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Studie zu Paclitaxel in Kombination mit BOS172722 bei Patienten mit fortgeschrittenen nichthämatologischen Malignomen

14. April 2021 aktualisiert von: Boston Pharmaceuticals

Eine Phase-1/1b-Studie zu Paclitaxel in Kombination mit BOS172722, einem monopolaren Spindel-1-Kinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenen nichthämatologischen Malignomen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit von BOS172722 bei Verabreichung als Monotherapie und in Kombination mit Paclitaxel bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen nicht-hämatologischen Malignomen zu bewerten und auch um die maximal tolerierte Dosis und die empfohlene Phase-2-Dosis von BOS172722 in Kombination mit Paclitaxel bei diesen Teilnehmern festzulegen .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Addenbrooks Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich
        • Edinburgh Cancer Centre - Western General Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SM2 5NG
        • Royal Marsden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen:

  • Nur für Teil A, histopathologisch bestätigte Diagnose einer fortgeschrittenen nichthämatologischen Malignität
  • Nur für Teil B, histopathologisch bestätigte Diagnose von dreifach negativem Brustkrebs
  • Keine kurative Standardbehandlung oder Standardtherapie abgelehnt
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0 oder 1, gemessen innerhalb von 72 Stunden vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis
  • Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥ 3 Monaten
  • Angemessene Nierenfunktion (Kreatinin ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts [ULN] oder glomeruläre Filtrationsrate ≥ 50 Milliliter pro Minute [ml/min])

  • Ausreichende Leberfunktion:

    • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN
    • Aspartattransaminase ≤ 3 × ULN (oder ≤ 5 × ULN, wenn die Leber durch einen Tumor befallen ist)
    • Alanin-Transaminase ≤ 3 × ULN (oder ≤ 5 × ULN, wenn die Leber durch einen Tumor befallen ist)

  • Ausreichende Knochenmarkfunktion:

