Cervical Ca PROs in der klinischen Praxis
Machbarkeit und Akzeptanz der Messung von Gebärmutterhalskrebs-spezifischen patientenberichteten Ergebnissen in der klinischen Praxis
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Erwachsene (> 18 Jahre) Englisch sprechende Patienten
- Behandelt mit kurativer Absicht mit Chemo-Radiotherapie
- Gesehen in routinemäßiger klinischer Nachsorge innerhalb von 5 Jahren nach Abschluss der Behandlung
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten bei ihrem voraussichtlich letzten Klinikbesuch vor der Entlassung aus dem Krebszentrum
- Patienten, die den EORTC QLQ CX-24-Fragebogen nicht ausfüllen können, weil sie nicht lesen oder schreiben können.
- Nicht englischsprachige Patienten
- Patienten des Hauptforschers. Der Grund dafür ist, dass Patienten des leitenden Prüfarztes, die das Feedback-Formular ausfüllen, möglicherweise voreingenommen sind und sich dies in den Ergebnissen widerspiegeln kann.
Einschlusskriterien für Onkologen:
- Onkologen, die Gebärmutterhalskrebs behandeln
- Onkologen mit mindestens einem einwilligenden Patienten, der in die Studie aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien für Onkologen:
1) Auf dem Protokoll aufgeführter Hauptforscher. Der Grund dafür ist, dass Onkologen, die auch Prüfer dieser Studie sind, möglicherweise eine inhärente Voreingenommenheit in der Studie haben, die sich in den Ergebnissen des Feedback-Formulars widerspiegeln kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Gebärmutterhalskrebs
Erwachsene, englischsprachige Patienten mit Gebärmutterhalskrebs, die mit kurativer Chemo-Radiotherapie behandelt wurden.
|
Von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) entwickeltes krankheitsspezifisches Patient Reported Outcome-Messinstrument.
Dieser Fragebogen deckt Symptome ab, die bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs üblich sind, und erfasst die Auswirkungen der Krankheit und/oder Behandlung auf Bereiche wie: urologische und gastrointestinale Symptome, sexuelle Funktion und Körperbild.
Andere Namen:
|
|
Onkologe
Onkologen, die Gebärmutterhalskrebs behandeln, mit mindestens einer einwilligenden Patientin, die in die Studie aufgenommen wurde.
|
Dieses Feedback-Formular ist von Onkologen auszufüllen, bei denen mindestens ein Patient mit Einwilligung an dieser Studie teilgenommen hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz des ausgefüllten EORTC QLQ CX24-Fragebogens
Zeitfenster: 9 Monate
|
Sammeln Sie Informationen über die Machbarkeit der Verwaltung des Fragebogens
|
9 Monate
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Prozentsatz positiver Bewertungen (Stimme zu oder stimme voll und ganz zu) auf dem Feedback-Formular
Zeitfenster: 9 Monate
|
Sammeln Sie Informationen zur Akzeptanz der Einbeziehung des Fragebogens in die routinemäßige Nachsorge
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Croke, MD, The Princess Margaret Cancer Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- OCREB 16-055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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