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Kognitive Immunisierung bei Depressionen anvisieren

22. August 2018 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Wie kann die Änderung dysfunktionaler Erwartungen bei Major Depression verbessert werden? Eine experimentelle Studie zur kognitiven Immunisierung

Untersuchungen haben gezeigt, dass Menschen mit MDD trotz Erfahrungen, die die Erwartungen widerlegen, dazu neigen, dysfunktionale Erwartungen aufrechtzuerhalten. Kürzlich wurde gezeigt, dass dieses Fortbestehen von Erwartungen auf eine maladaptive Informationsverarbeitung mit "kognitiver Immunisierung" zurückzuführen ist. Diese experimentelle Studie zielt darauf ab, drei verschiedene Strategien zur Hemmung der kognitiven Immunisierung zu testen, um die Erwartungsänderung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es erscheint anpassungsfähig, die eigenen Erwartungen zu ändern, wenn man ständig erwartungswidrige Erfahrungen macht; Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Menschen, die an MDD leiden, Schwierigkeiten haben, ihre Erwartungen nach Erfahrungen zu ändern, die die Erwartungen widerlegen. Kürzlich haben die Forscher gezeigt, dass dieses Fortbestehen von Erwartungen auf eine maladaptive Informationsverarbeitung zurückzuführen ist, die eine "kognitive Immunisierung" beinhaltet, definiert als eine kognitive Neubewertung von Erfahrungen, die die Erwartung nicht bestätigen, so dass die Erwartungen des Individuums aufrechterhalten werden. Im Hinblick auf psychotherapeutische Interventionen, die darauf abzielen, dysfunktionale Erwartungen von Patienten zu modifizieren, müssen wirksame Strategien zur Hemmung kognitiver Immunisierungsstrategien identifiziert werden. Ziel dieser Studie war es daher, verschiedene immunisierungshemmende Strategien hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Steigerung der Erwartungsänderung zu vergleichen. Dazu nutzen die Forscher ein standardisiertes experimentelles Paradigma, das in einer vorangegangenen Studie entwickelt und validiert wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
135

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Bad Arolsen, Hessen, Deutschland, 34454
        • Schoen Klinik Bad Arolsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktuelle Diagnose einer Major Depression
  • mindestens 18 Jahre alt
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

- keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: INFORMATION
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten eine Manipulation, die suggeriert, dass der Leistungstest „TEMINT“, an dem sie zuvor gearbeitet haben, sich als hochgradig relevant für das tägliche Leben und den beruflichen Erfolg erwiesen hat. Wir gingen davon aus, dass es nach Erhalt dieser gefälschten Informationen über TEMINT für die Teilnehmer schwierig sein würde, sich an kognitiven Immunisierungsprozessen zu beteiligen, da die Gültigkeit und Nützlichkeit der erwartungswidrigen Erfahrung ausdrücklich hervorgehoben wird.
Verhalten: INFORMATION
Nach Erhalt eines erwartungswidrigen positiven Leistungsfeedbacks erhalten die Teilnehmer standardisierte Informationen, die die Relevanz dieser Erfahrung betonen. Insbesondere wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass der von ihnen bearbeitete Leistungstest sowohl für den beruflichen Erfolg als auch für die persönliche Lebenszufriedenheit von hoher Relevanz ist.
EXPERIMENTAL: SALIENZ
Teilnehmer in diesem Zustand werden gebeten, darüber nachzudenken, wie gut sie bei diesem wirklich schwierigen Leistungstest abgeschnitten haben. Wir gingen davon aus, dass diese Manipulation die Erwartungsänderung verstärken würde, da die Bedeutung der Erfahrung, die die Erwartung nicht bestätigt, explizit erhöht wurde.
Verhalten: SALIENZ
Nach Erhalt eines die Erwartung nicht bestätigenden positiven Leistungsfeedbacks werden die Teilnehmer in diesem Zustand angewiesen, sich daran zu erinnern, wie gut sie beim Leistungstest abgeschnitten haben. Anhand einer visuellen Analogskala wurden sie gebeten, anzugeben, wie sie im Vergleich zu den anderen Teilnehmern abschneiden.
EXPERIMENTAL: AUFMERKSAMKEIT
Vor der Bearbeitung des Leistungstests erhalten Teilnehmer unter diesen Bedingungen die Anweisung, sich aufmerksam auf ihr persönliches Ergebnis im Leistungstest zu konzentrieren. Außerdem werden sie gebeten, anzugeben, was für sie persönlich ein gutes Ergebnis wäre. Wir gingen davon aus, dass nach Erhalt dieser Anweisung das erwartungswidrige Leistungsfeedback für die Teilnehmer hervorstechend sein sollte, was es ihnen daher erschwert, sich auf kognitive Immunisierungsstrategien einzulassen.
Verhalten: AUFMERKSAMKEIT
Vor der Bearbeitung des Leistungstests werden die Teilnehmer angewiesen, auf das erhaltene Feedback zu achten. Insbesondere werden sie gebeten anzugeben, was für sie persönlich ein gutes Ergebnis wäre. Es wird angenommen, dass diese Aufmerksamkeitsverlagerung die Bedeutung des erwartungswidrigen Feedbacks erhöht.
EXPERIMENTAL: KONTROLLE
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten keine weiteren Informationen. Daher durchlaufen sie das Standardverfahren des zuvor entwickelten experimentellen Paradigmas.
Verhalten: KONTROLLE
Diese Gruppe erhält keine weitere Intervention. Stattdessen durchlaufen die Teilnehmer dieser Gruppe das Standardverfahren des EXPEC-Paradigmas.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungserwartungsskala – verallgemeinert
Zeitfenster: Direkt vor dem Leistungstest und direkt nach Abschluss des Leistungstests
Wechsel von Baseline zu Postassessment bei den generalisierten Leistungserwartungen
Direkt vor dem Leistungstest und direkt nach Abschluss des Leistungstests

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungserwartungsskala – aufgabenspezifisch
Zeitfenster: Direkt vor dem Leistungstest und direkt nach Abschluss des Leistungstests
Wechsel von Baseline zu Postassessment bei den aufgabenspezifischen Leistungserwartungen
Direkt vor dem Leistungstest und direkt nach Abschluss des Leistungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tobias Kube, M. Sc., Philipps University Marburg Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-39k

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur INFORMATION

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