    • Hämoglobin ≥ 9,0 Gramm pro Deziliter (g/dL)
    • Thrombozytenzahl ≥ 100 × 10^9 Zellen pro Liter (Zellen/l)
    • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 10^9 Zellen/l
  • Mittleres korrigiertes QT-Intervall, berechnet nach der Fridericia-Korrekturformel < 470 Millisekunden
  • Bereitschaft zur Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden
  • Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
  • Bereitschaft, direktes Sonnenlicht und die Verwendung von Bräunungsgeräten während der Studie und für mindestens 30 Tage nach der letzten BOS172722-Dosis zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Für Kombinationskohorten aus Teil A und Teil B: Überempfindlichkeit gegen Paclitaxel in der Anamnese
  • Anhaltende klinisch signifikante Toxizität durch vorherige Chemotherapie > Grad 1, ausgenommen Alopezie
  • Orale Kapseln können nicht geschluckt werden
  • Gastrointestinale (GI) Erkrankung, die die Resorption der Studienmedikation erheblich beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte von oberen GI-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen innerhalb von 6 Monaten vor der ersten oder Paclitaxel BOS172722-Dosis
  • Unkontrollierter oder schwerer gleichzeitiger medizinischer Zustand (einschließlich unkontrollierter Hirnmetastasen). (Stabile Hirnmetastasen, die entweder behandelt werden oder mit einer stabilen Dosis von Steroiden/Antikonvulsiva behandelt werden, ohne Dosisänderung innerhalb von 28 Tagen vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis, sind zulässig.)
  • Vorgeschichte von Schlaganfall oder zerebrovaskulärem Unfall innerhalb von 3 Monaten vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis
  • Jeglicher Hinweis auf eine ernsthafte aktive Infektion
  • Unkontrollierte oder schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis, dekompensierte Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse II oder höher, schwere Arrhythmien, die eine Behandlung mit Medikamenten erfordern, klinisch signifikante Perikarderkrankung oder Herzamyloidose
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
  • Bekannte Infektion mit dem Human Immunodeficiency Virus oder Hepatitis A, B oder C (Test nicht erforderlich)
  • Größere Operation innerhalb von 28 Tagen vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis
  • Schwanger oder stillend
  • Aktive Behandlung einer sekundären Malignität
  • Krebsgerichtete Therapie (Chemo-, Radio-, Immun-, biologische oder Hormontherapie mit Ausnahme von Agonisten/Antagonisten des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons, Rezeptoraktivatoren von Kernfaktor-Kappa-B-Ligandeninhibitoren und Bisphosphonaten) innerhalb von 21 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert länger ist, vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis (Palliative Strahlentherapie ist vor Beginn der Studienbehandlung zulässig, wenn eine damit verbundene Toxizität auf ≤ Grad 1 abgeklungen ist.)
  • Verwendung eines Medikaments, von dem bekannt ist, dass es ein starker oder mäßiger Inhibitor oder Induktor von CYP3A4 innerhalb von 14 Tagen vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis ist
  • Verwendung eines Medikaments, von dem bekannt ist, dass es ein Substrat von CYP3A4 ist und eine enge therapeutische Breite hat, innerhalb von 14 Tagen vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis
  • Verzehr von Grapefruit oder Sevilla-Orangen (einschließlich Saft, Marmelade usw.) innerhalb von 14 Tagen vor der ersten BOS172722- oder Paclitaxel-Dosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A: Monotherapie (BOS172722)
BOS172722 wird an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15 und 16 jedes 28-Tage-Zyklus bei Teilnehmern mit histopathologisch bestätigten fortgeschrittenen nicht-hämatologischen Malignomen verabreicht.
Arzneimittel: BOS172722
Orale Kapseln
Experimental: Teil A: Kombinationstherapie (BOS172722 + Paclitaxel)
BOS172722 wird an Tag 1 von Zyklus 0 und an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15 und 16 in Zyklus 1 und den nachfolgenden 28-Tage-Zyklen bei Teilnehmern mit histopathologisch bestätigten fortgeschrittenen nicht-hämatologischen Malignomen verabreicht. Die Teilnehmer erhalten außerdem 80 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m²) Paclitaxel als intravenöse (IV) Infusion an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus. Während der Dosiseskalation wird eine weitere Untersuchung des Behandlungsplans für die BOS172722-Paclitaxel-Kombination eingeleitet. In solchen Kombinationskohorten wird BOS172722 zusammen mit Paclitaxel nur an den Tagen 1, 8 und 15 jedes Behandlungszyklus (mit Ausnahme von Zyklus 2, Tag 1) und nicht an den Tagen 2, 9 und 16 verabreicht. Diese alternativen Schemata werden untersucht, um die Pharmakokinetik und Verträglichkeit eines solchen Dosierungsschemas weiter zu charakterisieren.
Arzneimittel: Paclitaxel
IV-Infusion
Arzneimittel: BOS172722
Orale Kapseln
Experimental: Teil B: Kombinationstherapie (BOS172722 + Paclitaxel)
Teilnehmer mit dreifach negativem Brustkrebs werden an den Tagen 1, 2, 8, 9, 15 und 16 jedes 28-Tage-Zyklus mit oralem BOS172722 in der in Teil A festgelegten empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) und intravenös mit Paclitaxel behandelt 80 mg/m² an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus.
Arzneimittel: Paclitaxel
IV-Infusion
Arzneimittel: BOS172722
Orale Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: mindestens etwa 3 Monate
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis und steht nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit sein, die zeitlich mit der Verwendung eines Prüfpräparats (IP) verbunden ist, unabhängig davon, ob es sich um ein IP handelt oder nicht. Zu den UE zählen Vorerkrankungen, die sich verschlechtern.
mindestens etwa 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität (DLT)
Zeitfenster: Zyklus 1 (28 Tage)
Eine DLT ist definiert als jede BOS172722 zuzuschreibende Toxizität, die vor dem Ende von Zyklus 1 auftritt.
Zyklus 1 (28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A Monotherapie: Plasmakonzentration von BOS172722 gemessen über 24 Stunden bei alleiniger Verabreichung
Zeitfenster: Zyklus 1: Tag 1
Die Plasmakonzentration von BOS172722 bei Verabreichung als Monotherapie wird charakterisiert
Zyklus 1: Tag 1
Teil A Kombination: Die Plasmakonzentration von BOS172722 und Paclitaxel wurde über 24 Stunden gemessen, wenn sie entweder einzeln oder in Kombination verabreicht wurden
Zeitfenster: Zyklus 0: Tag 1; Zyklus 1: Tag 1; Zyklus 2: Tag 1
Die Plasmakonzentration von BOS172722 und Paclitaxel wird charakterisiert.
Zyklus 0: Tag 1; Zyklus 1: Tag 1; Zyklus 2: Tag 1
Erweiterung von Teil B: Plasmakonzentration von BOS172722 und Paclitaxel, gemessen über 24 Stunden bei Verabreichung in Kombination
Zeitfenster: Zyklus 1: Tag 1 und 8 oder 15
Die Plasmakonzentration von BOS172722 und Paclitaxel wird charakterisiert.
Zyklus 1: Tag 1 und 8 oder 15
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: mindestens etwa 3 Monate
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die das beste Gesamtansprechen eines bestätigten partiellen Ansprechens (PR) oder vollständigen Ansprechens (CR) erreichten, wie durch die Prüfung durch den Prüfarzt bestimmt. Das Ansprechen wird von den Prüfärzten anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)-Leitlinie Version 1.1 bewertet.
mindestens etwa 3 Monate
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: mindestens etwa 3 Monate
DOR ist definiert als die Zeit von der Dokumentation des Ansprechens des Tumors bis zum Fortschreiten der Erkrankung. Die Antworten werden von den Ermittlern unter Verwendung der RECIST-Leitlinie Version 1.1 bewertet.
mindestens etwa 3 Monate
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: mindestens etwa 3 Monate
TTR ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten beobachteten objektiven Ansprechen des Tumors bei Teilnehmern, die eine CR oder PR erreicht haben. Die Antworten werden von den Ermittlern unter Verwendung der RECIST-Leitlinie Version 1.1 bewertet.
mindestens etwa 3 Monate
Zeit bis zum Fortschreiten des Studiums
Zeitfenster: mindestens etwa 3 Monate
Die Zeit bis zur Progression ist definiert als die Zeit von der Behandlung bis zur objektiven Tumorprogression. Todesfälle sind darin nicht enthalten. Die Antworten werden von den Ermittlern unter Verwendung der RECIST-Leitlinie Version 1.1 bewertet.
mindestens etwa 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BOS172722-01
  • 2017-001749-29 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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