OPG-niveauer
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i OPG-niveauer i gingival creviculær væske målt ved hjælp af ELISA.
Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i gingival crevicular væske (GCF) RANKL-niveauer
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 6 uger
Ændring i RANKL-niveauer i gingivalspaltevæske målt ved ELISA.
Baseline, 2 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU-KAEK- 2023/344
  • BAP04-B-2024-5249 (Anden identifikator: Ondokuz Mayıs University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner